En studie på deltagare med måttlig till svår psoriasis (UNCOVER-3) (UNCOVER-3)
17 juli 2020 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
En 12-veckors multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som jämför effektiviteten och säkerheten av LY2439821 med Etanercept och Placebo hos patienter med måttlig till svår plackpsoriasis med en långvarig förlängningsperiod
Denna studie kommer att utvärdera säkerheten och effekten av ixekizumab (LY2439821), jämfört med etanercept och placebo hos deltagare med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1346
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1055AA0
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ciudad Autónoma De Buenosaire, Argentina, C1199ABD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien, 4000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sofia, Bulgarien, 1632
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Varna, Bulgarien, 9010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8420383
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bell Gardens, California, Förenta staterna, 90201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90212
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92697
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90045
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Edgewater, Florida, Förenta staterna, 32132
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60005
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50265
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40217
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42303
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68144
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Hampshire
-
Newington, New Hampshire, Förenta staterna, 03801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Förenta staterna, 08520
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10075
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11790
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27262
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97223
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Hazleton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z-3Y1
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H0A2
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 0W3
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2G 6E2
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W5L7
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Kanada, J2B 5L4
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2K4L5
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Monterrey, Mexiko, 64460
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-017
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Krakow, Polen, 30-510
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warsaw, Polen, 02-201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Krasnodar, Ryska Federationen, 350020
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Moscow, Ryska Federationen, 127473
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen, 194356
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sankt-Peterburg, Ryska Federationen, 195112
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Smolensk, Ryska Federationen, 214019
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yaroslavl, Ryska Federationen, 150002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86179
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Berlin, Tyskland, 13125
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bonn, Tyskland, 53111
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Dresden, Tyskland, 01069
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Erfurt, Tyskland, 99084
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ergolding, Tyskland, 84038
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Frankfurt, Tyskland, 60596
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Freiburg, Tyskland, 79100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Freising, Tyskland, 85354
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Friedrichshafen, Tyskland, 88045
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gera, Tyskland, 07548
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hamburg, Tyskland, 20253
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hanau, Tyskland, 63450
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kiel, Tyskland, 24148
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mahlow, Tyskland, 15831
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mainz, Tyskland, 55131
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mönchengladbach, Tyskland, 41236
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Münster, Tyskland, 48159
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Northeim, Tyskland, 37154
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Schwerin, Tyskland, 19055
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1036
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Debrecen, Ungern, 4032
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kecskemet, Ungern, 6000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mako, Ungern, 6900
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Miskolc, Ungern, 3529
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Oroshaza, Ungern, 5900
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pecs, Ungern, 7632
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szeged, Ungern, H-6720
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szolnok, Ungern, H-5000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szombathely, Ungern, 9700
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Veszprem, Ungern, 8200
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presenteras med kronisk plackpsoriasis baserat på en bekräftad diagnos av kronisk psoriasis i minst 6 månader före randomisering
- Minst 10 % Body Surface Area (BSA) av psoriasis vid screening och vid randomisering
- Static Physician Global Assessment (sPGA) poäng på minst 3 och Psoriasis Area and Severity Index (PASI) poäng på minst 12 vid screening och vid randomisering
- Kandidat för fototerapi och/eller systemisk terapi
- Män måste gå med på att använda en pålitlig preventivmetod eller förbli abstinenta under studien
- Kvinnor måste gå med på att använda tillförlitlig preventivmedel eller förbli abstinenta under studien och i minst 12 veckor efter avslutad behandling
Exklusions kriterier:
- Pustulära, erytrodermiska och/eller guttata former av psoriasis
- Historik av läkemedelsinducerad psoriasis
- Tidigare användning av etanercept
- Kliniskt signifikant uppblossning av psoriasis under de 12 veckorna före randomisering
- Samtidig eller nyligen användande av något biologiskt medel
- Fick icke-biologisk systemisk psoriasisbehandling eller fototerapi (inklusive psoralener och ultraviolett A [PUVA], ultraviolett B [UVB]) under de senaste 4 veckorna; eller haft topikal psoriasisbehandling under de senaste 2 veckorna före randomisering
- Kan inte undvika överdriven exponering för sol eller användning av solarier i minst 4 veckor före randomisering och under studien
- Har deltagit i någon studie med interleukin 17 (IL-17) antagonister, inklusive ixekizumab
- Allvarlig störning eller annan sjukdom än plackpsoriasis
- Allvarlig infektion under de senaste 3 månaderna
- Ammande eller ammande (ammande) kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo för ixekizumab administrerat genom två subkutan injektioner vid vecka 0, sedan en subkutant injektion per doseringsregimen 1 fram till vecka 12. Placebo för etanercept administrerat genom en subkutan injektion två gånger i veckan med start från vecka 0 till vecka 12.
Vid vecka 12 tilldelas deltagarna Dosering 2.
|
Administreras SC
|
|
Aktiv komparator: 50 mg etanercept
Administreras genom SC-injektioner två gånger i veckan från vecka 0 till vecka 12.
Vid vecka 12 tilldelas armen doseringsregimen 2
|
Administreras SC
|
|
Experimentell: 80 mg ixekizumab Doseringsprogram 2
Administreras genom två 80 mg SC-injektioner vid vecka 0, sedan en 80 mg SC-injektion per doseringsregimen 2 fram till vecka 264.
|
Administreras SC
Andra namn:
|
|
Experimentell: 80 mg ixekizumab Doseringsprogram 1
Administreras genom två 80 milligram (mg) subkutana (SC) injektioner i vecka 0, sedan en 80 mg SC-injektion per doseringsregimen 1 fram till vecka 12.
Vid vecka 12 tilldelas armen doseringsregimen 2.
|
Administreras SC
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som uppnår en Static Physician Global Assessment (sPGA) på (0, 1) (Ixekizumabs effekt hos deltagare med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis. Mått: sPGA)
Tidsram: Vecka 12
|
SPGA är en läkares bestämning av deltagarens psoriasislesioner totalt vid en given tidpunkt, kategoriserad efter beskrivningar för induration, erytem och fjällning.
För analys av svar bedöms deltagarens psoriasis som tydlig (0), minimal (1), mild (2), måttlig (3), svår (4) eller mycket svår (5).
Ett sPGA-svar (0,1) definierades som en sPGA-poäng på 0 eller 1 efter baslinjen.
|
Vecka 12
|
|
Antal deltagare som uppnår Psoriasis Area and Severity Index ≥75% (PASI 75) Förbättring (Ixekizumabs effekt hos deltagare med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis. Mått: PASI)
Tidsram: Vecka 12
|
PASI kombinerar bedömningar av omfattningen av kroppsytans inblandning i fyra anatomiska regioner (huvud, bål, armar och ben) och svårighetsgraden av avskalning (fjällning), erytem och plackförhårdnader/infiltration (tjocklek) i varje region, vilket ger efter. ett totalpoäng på 0 för ingen psoriasis till 72 för den allvarligaste sjukdomen.
Deltagare som uppnådde PASI 75 definierades som en förbättring på minst 75 % av PASI-poängen jämfört med baslinjen.
|
Vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som uppnår en sPGA (0) (Ixekizumabs effekt hos deltagare med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis. Mått: sPGA)
Tidsram: Vecka 12
|
SPGA är en läkares bestämning av deltagarens psoriasislesioner totalt vid en given tidpunkt, kategoriserad efter beskrivningar för induration, erytem och fjällning.
För analys av svar bedöms deltagarens psoriasis som tydlig (0), minimal (1), mild (2), måttlig (3), svår (4) eller mycket svår (5).
Ett sPGA (0)-svar definierades som ett sPGA-poäng efter baslinjen på 0.
|
Vecka 12
|
|
Antal deltagare som uppnår ≥90 % (PASI 90) förbättring (effekt av Ixekizumab hos deltagare med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis. Mått: PASI)
Tidsram: Vecka 12
|
PASI kombinerar bedömningar av omfattningen av kroppsytans inblandning i fyra anatomiska regioner (huvud, bål, armar och ben) och svårighetsgraden av avskalning (fjällning), erytem och plackförhårdnader/infiltration (tjocklek) i varje region, vilket ger efter. ett totalpoäng på 0 för ingen psoriasis till 72 för den allvarligaste sjukdomen.
Deltagare som uppnådde PASI 90 definierades som en förbättring på minst 90 % av PASI-poängen jämfört med baslinjen.
|
Vecka 12
|
|
Antal deltagare som uppnår 100 % (PASI 100) förbättring (Ixekizumabs effekt hos deltagare med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis. Mått: PASI)
Tidsram: Vecka 12
|
PASI kombinerar bedömningar av omfattningen av kroppsytans inblandning i fyra anatomiska regioner (huvud, bål, armar och ben) och svårighetsgraden av avskalning (fjällning), erytem och plackförhårdnader/infiltration (tjocklek) i varje region, vilket ger efter. ett totalpoäng på 0 för ingen psoriasis till 72 för den allvarligaste sjukdomen.
Deltagare som uppnådde PASI 100 definierades som att de hade en förbättring på minst 100 % av PASI-poängen jämfört med baslinjen.
|
Vecka 12
|
|
Antal deltagare som uppnår en Itch Numeric Rating Scale (NRS) ≥4 Point Reduction [Livskvalitet och resultatbedömningar. Åtgärder: Patientrapporterade utfall (PRO)]
Tidsram: Vecka 12
|
Itch NRS är en deltagaradministrerad 11-punkts horisontell skala med ett föremål som är förankrad vid 0 och 10, där 0 representerar "ingen kliar" och 10 representerar "värsta tänkbara klåda."
Deltagarna anger sin totala svårighetsgrad av klåda från psoriasis genom att ringa in det nummer som bäst beskriver den värsta nivån av klåda under de senaste 24 timmarna.
|
Vecka 12
|
|
Förändring från baslinjen i totalpoäng för Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
DLQI är ett enkelt, deltagare administrerat, 10 frågor, validerat, livskvalitetsfrågeformulär som täcker 6 domäner: symptom och känslor, dagliga aktiviteter, fritid, arbete och skola, personliga relationer och behandling.
Svarskategorierna inkluderar "inte alls", "mycket" och "väldigt mycket", med motsvarande poäng på 1, 2 respektive 3, och obesvarade ("inte relevanta") svar med poäng som "0".
Totalerna varierar från 0 till 30 (mindre till mer försämring), och en förändring på 5 poäng från baslinjen anses vara kliniskt relevant.
Least Square (LS) medelvärden i total DLQI-poäng beräknades med hjälp av Mixed Model Repeated Measures (MMRM) med baslinjepoäng som kovariat, behandling, poolat centrum, besök och interaktion mellan behandling och besök som fasta effekter.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Förändring från baslinjen i Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
NAPSI är ett numeriskt, reproducerbart, objektivt verktyg som används för att utvärdera svårighetsgraden av nagelbäddspsoriasis och fingernagelmatrispsoriasis efter involveringsområde i nagelenheten.
Fingernageln är uppdelad med imaginära horisontella och längsgående linjer i kvadranter.
Varje fingernagel ges en poäng för nagelbäddspsoriasis: 0 (ingen) till 4 (psoriasis i 4 kvadranter av nageln) och fingernagelmatrispsoriasis (0 till 4) beroende på närvaro (poäng på 1) eller frånvaro (poäng på 0 ) av någon av egenskaperna hos nagelbädd och nagelmatrispsoriasis i varje kvadrant.
NAPSI-poängen för en fingernagel är summan av poängen i fingernagelbädden och fingernagelmatrisen från varje kvadrant (maximalt 8).
Varje fingernagel utvärderas och summan av alla fingernaglar är den totala NAPSI-poängen (intervall, 0 till 80).
LS-medelvärden i NAPSI-poäng beräknades med hjälp av MMRM med baslinjepoäng som kovariat, behandling, poolat centrum, besök och interaktion mellan behandling och besök som fasta effekter.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Procent av kroppens ytarea (BSA) involvering av psoriasis
Tidsram: Vecka 12
|
Procentuell inblandning av psoriasis på varje deltagares kroppsyta bedömdes av utredaren på en kontinuerlig skala från 0 % (ingen inblandning) till 100 % (full inblandning), där 1 % motsvarar storleken på deltagarens hand (inklusive handflatan, fingrar och tumme).
LS-medelvärdena i BSA beräknades med hjälp av MMRM med baslinje-BSA som kovariat, behandling, poolat centrum, besök och behandling-för-besök interaktion som fasta effekter.
|
Vecka 12
|
|
Ändring från baslinjen i Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI)-poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
PSSI är en sammansatt poäng som sträcker sig från 0 (bäst) till 72 (sämst), härledd från summapoängen för erytem, induration och avskalning multiplicerat med en poäng för omfattningen av det inblandade hårbottenområdet.
LS-medelvärden i PSSI-poäng beräknades med hjälp av MMRM med baslinjepoäng som kovariat, behandling, poolat centrum, besök och interaktion mellan behandling och besök som fasta effekter.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Förändring från baslinjen i snabbinventering av depressiv symtomatologi-självrapport 16 artiklar (QIDS-SR16) Totalt resultat [Livskvalitet och resultatbedömningar. Åtgärder: Patientrapporterade utfall (PRO)]
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
QIDS-SR16 är ett självadministrerat instrument med 16 artiklar där en deltagare uppmanas att överväga varje påstående som relaterar till hur de har känt sig de senaste 7 dagarna.
Det finns en 4-gradig skala för varje objekt som sträcker sig från 0 (bäst) till 3 (sämst).
De 16 objekten poängsätts för att ge 9 individuella depressionsdomäner (tråkigt humör, koncentration, självkritik, självmordstankar, intresse, energi/trötthet, sömnstörningar [initial, medel och sen sömnlöshet eller hypersomni], minskning/ökning i aptit/vikt , och psykomotorisk agitation/retardation), som summeras för att ge ett enda poängtal som sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som anger större symtomsvårighet.
LS-medelvärden i den totala QIDS-SR16-poängen beräknades med hjälp av analys av kovariansmodellen (ANCOVA) med behandling, poolat centrum och baslinje QIDS-totalpoäng.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Förändring från baslinjen i alla poäng i arbetet Produktivitet Aktivitetsnedsättning frågeformulär-Psoriasis (WPAI-PSO)
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
WPAI-PSO är ett instrument med 6 delar som används för att bedöma effekten av psoriasis på produktivitetsförsämringar under de senaste 7 dagarna.
Den har fyra domäner: frånvaro, presenteeism (minskad produktivitet på jobbet), en total arbetsnedsättningspoäng och nedsättning av dagliga aktiviteter som utförs utanför arbetet.
Fyra poäng är härledda i procent: frånvaro, närvarande, övergripande arbetsnedsättning (frånvaro och närvarande) och funktionsnedsättning i aktiviteter som utförs utanför arbetet.
Procentandelen beräknas som: varje poäng * 100 och varierade från 0 till 100.
Högre poäng indikerar större försämring av produktiviteten.
LS-medelvärden i varje WPAI-PSO-poäng beräknades med användning av ANCOVA-modellen med behandling, poolat centrum och baslinje WPAI-PSO-poäng.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Förändring från baslinjen i medicinska resultat Studie 36-Item Short Form (SF-36) Health Survey, Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
SF-36 är ett deltagarerapporterat resultatmått som utvärderar deltagarens hälsostatus.
Den består av 36 artiklar som täcker 8 domäner: fysisk funktion, fysisk roll, emotionell roll, kroppslig smärta, vitalitet, social funktion, mental hälsa och allmän hälsa.
Punkter besvaras på Likert-skalor av varierande längd.
De 8 domänerna omgrupperas till PCS- och MCS-poängen.
Sammanfattningspoängen sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre funktionsnivåer och/eller bättre hälsa.
I denna studie användes SF-36 akutversionen, som har en återkallelseperiod på 1 vecka.
LS-medelvärden i SF-36-poäng beräknades med användning av ANCOVA-modellen med behandling, poolat centrum och baslinje SF-36-poäng.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Ändring från baslinjen i patientens globala bedömning av sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
The Patient's Global Assessment of Disease Severity är ett enbart deltagare-rapporterat resultatmått där deltagarna uppmanas att bedöma svårighetsgraden av sin psoriasis "idag" från 0 (Klar) = ingen psoriasis, till 5 (Allvarlig) = den värsta deras psoriasis. psoriasis har någonsin varit.
LS-medelvärden i patientens globala bedömning av sjukdomsallvarlighetspoäng beräknades med hjälp av MMRM med baslinjepoäng som kovariat, behandling, poolat centrum, besök och interaktion mellan behandling och besök som fasta effekter.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Antal deltagare som uppnår Palmoplantar PASI på ≥50 % (PPASI 50) förbättring
Tidsram: Vecka 12
|
Palmoplantar PASI är en sammansatt poäng härledd från summapoängen för erytem, induration och avskalning multiplicerat med en poäng för omfattningen av handflatans och sulområdets involvering, från 0 till 72.
Deltagare som uppnådde PPASI 50 definierades som att de hade en förbättring på minst 50 % av PPASI-poängen jämfört med baslinjen.
|
Vecka 12
|
|
Antal deltagare som uppnår Palmoplantar PASI på ≥75 % (PPASI 75) förbättring
Tidsram: Vecka 12
|
Palmoplantar PASI är en sammansatt poäng härledd från summapoängen för erytem, induration och avskalning multiplicerat med en poäng för omfattningen av handflatans och sulområdets involvering, från 0 till 72.
Deltagare som uppnådde PPASI 75 definierades som att de hade en förbättring på minst 75 % av PPASI-poängen jämfört med baslinjen.
|
Vecka 12
|
|
Antal deltagare som uppnår Palmoplantar PASI på 100 % (PPASI 100) förbättring
Tidsram: Vecka 12
|
Palmoplantar PASI är en sammansatt poäng härledd från summapoängen för erytem, induration och avskalning multiplicerat med en poäng för omfattningen av handflatans och sulområdets involvering, från 0 till 72.
Deltagare som uppnådde PPASI 100 definierades som en förbättring på 100 % av PPASI-poängen jämfört med baslinjen.
|
Vecka 12
|
|
Antal deltagare med behandlingsuppkomna anti-Ixekizumab-antikroppar
Tidsram: Vecka 12
|
Andelen deltagare med positiva anti-ixekizumab-antikroppar som uppstått vid behandling vid någon tidpunkt efter baslinjen sammanfattades efter behandlingsgrupp.
Procentandelen av deltagare med positiva anti-ixekizumab-antikroppar som uppstått vid behandling beräknades som: antal deltagare med ett evaluerbart baslinjeprov och ≥1 evaluerbart post-baseline-prov/antal deltagare i analyspopulationen * 100.
|
Vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Elewski BE, Blauvelt A, Gallo G, Wolf E, McKean-Matthews M, Burge R, Merola JF, Gottlieb AB, Guenther LC. Simultaneous Nail and Skin Clearance in Ixekizumab Head-to-Head Trials for Moderate-to-Severe Psoriasis and Psoriatic Arthritis. Dermatol Ther (Heidelb). 2022 Apr;12(4):911-920. doi: 10.1007/s13555-022-00704-2. Epub 2022 Mar 13.
- Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, Langley RG, Luger T, Ohtsuki M, Reich K, Amato D, Ball SG, Braun DK, Cameron GS, Erickson J, Konrad RJ, Muram TM, Nickoloff BJ, Osuntokun OO, Secrest RJ, Zhao F, Mallbris L, Leonardi CL; UNCOVER-1 Study Group; UNCOVER-2 Study Group; UNCOVER-3 Study Group. Phase 3 Trials of Ixekizumab in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):345-56. doi: 10.1056/NEJMoa1512711. Epub 2016 Jun 8.
- Armstrong AW, Lynde CW, McBride SR, Stahle M, Edson-Heredia E, Zhu B, Amato D, Nikai E, Yang FE, Gordon KB. Effect of Ixekizumab Treatment on Work Productivity for Patients With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: Analysis of Results From 3 Randomized Phase 3 Clinical Trials. JAMA Dermatol. 2016 Jun 1;152(6):661-9. doi: 10.1001/jamadermatol.2016.0269.
- Blauvelt A, Lebwohl MG, Mabuchi T, Leung A, Garrelts A, Crane H, ElMaraghy H, Patel H, Ridenour T, See K, Gallo G, Paul C. Long-term efficacy and safety of ixekizumab: A 5-year analysis of the UNCOVER-3 randomized controlled trial. J Am Acad Dermatol. 2021 Aug;85(2):360-368. doi: 10.1016/j.jaad.2020.11.022. Epub 2020 Nov 28.
- Rich P, Goldblum O, Disch D, Lin CY, Merola JF, Elewski B. Nail Psoriasis Does Not Affect Skin Response to Ixekizumab in Patients With Moderate-To-Severe Psoriasis. J Drugs Dermatol. 2020 Aug 1;19(8):741-746. doi: 10.36849/JDD.2020.5116.
- Yosipovitch G, Reich A, Steinhoff M, Beselin A, Kent T, Dossenbach M, Berggren L, Henneges C, Luger T. Impact of Ixekizumab Treatment on Itch and Psoriasis Area and Severity Index in Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: An Integrated Analysis of Two Phase III Randomized Studies. Dermatol Ther (Heidelb). 2018 Dec;8(4):621-637. doi: 10.1007/s13555-018-0267-9. Epub 2018 Nov 21.
- Reich K, Jackson K, Ball S, Garces S, Kerr L, Chua L, Muram TM, Blauvelt A. Ixekizumab Pharmacokinetics, Anti-Drug Antibodies, and Efficacy through 60 Weeks of Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis. J Invest Dermatol. 2018 Oct;138(10):2168-2173. doi: 10.1016/j.jid.2018.04.019. Epub 2018 May 8.
- Blauvelt A, Papp KA, Griffiths CEM, Puig L, Weisman J, Dutronc Y, Kerr LF, Ilo D, Mallbris L, Augustin M. Efficacy and Safety of Switching to Ixekizumab in Etanercept Non-Responders: A Subanalysis from Two Phase III Randomized Clinical Trials in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis (UNCOVER-2 and -3). Am J Clin Dermatol. 2017 Apr;18(2):273-280. doi: 10.1007/s40257-016-0246-9. Erratum In: Am J Clin Dermatol. 2018 Mar 29;:
- van de Kerkhof P, Guenther L, Gottlieb AB, Sebastian M, Wu JJ, Foley P, Morita A, Goldblum O, Zhang L, Erickson J, Ball S, Rich P. Ixekizumab treatment improves fingernail psoriasis in patients with moderate-to-severe psoriasis: results from the randomized, controlled and open-label phases of UNCOVER-3. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Mar;31(3):477-482. doi: 10.1111/jdv.14033. Epub 2016 Dec 2.
- Griffiths CE, Reich K, Lebwohl M, van de Kerkhof P, Paul C, Menter A, Cameron GS, Erickson J, Zhang L, Secrest RJ, Ball S, Braun DK, Osuntokun OO, Heffernan MP, Nickoloff BJ, Papp K; UNCOVER-2 and UNCOVER-3 investigators. Comparison of ixekizumab with etanercept or placebo in moderate-to-severe psoriasis (UNCOVER-2 and UNCOVER-3): results from two phase 3 randomised trials. Lancet. 2015 Aug 8;386(9993):541-51. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60125-8. Epub 2015 Jun 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
22 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
22 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
20 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2020
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Psoriasis
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Gastrointestinala medel
- Dermatologiska medel
- Etanercept
- Ixekizumab
Andra studie-ID-nummer
- 13685
- I1F-MC-RHBC (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade individuella patientnivådata kommer att tillhandahållas i en säker åtkomstmiljö efter godkännande av ett forskningsförslag och ett undertecknat datadelningsavtal.
Tidsram för IPD-delning
Data finns tillgängliga 6 månader efter den primära publiceringen och godkännandet av indikationen som studerats i USA och Europeiska unionen (EU), beroende på vilket som inträffar senare.
Data kommer att vara tillgängliga på obestämd tid för begäran.
Kriterier för IPD Sharing Access
Ett forskningsförslag måste godkännas av en oberoende granskningspanel och forskare måste underteckna ett datadelningsavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .