Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie u účastníků se středně těžkou až těžkou psoriázou (UNCOVER-3) (UNCOVER-3)

17. července 2020 aktualizováno: Eli Lilly and Company

12týdenní multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie srovnávající účinnost a bezpečnost LY2439821 s etanerceptem a placebem u pacientů se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou s dlouhodobým prodlouženým obdobím

Tato studie posoudí bezpečnost a účinnost ixekizumabu (LY2439821) ve srovnání s etanerceptem a placebem u účastníků se středně těžkou až těžkou chronickou ložiskovou psoriázou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1346

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1055AA0
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ciudad Autónoma De Buenosaire, Argentina, C1199ABD
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Bulharsko
      • Plovdiv, Bulharsko, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sofia, Bulharsko, 1632
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Varna, Bulharsko, 9010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8420383
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z-3Y1
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H0A2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 0W3
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2G 6E2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W5L7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Kanada, J2B 5L4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2K4L5
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1036
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kecskemet, Maďarsko, 6000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mako, Maďarsko, 6900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miskolc, Maďarsko, 3529
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oroshaza, Maďarsko, 5900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pecs, Maďarsko, 7632
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szeged, Maďarsko, H-6720
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szolnok, Maďarsko, H-5000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szombathely, Maďarsko, 9700
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Veszprem, Maďarsko, 8200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Mexiko
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Německo
      • Augsburg, Německo, 86179
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Berlin, Německo, 13125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bonn, Německo, 53111
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dresden, Německo, 01069
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Erfurt, Německo, 99084
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ergolding, Německo, 84038
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Frankfurt, Německo, 60596
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Freiburg, Německo, 79100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Freising, Německo, 85354
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Friedrichshafen, Německo, 88045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gera, Německo, 07548
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Německo, 20253
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hanau, Německo, 63450
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kiel, Německo, 24148
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Leipzig, Německo, 04103
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mahlow, Německo, 15831
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mainz, Německo, 55131
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mannheim, Německo, 68167
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mönchengladbach, Německo, 41236
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Münster, Německo, 48159
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Northeim, Německo, 37154
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Schwerin, Německo, 19055
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Würzburg, Německo, 97080
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-017
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Krakow, Polsko, 30-510
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warsaw, Polsko, 02-201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ruská Federace
      • Krasnodar, Ruská Federace, 350020
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Ruská Federace, 127473
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 194356
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sankt-Peterburg, Ruská Federace, 195112
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Smolensk, Ruská Federace, 214019
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Spojené státy
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bell Gardens, California, Spojené státy, 90201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90212
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92056
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Edgewater, Florida, Spojené státy, 32132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46256
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50265
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40217
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68144
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Hampshire
      • Newington, New Hampshire, Spojené státy, 03801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Spojené státy, 08520
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11790
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97223
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trpí chronickou ložiskovou psoriázou na základě potvrzené diagnózy chronické psoriázy po dobu nejméně 6 měsíců před randomizací
  • Alespoň 10 % plochy tělesného povrchu (BSA) psoriázy při screeningu a při randomizaci
  • Skóre sPGA (Static Physician Global Assessment) alespoň 3 a skóre oblasti a indexu závažnosti psoriázy (PASI) alespoň 12 při screeningu a randomizaci
  • Kandidát na fototerapii a/nebo systémovou terapii
  • Muži musí souhlasit s používáním spolehlivé metody antikoncepce nebo během studie zůstat abstinenti
  • Ženy musí souhlasit s používáním spolehlivé antikoncepce nebo zůstat abstinující během studie a alespoň 12 týdnů po ukončení léčby

Kritéria vyloučení:

  • Pustulární, erytrodermické a/nebo gutátové formy psoriázy
  • Historie psoriázy vyvolané léky
  • Předchozí použití etanerceptu
  • Klinicky významné vzplanutí psoriázy během 12 týdnů před randomizací
  • Současné nebo nedávné použití jakékoli biologické látky
  • Nebiologická léčba systémové psoriázy nebo fototerapie (včetně psoralenů a ultrafialového záření A [PUVA], ultrafialového záření B [UVB]) během předchozích 4 týdnů; nebo měli topickou léčbu psoriázy během předchozích 2 týdnů před randomizací
  • Nelze se vyhnout nadměrnému slunění nebo používání solárií po dobu nejméně 4 týdnů před randomizací a během studie
  • Účastnil se jakékoli studie s antagonisty interleukinu 17 (IL-17), včetně ixekizumabu
  • Závažná porucha nebo onemocnění jiné než plaková psoriáza
  • Závažná infekce během posledních 3 měsíců
  • Kojící nebo kojící (kojící) ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo pro ixekizumab podávané dvěma SC injekcemi v týdnu 0, poté jednou SC injekcí na dávkovací režim 1 až do týdne 12. Placebo pro etanercept podávané jednou SC injekcí dvakrát týdně počínaje 0. týdnem až 12. týdnem. V týdnu 12 jsou účastníci zařazeni do dávkovacího režimu 2.
Lék: Placebo
Spravováno SC
Aktivní komparátor: 50 mg etanerceptu
Podává se formou SC injekcí dvakrát týdně počínaje 0. až 12. týdnem. V týdnu 12 je rameno přiřazeno k dávkovacímu režimu 2
Lék: 50 mg etanerceptu
Spravováno SC
Experimentální: 80 mg ixekizumabu Dávkovací režim 2
Podává se dvěma 80 mg SC injekcemi v týdnu 0, poté jednou 80 mg SC injekcí na dávkovací režim 2 až do týdne 264.
Lék: 80 mg ixekizumabu
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • LY2439821
Experimentální: 80 mg ixekizumabu Dávkovací režim 1
Podává se dvěma 80 miligramovými (mg) subkutánními (SC) injekcemi v týdnu 0, poté jednou 80 mg subkutánní injekcí na dávkovací režim 1 až do týdne 12. V týdnu 12 je rameno přiřazeno k dávkovacímu režimu 2.
Lék: 80 mg ixekizumabu
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • LY2439821

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dosáhli globálního hodnocení statického lékaře (sPGA) (0, 1) (Účinnost ixekizumabu u účastníků se středně těžkou až těžkou chronickou plakovou psoriázou. Míra: sPGA)
Časové okno: 12. týden
SPGA je lékařem zjištěné celkové psoriázové léze účastníka v daném časovém bodě kategorizované podle popisů indurace, erytému a šupinatění. Pro analýzu odpovědí je psoriáza účastníka hodnocena jako jasná (0), minimální (1), mírná (2), střední (3), závažná (4) nebo velmi závažná (5). Odpověď sPGA (0,1) byla definována jako post-baseline sPGA skóre 0 nebo 1.
12. týden
Počet účastníků, kteří dosáhli oblasti psoriázy a indexu závažnosti ≥ 75 % (PASI 75) Zlepšení (Účinnost ixekizumabu u účastníků se středně těžkou až těžkou chronickou plakovou psoriázou. Míra: PASI)
Časové okno: 12. týden
PASI kombinuje hodnocení rozsahu postižení povrchu těla ve 4 anatomických oblastech (hlava, trup, paže a nohy) a závažnosti deskvamace (odlupování), erytému a indurace/infiltrace plaku (tloušťka) v každé oblasti, celkové skóre 0 pro žádnou psoriázu až 72 pro nejzávažnější onemocnění. Účastníci, kteří dosáhli PASI 75, byli definováni jako ti, kteří mají alespoň 75% zlepšení skóre PASI ve srovnání s výchozí hodnotou.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dosáhli sPGA (0) (Účinnost ixekizumabu u účastníků se středně těžkou až těžkou chronickou plakovou psoriázou. Míra: sPGA)
Časové okno: 12. týden
SPGA je lékařem zjištěné celkové psoriázové léze účastníka v daném časovém bodě kategorizované podle popisů indurace, erytému a šupinatění. Pro analýzu odpovědí je psoriáza účastníka hodnocena jako jasná (0), minimální (1), mírná (2), střední (3), závažná (4) nebo velmi závažná (5). Odpověď sPGA (0) byla definována jako post-baseline sPGA skóre 0.
12. týden
Počet účastníků, kteří dosáhli zlepšení ≥90 % (PASI 90) (Účinnost ixekizumabu u účastníků se středně těžkou až těžkou chronickou plakovou psoriázou. Míra: PASI)
Časové okno: 12. týden
PASI kombinuje hodnocení rozsahu postižení povrchu těla ve 4 anatomických oblastech (hlava, trup, paže a nohy) a závažnosti deskvamace (odlupování), erytému a indurace/infiltrace plaku (tloušťka) v každé oblasti, celkové skóre 0 pro žádnou psoriázu až 72 pro nejzávažnější onemocnění. Účastníci, kteří dosáhli PASI 90, byli definováni tak, že mají alespoň 90% zlepšení skóre PASI ve srovnání s výchozí hodnotou.
12. týden
Počet účastníků, kteří dosáhli 100% (PASI 100) zlepšení (Účinnost ixekizumabu u účastníků se středně těžkou až těžkou chronickou plakovou psoriázou. Míra: PASI)
Časové okno: 12. týden
PASI kombinuje hodnocení rozsahu postižení povrchu těla ve 4 anatomických oblastech (hlava, trup, paže a nohy) a závažnosti deskvamace (odlupování), erytému a indurace/infiltrace plaku (tloušťka) v každé oblasti, celkové skóre 0 pro žádnou psoriázu až 72 pro nejzávažnější onemocnění. Účastníci, kteří dosáhli PASI 100, byli definováni tak, že mají alespoň 100% zlepšení skóre PASI ve srovnání s výchozí hodnotou.
12. týden
Počet účastníků, kteří dosáhli číselné ratingové stupnice svědění (NRS) ≥4bodové snížení [hodnocení kvality života a výsledků. Opatření: Výsledky hlášené pacientem (PRO)]
Časové okno: 12. týden
Itch NRS je účastníkem spravovaná jednopoložková 11bodová horizontální škála ukotvená na 0 a 10, přičemž 0 představuje „žádné svědění“ a 10 představuje „nejhorší svědění, jaké si lze představit“. Účastníci označují svou celkovou závažnost svědění způsobeného psoriázou zakroužkováním čísla, které nejlépe popisuje nejhorší úroveň svědění za posledních 24 hodin.
12. týden
Změna celkového skóre indexu kvality života dermatologa (DLQI) od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
DLQI je jednoduchý, účastníky administrovaný, 10-otázkový, validovaný, dotazník kvality života, který pokrývá 6 oblastí: symptomy a pocity, každodenní aktivity, volný čas, práci a školu, osobní vztahy a léčbu. Kategorie odpovědí zahrnují „vůbec ne“, „hodně“ a „velmi mnoho“ s odpovídajícím skóre 1, 2 a 3 a nezodpovězené („nerelevantní“) odpovědi hodnocené jako „0“. Celkové hodnoty se pohybují od 0 do 30 (menší až větší poškození) a za klinicky relevantní se považuje změna o 5 bodů oproti výchozí hodnotě. Průměry nejmenších čtverců (LS) v celkovém skóre DLQI byly vypočteny pomocí smíšených modelových opakovaných měření (MMRM) se základním skóre jako kovariát, léčba, sdružené centrum, návštěva a interakce mezi jednotlivými návštěvami jako fixní účinky.
Výchozí stav, týden 12
Změna skóre indexu závažnosti psoriázy nehtů (NAPSI) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
NAPSI je numerický, reprodukovatelný, objektivní nástroj používaný k hodnocení závažnosti psoriázy nehtového lůžka a psoriázy matrice nehtu podle oblasti postižení nehtové jednotky. Nehet je rozdělen pomyslnými vodorovnými a podélnými čarami do kvadrantů. Každému nehtu je přiděleno skóre pro psoriázu nehtového lůžka: 0 (žádná) až 4 (psoriáza ve 4 kvadrantech nehtu) a psoriázu matrice nehtu (0 až 4) v závislosti na přítomnosti (skóre 1) nebo nepřítomnosti (skóre 0 ) kteréhokoli z rysů nehtového lůžka a psoriázy nehtové matrix v každém kvadrantu. Skóre NAPSI nehtu je součtem skóre v nehtovém lůžku a matrici nehtu z každého kvadrantu (maximálně 8). Hodnotí se každý nehet a součet všech nehtů je celkové skóre NAPSI (rozsah, 0 až 80). LS Průměry ve skóre NAPSI byly vypočteny pomocí MMRM se základním skóre jako kovariát, léčba, sdružené centrum, návštěva a interakce mezi jednotlivými návštěvami jako fixní účinky.
Výchozí stav, týden 12
Procento postižení psoriázy v oblasti tělesného povrchu (BSA).
Časové okno: 12. týden
Procento postižení psoriázy na povrchu těla každého účastníka bylo hodnoceno výzkumníkem na souvislé škále od 0 % (žádné postižení) do 100 % (plné postižení), přičemž 1 % odpovídá velikosti ruky účastníka (včetně dlaně, prsty a palec). LS Průměry v BSA byly vypočteny pomocí MMRM s výchozí hodnotou BSA jako kovariát, léčba, sdružené centrum, návštěva a interakce mezi jednotlivými návštěvami jako fixní účinky.
12. týden
Změna skóre indexu závažnosti psoriázy na hlavě (PSSI) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
PSSI je složené skóre v rozmezí od 0 (nejlepší) do 72 (nejhorší), odvozené ze součtu skóre pro erytém, induraci a deskvamaci vynásobené skóre pro rozsah postižené oblasti pokožky hlavy. LS Průměry ve skóre PSSI byly vypočteny pomocí MMRM se základním skóre jako kovariát, léčba, sdružené centrum, návštěva a interakce mezi jednotlivými návštěvami jako fixní účinky.
Výchozí stav, týden 12
Změna od výchozího stavu v rychlém soupisu depresivní symptomatologie – vlastní zpráva 16 položek (QIDS-SR16) Celkové skóre [hodnocení kvality života a výsledků. Opatření: Výsledky hlášené pacientem (PRO)]
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
QIDS-SR16 je samostatně spravovaný 16-položkový nástroj, ve kterém je účastník požádán, aby zvážil každé prohlášení, pokud jde o to, jak se cítil za posledních 7 dní. Pro každou položku existuje 4bodová stupnice v rozsahu od 0 (nejlepší) do 3 (nejhorší). 16 položek je hodnoceno tak, aby bylo poskytnuto 9 jednotlivých domén deprese (smutná nálada, koncentrace, sebekritika, sebevražedné myšlenky, zájem, energie/únava, poruchy spánku [počáteční, střední a pozdní nespavost nebo hypersomnie], snížení/zvýšení chuti k jídlu/hmotnosti a psychomotorická agitace/retardace), které jsou sečteny tak, aby poskytly jediné skóre v rozmezí od 0 do 27, přičemž vyšší skóre značí větší závažnost symptomů. LS Průměry v celkovém skóre QIDS-SR16 byly vypočteny pomocí analýzy modelu kovariance (ANCOVA) s léčbou, sdruženým středem a celkovým skóre QIDS na začátku.
Výchozí stav, týden 12
Změna od výchozího stavu ve všech skóre v dotazníku o zhoršení pracovní produktivity – psoriáza (WPAI-PSO)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
WPAI-PSO je 6-položkový nástroj používaný k hodnocení dopadu psoriázy na snížení produktivity za posledních 7 dní. Má čtyři oblasti: nepřítomnost, presenteismus (snížená produktivita při práci), celkové skóre pracovního poškození a zhoršení každodenních činností vykonávaných mimo práci. Čtyři skóre jsou odvozena v procentech: nepřítomnost, ochablost, celkové zhoršení práce (absence a ochablost) a zhoršení činností vykonávaných mimo práci. Procento se vypočítá jako: každé skóre * 100 v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre naznačuje větší zhoršení produktivity. LS Průměry v každém skóre WPAI-PSO byly vypočteny pomocí modelu ANCOVA s léčbou, sdruženým středem a výchozím skóre WPAI-PSO.
Výchozí stav, týden 12
Změna od výchozího stavu ve studii lékařských výsledků 36-položkový krátký formulář (SF-36) zdravotní průzkum, souhrn fyzických složek (PCS) a skóre souhrnu duševních složek (MCS)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
SF-36 je účastníkem hlášené výstupní měření hodnotící zdravotní stav účastníka. Obsahuje 36 položek pokrývajících 8 oblastí: fyzické fungování, fyzická role, emoční role, tělesná bolest, vitalita, sociální fungování, duševní zdraví a obecné zdraví. Položky jsou zodpovězeny na Likertových škálách různé délky. Těchto 8 domén je přeskupeno do skóre PCS a MCS. Souhrnná skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší úroveň funkce a/nebo lepší zdraví. V této studii byla použita akutní verze SF-36, která má 1 týdenní dobu stažení. LS Průměry ve skóre SF-36 byly vypočteny pomocí modelu ANCOVA s léčbou, sdruženým středem a výchozím skóre SF-36.
Výchozí stav, týden 12
Změna od výchozího stavu v pacientově globálním hodnocení závažnosti onemocnění
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Globální hodnocení závažnosti onemocnění pacientem je jednopoložkové měřítko výsledku hlášené účastníky, na základě kterého jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili závažnost své psoriázy „dnes“ od 0 (jasná) = žádná psoriáza do 5 (závažná) = nejhorší jejich psoriáza někdy byla. Průměry LS v celkovém hodnocení závažnosti onemocnění pacienta byly vypočteny pomocí MMRM se základním skóre jako kovariát, léčba, sdružené centrum, návštěva a interakce mezi jednotlivými návštěvami jako fixní účinky.
Výchozí stav, týden 12
Počet účastníků, kteří dosáhli Palmoplantární PASI ≥50 % (PPASI 50) Zlepšení
Časové okno: 12. týden
Palmoplantární PASI je složené skóre odvozené ze součtu skóre pro erytém, induraci a deskvamaci vynásobené skóre pro rozsah postižení oblasti dlaně a chodidla v rozmezí od 0 do 72. Účastníci, kteří dosáhli PPASI 50, byli definováni jako ti, kteří mají alespoň 50% zlepšení skóre PPASI ve srovnání s výchozí hodnotou.
12. týden
Počet účastníků, kteří dosáhli Palmoplantární PASI ≥75 % (PPASI 75) Zlepšení
Časové okno: 12. týden
Palmoplantární PASI je složené skóre odvozené ze součtu skóre pro erytém, induraci a deskvamaci vynásobené skóre pro rozsah postižení oblasti dlaně a chodidla v rozmezí od 0 do 72. Účastníci, kteří dosáhli PPASI 75, byli definováni jako ti, kteří mají alespoň 75% zlepšení skóre PPASI ve srovnání s výchozí hodnotou.
12. týden
Počet účastníků, kteří dosáhli Palmoplantární PASI 100 % (PPASI 100) Zlepšení
Časové okno: 12. týden
Palmoplantární PASI je složené skóre odvozené ze součtu skóre pro erytém, induraci a deskvamaci vynásobené skóre pro rozsah postižení oblasti dlaně a chodidla v rozmezí od 0 do 72. Účastníci, kteří dosáhli PPASI 100, byli definováni tak, že mají 100% zlepšení skóre PPASI ve srovnání s výchozí hodnotou.
12. týden
Počet účastníků s anti-ixekizumabovými protilátkami vznikajícími při léčbě
Časové okno: 12. týden
Procento účastníků s pozitivními protilátkami proti ixekizumab, které se objevily při léčbě, kdykoli po výchozím stavu bylo shrnuto podle léčebných skupin. Procento účastníků s pozitivními anti-ixekizumabovými protilátkami, které se objevily při léčbě, bylo vypočteno jako: počet účastníků s hodnotitelným výchozím vzorkem a ≥1 hodnotitelným postbaseline vzorkem/počet účastníků v populaci analýzy * 100.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

22. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13685
  • I1F-MC-RHBC (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení výzkumného návrhu a podepsané dohody o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici 6 měsíců po primární publikaci a schválení indikace studované v USA a Evropské unii (EU), podle toho, co nastane později. Data budou k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit