Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af deltagere med moderat til svær psoriasis (UNCOVER-3) (UNCOVER-3)

17. juli 2020 opdateret af: Eli Lilly and Company

En 12-ugers multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​LY2439821 med Etanercept og placebo hos patienter med moderat til svær plakpsoriasis med en langvarig forlængelsesperiode

Denne undersøgelse vil vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​ixekizumab (LY2439821) sammenlignet med etanercept og placebo hos deltagere med moderat til svær kronisk plaque-psoriasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1346

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1055AA0
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ciudad Autónoma De Buenosaire, Argentina, C1199ABD
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sofia, Bulgarien, 1632
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3A 2N1
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z-3Y1
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H0A2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 0W3
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2G 6E2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W5L7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Canada, J2B 5L4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Montreal, Quebec, Canada, H2K4L5
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8420383
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Den Russiske Føderation
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350020
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 127473
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194356
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sankt-Peterburg, Den Russiske Føderation, 195112
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Smolensk, Den Russiske Føderation, 214019
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Forenede Stater
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bell Gardens, California, Forenede Stater, 90201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90212
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Edgewater, Florida, Forenede Stater, 32132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50265
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40217
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42303
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68144
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Hampshire
      • Newington, New Hampshire, Forenede Stater, 03801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Forenede Stater, 08520
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11790
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27262
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97223
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Hazleton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Mexico
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-017
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Krakow, Polen, 30-510
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warsaw, Polen, 02-201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86179
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bonn, Tyskland, 53111
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dresden, Tyskland, 01069
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Erfurt, Tyskland, 99084
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ergolding, Tyskland, 84038
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Freiburg, Tyskland, 79100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Freising, Tyskland, 85354
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Friedrichshafen, Tyskland, 88045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gera, Tyskland, 07548
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Tyskland, 20253
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hanau, Tyskland, 63450
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kiel, Tyskland, 24148
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mahlow, Tyskland, 15831
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mönchengladbach, Tyskland, 41236
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Münster, Tyskland, 48159
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Northeim, Tyskland, 37154
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Schwerin, Tyskland, 19055
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kecskemet, Ungarn, 6000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mako, Ungarn, 6900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miskolc, Ungarn, 3529
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oroshaza, Ungarn, 5900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pecs, Ungarn, 7632
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szeged, Ungarn, H-6720
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szolnok, Ungarn, H-5000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szombathely, Ungarn, 9700
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Veszprem, Ungarn, 8200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenterer med kronisk plakpsoriasis baseret på en bekræftet diagnose af kronisk psoriasis i mindst 6 måneder før randomisering
  • Mindst 10 % kropsoverfladeareal (BSA) af psoriasis ved screening og ved randomisering
  • Static Physician Global Assessment (sPGA) score på mindst 3 og Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score på mindst 12 ved screening og ved randomisering
  • Kandidat til lysterapi og/eller systemisk terapi
  • Mænd skal acceptere at bruge en pålidelig præventionsmetode eller forblive afholdende under undersøgelsen
  • Kvinder skal acceptere at bruge pålidelig prævention eller forblive afholdende under undersøgelsen og i mindst 12 uger efter ophør af behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Pustulære, erytrodermiske og/eller guttate former for psoriasis
  • Anamnese med lægemiddelinduceret psoriasis
  • Tidligere brug af etanercept
  • Klinisk signifikant opblussen af ​​psoriasis i de 12 uger før randomisering
  • Samtidig eller nylig brug af ethvert biologisk middel
  • Modtaget ikke-biologisk systemisk psoriasisbehandling eller fototerapi (inklusive psoralener og ultraviolet A [PUVA], ultraviolet B [UVB]) inden for de foregående 4 uger; eller havde topisk psoriasisbehandling inden for de foregående 2 uger før randomisering
  • Kan ikke undgå overdreven soleksponering eller brug af solariekabiner i mindst 4 uger før randomisering og under undersøgelsen
  • Har deltaget i et hvilket som helst studie med interleukin 17 (IL-17) antagonister, inklusive ixekizumab
  • Alvorlig lidelse eller anden sygdom end plakpsoriasis
  • Alvorlig infektion inden for de sidste 3 måneder
  • Ammende eller ammende (ammende) kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo for ixekizumab indgivet ved to subkutane injektioner i uge 0, derefter én subkutan injektion pr. doseringsregime 1 indtil uge 12. Placebo for etanercept administreret ved én subkutan injektion to gange ugentligt startende fra uge 0 op til uge 12. I uge 12 bliver deltagerne tildelt doseringsregime 2.
Medicin: Placebo
Administreret SC
Aktiv komparator: 50 mg etanercept
Administreret ved SC-injektioner to gange ugentligt startende fra uge 0 op til uge 12. I uge 12 er armen tildelt doseringsregime 2
Medicin: 50 mg etanercept
Administreret SC
Eksperimentel: 80 mg ixekizumab doseringsregime 2
Indgivet ved to 80 mg SC-injektioner i uge 0, derefter en 80 mg SC-injektion pr. doseringsregime 2 indtil uge 264.
Medicin: 80 mg ixekizumab
Administreret SC
Andre navne:
  • LY2439821
Eksperimentel: 80 mg ixekizumab doseringsregime 1
Indgivet ved to 80 milligram (mg) subkutane (SC) injektioner i uge 0, derefter en 80 mg SC-injektion pr. doseringsregime 1 indtil uge 12. I uge 12 er armen tildelt doseringsregime 2.
Medicin: 80 mg ixekizumab
Administreret SC
Andre navne:
  • LY2439821

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der opnår en Static Physician Global Assessment (sPGA) på (0, 1) (Ixekizumabs effekt hos deltagere med moderat til svær kronisk plakpsoriasis. Mål: sPGA)
Tidsramme: Uge 12
SPGA er en læges bestemmelse af deltagerens psoriasislæsioner samlet på et givet tidspunkt kategoriseret efter beskrivelser for induration, erytem og skalering. Til analyse af responser vurderes deltagerens psoriasis som klar (0), minimal (1), mild (2), moderat (3), svær (4) eller meget svær (5). En sPGA (0,1) respons blev defineret som en post-baseline sPGA score på 0 eller 1.
Uge 12
Antal deltagere, der opnår psoriasisområde og sværhedsindeks ≥75 % (PASI 75) Forbedring (effekt af Ixekizumab hos deltagere med moderat til svær kronisk plakpsoriasis. Mål: PASI)
Tidsramme: Uge 12
PASI kombinerer vurderinger af omfanget af kropsoverflade involvering i 4 anatomiske regioner (hoved, krop, arme og ben) og sværhedsgraden af ​​afskalning (afskalning), erytem og plakforhårdning/-infiltration (tykkelse) i hver region, hvilket giver efter. en samlet score på 0 for ingen psoriasis til 72 for den mest alvorlige sygdom. Deltagere, der opnåede PASI 75, blev defineret som at have en forbedring på mindst 75 % i PASI-scorerne sammenlignet med baseline.
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der opnår en sPGA (0) (Ixekizumabs effekt hos deltagere med moderat til svær kronisk plakpsoriasis. Mål: sPGA)
Tidsramme: Uge 12
SPGA er en læges bestemmelse af deltagerens psoriasislæsioner samlet på et givet tidspunkt kategoriseret efter beskrivelser for induration, erytem og skalering. Til analyse af responser vurderes deltagerens psoriasis som klar (0), minimal (1), mild (2), moderat (3), svær (4) eller meget svær (5). En sPGA (0) respons blev defineret som en post-baseline sPGA score på 0.
Uge 12
Antal deltagere, der opnår ≥90 % (PASI 90) forbedring (effekt af Ixekizumab hos deltagere med moderat til svær kronisk plakpsoriasis. Mål: PASI)
Tidsramme: Uge 12
PASI kombinerer vurderinger af omfanget af kropsoverflade involvering i 4 anatomiske regioner (hoved, krop, arme og ben) og sværhedsgraden af ​​afskalning (afskalning), erytem og plakforhårdning/-infiltration (tykkelse) i hver region, hvilket giver efter. en samlet score på 0 for ingen psoriasis til 72 for den mest alvorlige sygdom. Deltagere, der opnåede PASI 90, blev defineret som at have en forbedring på mindst 90 % i PASI-scorerne sammenlignet med baseline.
Uge 12
Antal deltagere, der opnår 100 % (PASI 100) forbedring (effekt af Ixekizumab hos deltagere med moderat til svær kronisk plakpsoriasis. Mål: PASI)
Tidsramme: Uge 12
PASI kombinerer vurderinger af omfanget af kropsoverflade involvering i 4 anatomiske regioner (hoved, krop, arme og ben) og sværhedsgraden af ​​afskalning (afskalning), erytem og plakforhårdning/-infiltration (tykkelse) i hver region, hvilket giver efter. en samlet score på 0 for ingen psoriasis til 72 for den mest alvorlige sygdom. Deltagere, der opnåede PASI 100, blev defineret som at have en forbedring på mindst 100 % i PASI-scorerne sammenlignet med baseline.
Uge 12
Antal deltagere, der opnår en kløende numerisk vurderingsskala (NRS) ≥4 point reduktion [livskvalitet og resultatvurderinger. Mål: Patientrapporterede resultater (PRO)]
Tidsramme: Uge 12
Itch NRS er en deltageradministreret enkelt-element 11-punkts horisontal skala forankret ved 0 og 10, hvor 0 repræsenterer "ingen kløe" og 10 repræsenterer "værst tænkelige kløe". Deltagerne angiver deres overordnede sværhedsgrad af kløe fra Psoriasis ved at sætte en ring om det tal, der bedst beskriver det værste niveau af kløe i de seneste 24 timer.
Uge 12
Ændring fra baseline i Dermatology Life Quality Index (DLQI) Total Score
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
DLQI er et simpelt, deltageradministreret, 10 spørgsmål, valideret, livskvalitetsspørgeskema, der dækker 6 domæner: symptomer og følelser, daglige aktiviteter, fritid, arbejde og skole, personlige relationer og behandling. Svarkategorier inkluderer "slet ikke", "meget" og "meget", med tilsvarende score på henholdsvis 1, 2 og 3, og ubesvarede ("ikke relevant") svar scoret som "0". Totalerne spænder fra 0 til 30 (mindre til mere svækkelse), og en ændring på 5 point fra baseline anses for at være klinisk relevant. Least Square (LS) Middel i total DLQI-score blev beregnet ved brug af Mixed Model Repeated Measures (MMRM) med baseline-score som kovariat, behandling, pooled center, besøg og behandling-for-besøg interaktion som faste effekter.
Baseline, uge ​​12
Ændring fra baseline i Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI)-score
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
NAPSI er et numerisk, reproducerbart, objektivt værktøj, der bruges til at evaluere sværhedsgraden af ​​fingerneglelejepsoriasis og fingerneglematrixpsoriasis efter involveret område i fingernegleenheden. Fingerneglen er opdelt med imaginære vandrette og langsgående linjer i kvadranter. Hver fingernegl får en score for fingerneglelejepsoriasis: 0 (ingen) til 4 (psoriasis i 4 kvadranter af neglen) og fingerneglematrixpsoriasis (0 til 4) afhængigt af tilstedeværelse (score på 1) eller fravær (score på 0 ) af nogen af ​​funktionerne ved fingernegleleje og fingerneglematrixpsoriasis i hver kvadrant. NAPSI-score for en fingernegl er summen af ​​score i fingernegleleje og fingerneglematrix fra hver kvadrant (maksimalt 8). Hver fingernegl evalueres, og summen af ​​alle fingernegle er den samlede NAPSI-score (interval, 0 til 80). LS-middelværdier i NAPSI-score blev beregnet ved hjælp af MMRM med baseline-score som kovariat, behandling, pooled center, besøg og behandling-for-besøg interaktion som faste effekter.
Baseline, uge ​​12
Procent af kropsoverfladeareal (BSA) involvering af psoriasis
Tidsramme: Uge 12
Procentdel involvering af psoriasis på hver deltagers kropsoverflade blev vurderet af investigator på en kontinuerlig skala fra 0% (ingen involvering) til 100% (fuld involvering), hvor 1% svarer til størrelsen af ​​deltagerens hånd (inklusive håndflade, fingre og tommelfinger). LS-middelværdier i BSA blev beregnet ved hjælp af MMRM med baseline BSA som kovariat, behandling, pooled center, besøg og behandling-for-besøg interaktion som faste effekter.
Uge 12
Ændring fra baseline i Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI)-score
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
PSSI er en sammensat score, der spænder fra 0 (bedst) til 72 (dårligst), afledt af sumscorerne for erytem, ​​induration og afskalning ganget med en score for omfanget af det involverede hovedbundsområde. LS-middelværdier i PSSI-score blev beregnet ved hjælp af MMRM med baseline-score som kovariat, behandling, pooled center, besøg og behandling-for-besøg interaktion som faste effekter.
Baseline, uge ​​12
Ændring fra baseline i hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi-selvrapport 16 punkter (QIDS-SR16) Samlet score [livskvalitet og resultatvurderinger. Mål: Patientrapporterede resultater (PRO)]
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
QIDS-SR16 er et selvadministreret instrument med 16 elementer, hvor en deltager bliver bedt om at overveje hvert udsagn, som det relaterer til den måde, de har følt de sidste 7 dage. Der er en 4-punkts skala for hvert punkt, der går fra 0 (bedst) til 3 (dårligst). De 16 punkter er scoret til at give 9 individuelle depressionsdomæner (trist humør, koncentration, selvkritik, selvmordstanker, interesse, energi/træthed, søvnforstyrrelser [initial, middel og sen søvnløshed eller hypersomni], fald/øgning i appetit/vægt , og psykomotorisk agitation/retardering), som summeres til at give en enkelt score fra 0 til 27, hvor højere score angiver større symptomsværhed. LS-middelværdier i total QIDS-SR16-score blev beregnet ved hjælp af analysen af ​​kovariansmodellen (ANCOVA) med behandling, samlet center- og baseline QIDS totalscore.
Baseline, uge ​​12
Ændring fra baseline i alle resultater af arbejdet Produktivitetsaktivitet Svækkelsesspørgeskema-Psoriasis (WPAI-PSO)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
WPAI-PSO er et 6-element instrument, der bruges til at vurdere virkningen af ​​psoriasis på produktivitetssvækkelse inden for de seneste 7 dage. Det har fire domæner: fravær, tilstedeværelse (reduceret produktivitet, mens du er på arbejde), en samlet arbejdsnedsættelsesscore og svækkelse i daglige aktiviteter, der udføres uden for arbejdet. Fire scores er udledt som procenter: fravær, tilstedeværelse, generel arbejdsnedsættelse (fravær og tilstedeværelse) og svækkelse i aktiviteter, der udføres uden for arbejdet. Procentdelen beregnes som: hver score * 100 og varierede fra 0 til 100. Højere score indikerer større svækkelse af produktiviteten. LS-middelværdier i hver WPAI-PSO-score blev beregnet ved hjælp af ANCOVA-modellen med behandling, poolet center og baseline WPAI-PSO-score.
Baseline, uge ​​12
Ændring fra baseline i medicinske resultater Studie 36-Item Short Form (SF-36) Sundhedsundersøgelse, Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS) resultater
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
SF-36 er et deltagerrapporteret resultatmål, der evaluerer deltagerens helbredsstatus. Den består af 36 punkter, der dækker 8 domæner: fysisk funktion, rollefysisk, følelsesmæssig rolle, kropslig smerte, vitalitet, social funktion, mental sundhed og generel sundhed. Emner besvares på Likert-skalaer af varierende længde. De 8 domæner er omgrupperet i PCS- og MCS-resultaterne. Opsummeringsscorerne spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre funktionsniveauer og/eller bedre helbred. I denne undersøgelse blev SF-36 akut versionen brugt, som har en tilbagekaldelsesperiode på 1 uge. LS-middelværdier i SF-36-score blev beregnet ved hjælp af ANCOVA-modellen med behandling, pooled center og baseline SF-36-score.
Baseline, uge ​​12
Ændring fra baseline i patientens globale vurdering af sygdoms sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Patientens globale vurdering af sygdomssværhedsgrad er et enkeltelement-deltagerrapporteret resultatmål, hvor deltagerne bliver bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​deres psoriasis "i dag" fra 0 (Klar) = ingen psoriasis, til 5 (alvorlig) = den værste deres psoriasis. psoriasis nogensinde har været. LS Means in Patient's Global Assessment of Disease Severity-score blev beregnet ved hjælp af MMRM med baseline-score som kovariat, behandling, pooled center, besøg og behandling-for-besøg interaktion som faste effekter.
Baseline, uge ​​12
Antal deltagere, der opnår Palmoplantar PASI på ≥50 % (PPASI 50) forbedring
Tidsramme: Uge 12
Palmoplantar PASI er en sammensat score afledt af sumscorerne for erytem, ​​induration og afskalning multipliceret med en score for omfanget af involvering af håndfladen og sålområdet, der spænder fra 0 til 72. Deltagere, der opnåede PPASI 50, blev defineret som at have en forbedring på mindst 50 % i PPASI-scorerne sammenlignet med baseline.
Uge 12
Antal deltagere, der opnår Palmoplantar PASI på ≥75 % (PPASI 75) forbedring
Tidsramme: Uge 12
Palmoplantar PASI er en sammensat score afledt af sumscorerne for erytem, ​​induration og afskalning multipliceret med en score for omfanget af involvering af håndfladen og sålområdet, der spænder fra 0 til 72. Deltagere, der opnåede PPASI 75, blev defineret som at have en forbedring på mindst 75 % i PPASI-scorerne sammenlignet med baseline.
Uge 12
Antal deltagere, der opnår Palmoplantar PASI på 100 % (PPASI 100) forbedring
Tidsramme: Uge 12
Palmoplantar PASI er en sammensat score afledt af sumscorerne for erytem, ​​induration og afskalning multipliceret med en score for omfanget af involvering af håndfladen og sålområdet, der spænder fra 0 til 72. Deltagere, der opnåede PPASI 100, blev defineret som at have en forbedring på 100 % i PPASI-scorerne sammenlignet med baseline.
Uge 12
Antal deltagere med behandlingsfremkaldte anti-Ixekizumab-antistoffer
Tidsramme: Uge 12
Procentdelen af ​​deltagere med behandlingsfremkomne positive anti-ixekizumab-antistoffer på ethvert tidspunkt efter baseline blev opsummeret efter behandlingsgruppe. Procentdel af deltagere med behandlingsfremkomne positive anti-ixekizumab-antistoffer blev beregnet som: antal deltagere med en evaluerbar baseline-prøve og ≥1 evaluerbar post-baseline-prøve/antal deltagere i analysepopulationen * 100.
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2012

Først opslået (Skøn)

20. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2020

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13685
  • I1F-MC-RHBC (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den undersøgte indikation i USA og Den Europæiske Union (EU), alt efter hvad der er senere. Data vil være tilgængelige på ubestemt tid for anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner