Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus osallistujilla, joilla on kohtalainen tai vaikea psoriaasi (UNCOVER-3) (UNCOVER-3)

perjantai 17. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Eli Lilly and Company

12 viikon monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan LY2439821:n tehoa ja turvallisuutta etanerseptiin ja lumelääkkeeseen potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi pitkäaikaisella jatkojaksolla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan iksekitsumabin (LY2439821) turvallisuutta ja tehoa etanerseptiin ja lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen plakkipsoriaasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1346

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1055AA0
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ciudad Autónoma De Buenosaire, Argentiina, C1199ABD
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sofia, Bulgaria, 1632
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8420383
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z-3Y1
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H0A2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 0W3
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2G 6E2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W5L7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Kanada, J2B 5L4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2K4L5
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Meksiko
      • Monterrey, Meksiko, 64460
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-017
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Krakow, Puola, 30-510
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warsaw, Puola, 02-201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Saksa
      • Augsburg, Saksa, 86179
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Berlin, Saksa, 13125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bonn, Saksa, 53111
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dresden, Saksa, 01069
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Erfurt, Saksa, 99084
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ergolding, Saksa, 84038
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Frankfurt, Saksa, 60596
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Freiburg, Saksa, 79100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Freising, Saksa, 85354
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Friedrichshafen, Saksa, 88045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gera, Saksa, 07548
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Saksa, 20253
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hanau, Saksa, 63450
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kiel, Saksa, 24148
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mahlow, Saksa, 15831
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mainz, Saksa, 55131
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mönchengladbach, Saksa, 41236
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Münster, Saksa, 48159
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Northeim, Saksa, 37154
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Schwerin, Saksa, 19055
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1036
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kecskemet, Unkari, 6000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mako, Unkari, 6900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miskolc, Unkari, 3529
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oroshaza, Unkari, 5900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pecs, Unkari, 7632
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szeged, Unkari, H-6720
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szolnok, Unkari, H-5000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szombathely, Unkari, 9700
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Veszprem, Unkari, 8200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Venäjän federaatio
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350020
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Venäjän federaatio, 127473
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194356
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 195112
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214019
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bell Gardens, California, Yhdysvallat, 90201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90212
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Edgewater, Florida, Yhdysvallat, 32132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Hampshire
      • Newington, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Yhdysvallat, 08520
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97223
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Hazleton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen läiskäpsoriaasi perustuu kroonisen psoriaasin vahvistettuun diagnoosiin vähintään 6 kuukautta ennen satunnaistamista
  • Vähintään 10 % psoriaasin kehon pinta-alasta (BSA) seulonnassa ja satunnaistuksessa
  • Static Physician Global Assessment (sPGA) -pistemäärä vähintään 3 ja Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -pistemäärä vähintään 12 seulonnassa ja satunnaistuksessa
  • Ehdokas valohoitoon ja/tai systeemiseen hoitoon
  • Miesten on suostuttava käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää tai pysyttävä pidättäytymättä tutkimuksen aikana
  • Naisten on suostuttava käyttämään luotettavaa ehkäisyä tai pysyttävä raittiina tutkimuksen aikana ja vähintään 12 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Psoriaasin pustulaarinen, erytroderminen ja/tai gutaattinen muoto
  • Lääkkeiden aiheuttama psoriasis historia
  • Aiempi etanerseptin käyttö
  • Kliinisesti merkittävä psoriaasin paheneminen 12 viikon aikana ennen satunnaistamista
  • Minkä tahansa biologisen aineen samanaikainen tai äskettäinen käyttö
  • saanut ei-biologista systeemistä psoriaasin hoitoa tai valohoitoa (mukaan lukien psoraleenit ja ultravioletti A [PUVA], ultravioletti B [UVB]) edellisten 4 viikon aikana; tai ollut paikallisesti psoriaasihoitoa edeltäneiden 2 viikon aikana ennen satunnaistamista
  • Ei voida välttää liiallista altistumista auringolle tai rusketuskaappien käyttöä vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista ja tutkimuksen aikana
  • ovat osallistuneet mihin tahansa tutkimukseen interleukiini 17 (IL-17) -antagonisteilla, mukaan lukien iksekitsumabi
  • Vakava häiriö tai muu sairaus kuin plakkipsoriaasi
  • Vakava infektio viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Imettävät tai imettävät (imettävät) naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Iksekitsumabille annettu lumelääke kahdella SC-injektiolla viikolla 0, sitten yksi SC-injektio annostusohjelmaa 1 kohti viikkoon 12 asti. Etanerseptin lumelääke annetaan yhdellä SC-injektiolla kahdesti viikossa alkaen viikosta 0 viikolle 12. Viikolla 12 osallistujat määrätään annostusohjelmaan 2.
Lääke: Plasebo
Annettu SC
Active Comparator: 50 mg etanerseptiä
Annetaan SC-injektioilla kahdesti viikossa alkaen viikosta 0 viikkoon 12. Viikolla 12 käsi on määritetty annostusohjelmalle 2
Lääke: 50 mg etanerseptiä
Annettu SC
Kokeellinen: 80 mg iksekitsumabia Annostusohjelma 2
Annetaan kahdella 80 mg:n SC-injektiolla viikolla 0, sitten yhdellä 80 mg:n SC-injektiolla annostusohjelmaa 2 kohti viikkoon 264 asti.
Lääke: 80 mg iksekitsumabia
Annettu SC
Muut nimet:
  • LY2439821
Kokeellinen: 80 mg iksekitsumabia Annostusohjelma 1
Annetaan kahdella 80 milligramman (mg) ihonalaisella (SC) injektiolla viikolla 0, sitten yhdellä 80 mg:n ihonalaisella injektiolla annostusohjelmaa 1 kohti viikkoon 12 asti. Viikolla 12 käsi on määritetty annostusohjelmalle 2.
Lääke: 80 mg iksekitsumabia
Annettu SC
Muut nimet:
  • LY2439821

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattisen lääkärin yleisarvioinnin (sPGA) saavuttaneiden (0, 1) osallistujien määrä (Iksekitsumabin tehokkuus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen plakkipsoriaasi. Mitta: sPGA)
Aikaikkuna: Viikko 12
SPGA on lääkärin määritys osallistujan psoriaasivaurioista yleisesti tietyllä ajanhetkellä luokiteltuna kovettuman, eryteeman ja hilseilyn kuvauksen mukaan. Vasteiden analysointia varten osallistujan psoriaasi arvioidaan selkeäksi (0), minimaaliseksi (1), lieväksi (2), keskivaikeaksi (3), vakavaksi (4) tai erittäin vakavaksi (5). sPGA-vaste (0,1) määriteltiin lähtötilanteen jälkeiseksi sPGA-pisteeksi 0 tai 1.
Viikko 12
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat psoriaasialueen ja vakavuusindeksin ≥75 % (PASI 75) Parannus (iksekitsumabin tehokkuus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen plakkipsoriaasi. Mitta: PASI)
Aikaikkuna: Viikko 12
PASI yhdistää arvioinnit kehon pinnan kosketuksen laajuudesta neljällä anatomisella alueella (pää, vartalo, käsivarret ja jalat) sekä hilseilyn (hilseilyn), punoituksen ja plakin kovettuman/tunkeutumisen (paksuus) vakavuus kullakin alueella. kokonaispistemäärä 0 ei psoriasiksesta 72 vakavimpaan sairauteen. PASI 75:n saavuttaneiden osallistujien PASI-pisteiden parannus oli vähintään 75 % lähtötasoon verrattuna.
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SPGA:n saavuttaneiden osallistujien määrä (0) (Iksekitsumabin tehokkuus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen plakkipsoriaasi. Mittaus: sPGA)
Aikaikkuna: Viikko 12
SPGA on lääkärin määritys osallistujan psoriaasivaurioista yleisesti tietyllä ajanhetkellä luokiteltuna kovettuman, eryteeman ja hilseilyn kuvauksen mukaan. Vasteiden analysointia varten osallistujan psoriaasi arvioidaan selkeäksi (0), minimaaliseksi (1), lieväksi (2), keskivaikeaksi (3), vakavaksi (4) tai erittäin vakavaksi (5). sPGA-vaste (0) määriteltiin lähtötilanteen jälkeiseksi sPGA-pisteeksi 0.
Viikko 12
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat ≥90 % (PASI 90) parantumisen (iksekitsumabin tehokkuus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen plakkipsoriaasi. Toimenpide: PASI)
Aikaikkuna: Viikko 12
PASI yhdistää arvioinnit kehon pinnan kosketuksen laajuudesta neljällä anatomisella alueella (pää, vartalo, käsivarret ja jalat) sekä hilseilyn (hilseilyn), punoituksen ja plakin kovettuman/tunkeutumisen (paksuus) vakavuus kullakin alueella. kokonaispistemäärä 0 ei psoriasiksesta 72 vakavimpaan sairauteen. PASI 90:n saavuttaneiden osallistujien PASI-pisteet paranivat vähintään 90 % lähtötasoon verrattuna.
Viikko 12
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat 100 % (PASI 100) parannuksen (iksekitsumabin tehokkuus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen plakkipsoriaasi. Toimenpide: PASI)
Aikaikkuna: Viikko 12
PASI yhdistää arvioinnit kehon pinnan kosketuksen laajuudesta neljällä anatomisella alueella (pää, vartalo, käsivarret ja jalat) sekä hilseilyn (hilseilyn), punoituksen ja plakin kovettuman/tunkeutumisen (paksuus) vakavuus kullakin alueella. kokonaispistemäärä 0 ei psoriasiksesta 72 vakavimpaan sairauteen. PASI 100:n saavuttaneiden osallistujien PASI-pisteet paranivat vähintään 100 % lähtötasoon verrattuna.
Viikko 12
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat kutina-arvosana-asteikon (NRS) ≥4 pisteen vähennyksen [elämänlaadun ja tulosten arvioinnit. Toimenpiteet: potilaiden raportoimat tulokset (PRO)]
Aikaikkuna: Viikko 12
Itch NRS on osallistujan antama yksiosainen 11-pisteinen vaaka-asteikko, joka on ankkuroitu arvoihin 0 ja 10, jossa 0 tarkoittaa "ei kutinaa" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kutina". Osallistujat ilmoittavat psoriaasin aiheuttaman kutinansa yleisen vakavuuden ympyröimällä numeron, joka parhaiten kuvaa pahimman kutinatason viimeisen 24 tunnin aikana.
Viikko 12
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
DLQI on yksinkertainen, osallistujien hallinnoima, 10 kysymyksen validoitu elämänlaatukysely, joka kattaa 6 osa-aluetta: oireet ja tunteet, päivittäiset toiminnot, vapaa-aika, työ ja koulu, henkilökohtaiset suhteet ja hoito. Vastausluokkia ovat "ei ollenkaan", "paljon" ja "erittäin", ja vastaavat pisteet ovat 1, 2 ja 3, ja vastaamattomat ("ei relevantti") vastaukset arvostetaan "0". Kokonaisarvot vaihtelevat välillä 0-30 (vähemmän tai enemmän), ja 5 pisteen muutosta lähtötasosta pidetään kliinisesti merkityksellisenä. Pienin neliö (LS) Kokonais-DLQI-pistemäärän keskiarvot laskettiin käyttämällä Mixed Model Repeated Measures (MMRM) -pistemäärää kovariaattina, hoito, yhdistetty keskus, käynti ja hoito käynti vuorovaikutus kiinteinä vaikutuksina.
Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötasosta kynsipsoriaasin vakavuusindeksissä (NAPSI) -pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
NAPSI on numeerinen, toistettava, objektiivinen työkalu, jota käytetään kynsipesäkkeen ja kynsimatriisipsoriaasin vakavuuden arvioimiseen kynsiyksikössä esiintyvän alueen mukaan. Kynsi on jaettu kuvitteellisilla vaaka- ja pituussuuntaisilla viivoilla kvadranteihin. Jokaiselle kynnelle annetaan pisteytys kynsipohjapsoriaasista: 0 (ei mitään) - 4 (psoriaasi 4 kynnen kvadrantissa) ja kynsimatriisipsoriaasi (0 - 4) riippuen olemassaolosta (pistemäärä 1) tai poissaolosta (pistemäärä 0). ). Kynnen NAPSI-pistemäärä on kynsipohjan ja kynsimatriisin tulosten summa kustakin kvadrantista (enintään 8). Jokainen kynsi arvioidaan, ja kaikkien kynsien summa on NAPSI-pistemäärä (välillä 0–80). LS-keskiarvot NAPSI-pisteissä laskettiin käyttämällä MMRM:ää peruspistemäärän ollessa kovariaatti, hoitoa, yhdistettyä keskustaa, käyntiä ja hoito käyntikohtaista vuorovaikutusta kiinteinä vaikutuksina.
Perustaso, viikko 12
Psoriaasin prosenttiosuus kehon pinta-alasta (BSA).
Aikaikkuna: Viikko 12
Tutkija arvioi psoriaasin prosenttiosuuden kunkin osallistujan kehon pinta-alalla jatkuvalla asteikolla 0 % (ei osallistumista) 100 %:iin (täysi osallistuminen), jossa 1 % vastaa osallistujan käden kokoa (mukaan lukien kämmen, sormet ja peukalo). LS-keskiarvot BSA:ssa laskettiin käyttämällä MMRM:ää ja lähtötason BSA:ta kovariaattina, hoitoa, yhdistettyä keskustaa, käyntiä ja hoito käyntikohtaista vuorovaikutusta kiinteinä vaikutuksina.
Viikko 12
Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) -pisteiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
PSSI on yhdistelmäpistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 (paras) - 72 (huonoin), joka saadaan punoituksen, kovettuman ja hilseilyn summapisteistä kerrottuna päänahan alueen laajuuden pistemäärällä. LS-keskiarvot PSSI-pisteissä laskettiin käyttämällä MMRM:ää peruspistemäärän ollessa kovariaatti, hoitoa, yhdistettyä keskustaa, käyntiä ja hoitokohtaista vuorovaikutusta kiinteinä vaikutuksina.
Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötasosta masennuksen oireiden pikakartoituksen - itseraportin 16 kohdetta (QIDS-SR16) kokonaispistemäärä [elämänlaadun ja tulosten arvioinnit. Toimenpiteet: potilaiden raportoimat tulokset (PRO)]
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
QIDS-SR16 on itsehallittava, 16-osainen instrumentti, jossa osallistujaa pyydetään harkitsemaan jokaista lausuntoa, joka liittyy hänen tunteeseensa viimeisen 7 päivän aikana. Jokaiselle pisteelle on 4-pisteinen asteikko 0 (paras) - 3 (huonoin). 16 kohdetta pisteytetään antamaan 9 yksittäistä masennuksen aluetta (surullinen mieliala, keskittyminen, itsekritiikki, itsemurha-ajatukset, kiinnostus, energia/väsymys, unihäiriöt [alku-, keski- ja myöhäinen unettomuus tai hypersomnia], ruokahalun lasku/lisäys/paino ja psykomotorinen agitaatio/hidastus), jotka lasketaan yhteen antamaan yksi pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. LS Keskiarvot kokonais-QIDS-SR16-pisteissä laskettiin käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA) hoitoa, yhdistettyä keskustaa ja lähtötason QIDS-kokonaispisteitä.
Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötasosta työn tuottavuuden toiminnan heikkenemiskyselyn psoriaasissa (WPAI-PSO)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
WPAI-PSO on kuuden kohteen mittari, jota käytetään arvioimaan psoriaasin vaikutusta tuottavuuden heikkenemiseen viimeisen 7 päivän aikana. Sillä on neljä osa-aluetta: poissaolot, presenteeismi (alentunut tuottavuus työssä), kokonaistyön heikkenemispistemäärä ja heikentyminen päivittäisissä toimissa, joita suoritetaan työn ulkopuolella. Prosentteina lasketaan neljä pistemäärää: poissaolot, presenteeismi, kokonaistyön heikkeneminen (poissaolo ja esittely) sekä työn ulkopuolella suoritettujen toimintojen vajaatoiminta. Prosenttiosuus lasketaan seuraavasti: kukin pistemäärä * 100 ja vaihteli välillä 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tuottavuuden heikkenemisen. LS-keskiarvot kussakin WPAI-PSO-pisteessä laskettiin käyttämällä ANCOVA-mallia, johon sisältyi hoito, yhdistetyt keskus- ja WPAI-PSO-pisteet.
Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötasosta lääketieteellisten tulosten tutkimuksen 36 kohdan lyhyt lomake (SF-36) terveyskysely, fyysisten osien yhteenveto (PCS) ja henkisten osien yhteenveto (MCS) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
SF-36 on osallistujan raportoima tulosmittaus, joka arvioi osallistujan terveydentilaa. Se sisältää 36 osaa, jotka kattavat 8 aluetta: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, emotionaalinen rooli, ruumiin kipu, elinvoima, sosiaalinen toiminta, mielenterveys ja yleinen terveys. Asioihin vastataan eripituisilla Likert-asteikoilla. 8 verkkotunnusta ryhmitellään uudelleen PCS- ja MCS-pisteisiin. Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintatasoa ja/tai parempaa terveyttä. Tässä tutkimuksessa käytettiin SF-36 akuuttia versiota, jolla on 1 viikon palautusjakso. LS-keskiarvot SF-36-pisteissä laskettiin käyttämällä ANCOVA-mallia, johon sisältyi hoito, yhdistetty keskipiste ja perusviivan SF-36-pisteet.
Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötilanteesta potilaan yleisessä taudin vakavuuden arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Potilaan yleisarvio taudin vaikeudesta on yksittäinen osallistujan raportoima tulosmittaus, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan psoriaasin vakavuus "tänään" arvosta 0 (selvä) = ei psoriasista, 5 (vaikea) = pahin. psoriasis on koskaan ollut. LS-keskiarvot potilaan yleisessä taudin vakavuuden arvioinnissa laskettiin käyttämällä MMRM:ää peruspistemäärän kanssa kovariaattina, hoitoa, yhdistettyä keskustaa, käyntiä ja hoito käyntikohtaista vuorovaikutusta kiinteinä vaikutuksina.
Perustaso, viikko 12
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat palmoplantar PASI:n ≥50 % (PPASI 50) paranemisen
Aikaikkuna: Viikko 12
Palmoplantar PASI on yhdistelmäpistemäärä, joka on johdettu punoituksen, kovettuman ja hilseilyn summapisteistä kerrottuna kämmenen ja jalkapohjan alueen vaikutuksen laajuudella, välillä 0–72. PPASI 50:n saavuttaneiden osallistujien PPASI-pisteiden parannus oli vähintään 50 % lähtötasoon verrattuna.
Viikko 12
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat palmoplantar PASI:n ≥75 % (PPASI 75) paranemisen
Aikaikkuna: Viikko 12
Palmoplantar PASI on yhdistelmäpistemäärä, joka on johdettu punoituksen, kovettuman ja hilseilyn summapisteistä kerrottuna kämmenen ja jalkapohjan alueen vaikutuksen laajuudella, välillä 0–72. PPASI 75:n saavuttaneiden osallistujien PPASI-pisteiden parannus oli vähintään 75 % lähtötasoon verrattuna.
Viikko 12
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat palmoplantar PASI:n 100 % (PPASI 100) parannuksen
Aikaikkuna: Viikko 12
Palmoplantar PASI on yhdistelmäpistemäärä, joka on johdettu punoituksen, kovettuman ja hilseilyn summapisteistä kerrottuna kämmenen ja jalkapohjan alueen vaikutuksen laajuudella, välillä 0–72. Osallistujien, jotka saavuttivat PPASI 100:n, määriteltiin parantuneen 100 % PPASI-pisteissä lähtötasoon verrattuna.
Viikko 12
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä anti-iksekitsumabivasta-aineita
Aikaikkuna: Viikko 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli hoidon aikana positiivisia anti-iksekitsumabivasta-aineita milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen, tehtiin yhteenveto hoitoryhmittäin. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli hoidon aikana positiivisia anti-iksekitsumabivasta-aineita, laskettiin seuraavasti: osallistujien määrä, joilla oli arvioitava lähtötilanteen näyte ja ≥1 arvioitava lähtötilanteen jälkeinen näyte / osallistujien lukumäärä analyysipopulaatiossa * 100.
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 28. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13685
  • I1F-MC-RHBC (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa (EU) tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumaton arviointipaneeli ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjakosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa