Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av deltakere med moderat til alvorlig psoriasis (UNCOVER-3) (UNCOVER-3)

17. juli 2020 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En 12-ukers multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som sammenligner effektiviteten og sikkerheten til LY2439821 med Etanercept og placebo hos pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis med en langvarig forlengelsesperiode

Denne studien vil vurdere sikkerheten og effekten av ixekizumab (LY2439821), sammenlignet med etanercept og placebo hos deltakere med moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1346

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1055AA0
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ciudad Autónoma De Buenosaire, Argentina, C1199ABD
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sofia, Bulgaria, 1632
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3A 2N1
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z-3Y1
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H0A2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 0W3
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2G 6E2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W5L7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Canada, J2B 5L4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Montreal, Quebec, Canada, H2K4L5
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8420383
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Den russiske føderasjonen
      • Krasnodar, Den russiske føderasjonen, 350020
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 127473
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194356
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sankt-Peterburg, Den russiske føderasjonen, 195112
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Smolensk, Den russiske føderasjonen, 214019
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Forente stater
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93309
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bell Gardens, California, Forente stater, 90201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90212
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Irvine, California, Forente stater, 92697
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oceanside, California, Forente stater, 92056
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Edgewater, Florida, Forente stater, 32132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33144
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ormond Beach, Florida, Forente stater, 32174
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46256
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50265
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40217
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42303
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68144
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Hampshire
      • Newington, New Hampshire, Forente stater, 03801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Forente stater, 08520
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10075
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11790
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Forente stater, 27262
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97223
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Mexico
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-017
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Krakow, Polen, 30-510
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warsaw, Polen, 02-201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86179
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bonn, Tyskland, 53111
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dresden, Tyskland, 01069
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Erfurt, Tyskland, 99084
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ergolding, Tyskland, 84038
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Freiburg, Tyskland, 79100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Freising, Tyskland, 85354
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Friedrichshafen, Tyskland, 88045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gera, Tyskland, 07548
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Tyskland, 20253
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hanau, Tyskland, 63450
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kiel, Tyskland, 24148
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mahlow, Tyskland, 15831
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mönchengladbach, Tyskland, 41236
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Münster, Tyskland, 48159
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Northeim, Tyskland, 37154
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Schwerin, Tyskland, 19055
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kecskemet, Ungarn, 6000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mako, Ungarn, 6900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miskolc, Ungarn, 3529
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oroshaza, Ungarn, 5900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pecs, Ungarn, 7632
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szeged, Ungarn, H-6720
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szolnok, Ungarn, H-5000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szombathely, Ungarn, 9700
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Veszprem, Ungarn, 8200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presenterer med kronisk plakkpsoriasis basert på en bekreftet diagnose av kronisk psoriasis i minst 6 måneder før randomisering
  • Minst 10 % Body Surface Area (BSA) av psoriasis ved screening og ved randomisering
  • Static Physician Global Assessment (sPGA) score på minst 3 og Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score på minst 12 ved screening og ved randomisering
  • Kandidat for lysterapi og/eller systemisk terapi
  • Menn må godta å bruke en pålitelig prevensjonsmetode eller forbli avholdende under studien
  • Kvinner må godta å bruke pålitelig prevensjon eller forbli avholdende under studien og i minst 12 uker etter avsluttet behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pustulære, erytrodermiske og/eller guttate former for psoriasis
  • Historie om medikamentindusert psoriasis
  • Tidligere bruk av etanercept
  • Klinisk signifikant oppblomstring av psoriasis i løpet av de 12 ukene før randomisering
  • Samtidig eller nylig bruk av et biologisk middel
  • Mottatt ikke-biologisk systemisk psoriasisbehandling eller fototerapi (inkludert psoralener og ultrafiolett A [PUVA], ultrafiolett B [UVB]) i løpet av de siste 4 ukene; eller hadde topisk psoriasisbehandling i løpet av de siste 2 ukene før randomisering
  • Kan ikke unngå overdreven soleksponering eller bruk av solarier i minst 4 uker før randomisering og under studien
  • Har deltatt i noen studie med interleukin 17 (IL-17) antagonister, inkludert ixekizumab
  • Alvorlig lidelse eller annen sykdom enn plakkpsoriasis
  • Alvorlig infeksjon i løpet av de siste 3 månedene
  • Ammende eller ammende (ammende) kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo for ixekizumab administrert ved to SC-injeksjoner ved uke 0, deretter én SC-injeksjon per doseringsregime 1 til uke 12. Placebo for etanercept administrert ved én SC-injeksjon to ganger ukentlig fra uke 0 til uke 12. Ved uke 12 blir deltakerne tildelt doseringsregime 2.
Legemiddel: Placebo
Administrert SC
Aktiv komparator: 50 mg etanercept
Administrert ved SC-injeksjoner to ganger ukentlig fra uke 0 til uke 12. Ved uke 12 blir armen tildelt doseringsregime 2
Legemiddel: 50 mg etanercept
Administrert SC
Eksperimentell: 80 mg ixekizumab doseringsregime 2
Administrert ved to 80 mg SC-injeksjoner ved uke 0, deretter en 80 mg SC-injeksjon per doseringsregime 2 til uke 264.
Legemiddel: 80 mg ixekizumab
Administrert SC
Andre navn:
  • LY2439821
Eksperimentell: 80 mg ixekizumab doseringsregime 1
Administrert ved to 80 milligram (mg) subkutane (SC) injeksjoner ved uke 0, deretter en 80 mg SC injeksjon per doseringsregime 1 til uke 12. Ved uke 12 blir armen tildelt doseringsregime 2.
Legemiddel: 80 mg ixekizumab
Administrert SC
Andre navn:
  • LY2439821

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som oppnår en Static Physician Global Assessment (sPGA) på (0, 1) (effekten av Ixekizumab hos deltakere med moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis. Mål: sPGA)
Tidsramme: Uke 12
SPGA er en leges bestemmelse av deltakerens psoriasislesjoner samlet på et gitt tidspunkt kategorisert etter beskrivelser for indurasjon, erytem og skalering. For analyse av responser vurderes deltakerens psoriasis som klar (0), minimal (1), mild (2), moderat (3), alvorlig (4) eller svært alvorlig (5). En sPGA (0,1)-respons ble definert som en post-baseline sPGA-score på 0 eller 1.
Uke 12
Antall deltakere som oppnår psoriasisområde og alvorlighetsindeks ≥75 % (PASI 75) Forbedring (effekten av Ixekizumab hos deltakere med moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis. Mål: PASI)
Tidsramme: Uke 12
PASI kombinerer vurderinger av omfanget av kroppsoverflateinvolvering i 4 anatomiske regioner (hode, kropp, armer og ben) og alvorlighetsgraden av avskallinger (skalering), erytem og plakkforhardning/-infiltrasjon (tykkelse) i hver region, noe som gir etter. en total poengsum på 0 for ingen psoriasis til 72 for den mest alvorlige sykdommen. Deltakere som oppnådde PASI 75 ble definert til å ha en forbedring på minst 75 % i PASI-skårene sammenlignet med baseline.
Uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som oppnår en sPGA (0) (effekten av Ixekizumab hos deltakere med moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis. Mål: sPGA)
Tidsramme: Uke 12
SPGA er en leges bestemmelse av deltakerens psoriasislesjoner samlet på et gitt tidspunkt kategorisert etter beskrivelser for indurasjon, erytem og skalering. For analyse av responser vurderes deltakerens psoriasis som klar (0), minimal (1), mild (2), moderat (3), alvorlig (4) eller svært alvorlig (5). En sPGA (0)-respons ble definert som en post-baseline sPGA-score på 0.
Uke 12
Antall deltakere som oppnår ≥90 % (PASI 90) forbedring (effekten av Ixekizumab hos deltakere med moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis. Mål: PASI)
Tidsramme: Uke 12
PASI kombinerer vurderinger av omfanget av kroppsoverflateinvolvering i 4 anatomiske regioner (hode, kropp, armer og ben) og alvorlighetsgraden av avskallinger (skalering), erytem og plakkforhardning/-infiltrasjon (tykkelse) i hver region, noe som gir etter. en total poengsum på 0 for ingen psoriasis til 72 for den mest alvorlige sykdommen. Deltakere som oppnådde PASI 90 ble definert til å ha en forbedring på minst 90 % i PASI-skåre sammenlignet med baseline.
Uke 12
Antall deltakere som oppnår 100 % (PASI 100) forbedring (effekten av Ixekizumab hos deltakere med moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis. Mål: PASI)
Tidsramme: Uke 12
PASI kombinerer vurderinger av omfanget av kroppsoverflateinvolvering i 4 anatomiske regioner (hode, kropp, armer og ben) og alvorlighetsgraden av avskallinger (skalering), erytem og plakkforhardning/-infiltrasjon (tykkelse) i hver region, noe som gir etter. en total poengsum på 0 for ingen psoriasis til 72 for den mest alvorlige sykdommen. Deltakere som oppnådde PASI 100 ble definert til å ha en forbedring på minst 100 % i PASI-skårene sammenlignet med baseline.
Uke 12
Antall deltakere som oppnår en kløende numerisk vurderingsskala (NRS) ≥4 poengsreduksjon [livskvalitet og utfallsvurderinger. Tiltak: Pasientrapporterte utfall (PRO)]
Tidsramme: Uke 12
Itch NRS er en deltakeradministrert enkeltelement 11-punkts horisontal skala forankret ved 0 og 10, hvor 0 representerer "ingen kløe" og 10 representerer "verst tenkelig kløe." Deltakerne angir deres generelle alvorlighetsgrad av kløe fra Psoriasis ved å sirkle rundt tallet som best beskriver det verste nivået av kløe de siste 24 timene.
Uke 12
Endring fra baseline i total poengsum for Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Tidsramme: Baseline, uke 12
DLQI er et enkelt, deltakeradministrert, 10 spørsmål, validert, livskvalitetsspørreskjema som dekker 6 domener: symptomer og følelser, daglige aktiviteter, fritid, arbeid og skole, personlige relasjoner og behandling. Svarkategorier inkluderer "ikke i det hele tatt", "mye" og "veldig mye", med tilsvarende poengsum på henholdsvis 1, 2 og 3, og ubesvarte ("ikke relevant") svar scoret som "0". Totaler varierer fra 0 til 30 (mindre til mer svekkelse), og en endring på 5 poeng fra baseline anses som klinisk relevant. Least Square (LS) Gjennomsnitt i total DLQI-skåre ble beregnet ved bruk av Mixed Model Repeated Measures (MMRM) med baseline-score som kovariat, behandling, samlet senter, besøk og behandling-for-besøk interaksjon som faste effekter.
Baseline, uke 12
Endring fra baseline i Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI)-score
Tidsramme: Baseline, uke 12
NAPSI er et numerisk, reproduserbart, objektivt verktøy som brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av psoriasis i fingernegleseng og fingerneglmatrisepsoriasis etter involveringsområde i fingernegleenheten. Fingerneglen er delt med tenkte horisontale og langsgående linjer i kvadranter. Hver negl får en poengsum for psoriasis på negleseng: 0 (ingen) til 4 (psoriasis i 4 kvadranter av neglen) og neglematrisepsoriasis (0 til 4) avhengig av tilstedeværelse (score på 1) eller fravær (poengsum på 0 ) av noen av egenskapene til fingernegleseng og fingerneglmatrisepsoriasis i hver kvadrant. NAPSI-poengsummen til en negl er summen av poengsummen i fingerneglesengen og neglematrisen fra hver kvadrant (maksimalt 8). Hver negl blir evaluert, og summen av alle neglene er den totale NAPSI-score (område, 0 til 80). LS-middelverdier i NAPSI-skår ble beregnet ved bruk av MMRM med baseline-skåre som kovariat, behandling, samlet senter, besøk og behandling-for-besøk interaksjon som faste effekter.
Baseline, uke 12
Prosent av kroppsoverflateareal (BSA) involvering av psoriasis
Tidsramme: Uke 12
Prosentvis involvering av psoriasis på hver deltakers kroppsoverflate ble vurdert av etterforskeren på en kontinuerlig skala fra 0 % (ingen involvering) til 100 % (full involvering), der 1 % tilsvarer størrelsen på deltakerens hånd (inkludert håndflate, fingre og tommel). LS-middelverdier i BSA ble beregnet ved bruk av MMRM med baseline BSA som kovariat, behandling, samlet senter, besøk og behandling-for-besøk interaksjon som faste effekter.
Uke 12
Endring fra baseline i Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) Score
Tidsramme: Baseline, uke 12
PSSI er en sammensatt poengsum som strekker seg fra 0 (best) til 72 (dårligst), utledet fra sumskårene for erytem, ​​indurasjon og deskvamasjon multiplisert med en poengsum for omfanget av hodebunnsområdet som er involvert. LS-middelverdier i PSSI-skår ble beregnet ved bruk av MMRM med baseline-skåre som kovariat, behandling, samlet senter, besøk og behandling-for-besøk interaksjon som faste effekter.
Baseline, uke 12
Endring fra baseline i rask oversikt over depressiv symptomatologi-selvrapport 16 elementer (QIDS-SR16) Total score [Livskvalitet og resultatvurderinger. Tiltak: Pasientrapporterte utfall (PRO)]
Tidsramme: Baseline, uke 12
QIDS-SR16 er et selvadministrert instrument med 16 elementer der en deltaker blir bedt om å vurdere hver utsagn som den er relatert til måten de har følt de siste 7 dagene. Det er en 4-punkts skala for hvert element som går fra 0 (best) til 3 (dårligst). De 16 elementene er skåret for å gi 9 individuelle depresjonsdomener (trist humør, konsentrasjon, selvkritikk, selvmordstanker, interesse, energi/tretthet, søvnforstyrrelse [initiell, middels og sen søvnløshet eller hypersomni], reduksjon/økning i appetitt/vekt , og psykomotorisk agitasjon/retardasjon), som summeres til å gi en enkelt skåre som varierer fra 0 til 27, med høyere skåre som angir større symptomalvorlighet. LS-midler i total QIDS-SR16-skåre ble beregnet ved å bruke analysen av kovariansmodell (ANCOVA) med behandling, samlet senter og baseline QIDS totalskåre.
Baseline, uke 12
Endring fra baseline i alle resultater av arbeidet Produktivitet Aktivitetssvikt Spørreskjema-Psoriasis (WPAI-PSO)
Tidsramme: Baseline, uke 12
WPAI-PSO er et 6-elements instrument som brukes til å vurdere effekten av psoriasis på produktivitetssvikt i løpet av de siste 7 dagene. Den har fire domener: fravær, tilstedeværelse (redusert produktivitet mens du er på jobb), en samlet arbeidshemmingsscore og svekkelse i daglige aktiviteter utført utenfor jobben. Fire skårer er utledet som prosenter: fravær, tilstedeværelse, generell arbeidsnedsettelse (fravær og tilstedeværelse), og svekkelse i aktiviteter utført utenfor arbeidet. Prosentandelen beregnes som: hver poengsum * 100 og varierte fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer større svekkelse i produktivitet. LS-middelverdier i hver WPAI-PSO-skåre ble beregnet ved å bruke ANCOVA-modellen med behandling, samlet senter og baseline WPAI-PSO-score.
Baseline, uke 12
Endring fra baseline i medisinske resultater Study 36-Item Short Form (SF-36) Health Survey, Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS) score
Tidsramme: Baseline, uke 12
SF-36 er et deltakerrapportert resultatmål som evaluerer deltakerens helsestatus. Den består av 36 elementer som dekker 8 domener: fysisk funksjon, fysisk rolle, følelsesmessig rolle, kroppslig smerte, vitalitet, sosial funksjon, mental helse og generell helse. Punkter besvares på Likert-skalaer av varierende lengde. De 8 domenene er omgruppert til PCS- og MCS-poengsummene. Oppsummeringsskårene varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer bedre funksjonsnivå og/eller bedre helse. I denne studien ble SF-36 akuttversjonen brukt, som har 1 ukes tilbakekallingsperiode. LS-middelverdier i SF-36-skåre ble beregnet ved å bruke ANCOVA-modellen med behandling, samlet senter og baseline SF-36-skåre.
Baseline, uke 12
Endring fra baseline i pasientens globale vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline, uke 12
Pasientens globale vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad er et enkeltelement-deltakerrapportert resultatmål der deltakerne blir bedt om å rangere alvorlighetsgraden av psoriasisen "i dag" fra 0 (Klar) = ingen psoriasis, til 5 (alvorlig) = den verste deres psoriasis. psoriasis noen gang har vært. LS Means in Patient's Global Assessment of Disease Severity score ble beregnet ved å bruke MMRM med baseline score som kovariat, behandling, samlet senter, besøk og behandling-for-vis-interaksjon som faste effekter.
Baseline, uke 12
Antall deltakere som oppnår Palmoplantar PASI på ≥50 % (PPASI 50) forbedring
Tidsramme: Uke 12
Palmoplantar PASI er en sammensatt poengsum utledet fra sumskårene for erytem, ​​indurasjon og deskvamasjon multiplisert med en poengsum for omfanget av involvering av håndflaten og såleområdet, fra 0 til 72. Deltakere som oppnådde PPASI 50 ble definert til å ha en forbedring på minst 50 % i PPASI-skårene sammenlignet med baseline.
Uke 12
Antall deltakere som oppnår Palmoplantar PASI på ≥75 % (PPASI 75) forbedring
Tidsramme: Uke 12
Palmoplantar PASI er en sammensatt poengsum utledet fra sumskårene for erytem, ​​indurasjon og deskvamasjon multiplisert med en poengsum for omfanget av involvering av håndflaten og såleområdet, fra 0 til 72. Deltakere som oppnådde PPASI 75 ble definert til å ha en forbedring på minst 75 % i PPASI-skårene sammenlignet med baseline.
Uke 12
Antall deltakere som oppnår Palmoplantar PASI på 100 % (PPASI 100) forbedring
Tidsramme: Uke 12
Palmoplantar PASI er en sammensatt poengsum utledet fra sumskårene for erytem, ​​indurasjon og deskvamasjon multiplisert med en poengsum for omfanget av involvering av håndflaten og såleområdet, fra 0 til 72. Deltakere som oppnådde PPASI 100 ble definert til å ha en forbedring på 100 % i PPASI-skårene sammenlignet med baseline.
Uke 12
Antall deltakere med behandlingsfremkommende anti-ixekizumab-antistoffer
Tidsramme: Uke 12
Prosentandelen av deltakere med behandlingsfremkomne positive anti-ixekizumab-antistoffer til enhver tid etter baseline ble oppsummert etter behandlingsgruppe. Prosentandelen av deltakerne med behandlingsfremkomne positive anti-ixekizumab-antistoffer ble beregnet som: antall deltakere med en evaluerbar baseline-prøve og ≥1 evaluerbar post-baseline-prøve/antall deltakere i analysepopulasjonen * 100.
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

22. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

22. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13685
  • I1F-MC-RHBC (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle pasientnivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publisering og godkjenning av indikasjonen studert i USA og EU (EU), avhengig av hva som er senere. Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Et forskningsforslag må godkjennes av et uavhengig granskningspanel og forskere må signere en datadelingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere