Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Onartuzumab i kombination med mFOLFOX6 hos deltagare med metastaserad HER2-negativ och MET-positiv gastroesofageal cancer

1 november 2016 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

En randomiserad, fas III, multicenter, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten av Onartuzumab (MetMAb) i kombination med 5-fluorouracil, folinsyra och oxaliplatin (mFOLFOX6) hos patienter med metastatisk HER2-negativ, MET -Positiv gastroesofageal cancer

Denna randomiserade, multicenter, dubbelblinda, placebokontrollerade studie kommer att utvärdera effekten och säkerheten av onartuzumab (MetMAb) i kombination med 5-fluorouracil, folinsyra och oxaliplatin (mFOLFOX6) hos deltagare med metastaserad human epidermal tillväxtreceptor (HER) 2-negativa och MET-positiva adenokarcinom i magsäcken eller den gastroesofageala korsningen. Deltagarna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 för att få antingen onartuzumab eller placebo i kombination med mFOLFOX6. Deltagarna kan fortsätta att få onartuzumab eller placebo tills sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet, deltagare eller läkare beslutat att avbryta behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

564

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2139
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
      • East Bentleigh, Victoria, Australien, VIC 3165
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Sint-Niklaas, Belgien, 9100
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49055
      • Avignon, Frankrike, 84918
      • Besancon, Frankrike, 25030
      • Brest, Frankrike, 29200
      • Clichy, Frankrike, 92118
      • Marseille, Frankrike, 13273
      • Paris, Frankrike, 75475
      • Paris, Frankrike, 75674
      • Paris, Frankrike, 75571
      • St Herblain, Frankrike, 44805
      • Toulouse, Frankrike, 31059
  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
      • St Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12206
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98684
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01010
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120-01
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
      • Tel Aviv, Israel, 64239-06
  • Italien
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33100
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00168
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20132
      • Milano, Lombardia, Italien, 20133
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italien, 10126
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italien, 50139
      • Prato, Toscana, Italien, 59100
  • Kalkon
      • Antalya, Kalkon, 07070
      • Edirne, Kalkon, 22770
      • Erzurum, Kalkon, 25240
      • Malatya, Kalkon, 44280
      • Samsun, Kalkon, 55139
      • Sıhhiye, ANKARA, Kalkon, 06100
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1N9
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-720
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06351
      • Seoul, Korea, Republiken av, 02841
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06591
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-749
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
      • Sabah, Malaysia, 88996
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
      • Monterrey, Mexiko, 64020
      • Oaxaca, Mexiko, 68000
  • Panama
      • Panama, Panama, 0834-02723
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
      • Gdansk, Polen, 80-952
      • Krakow, Polen, 31-501
      • Lublin, Polen, 20-081
      • Rybnik, Polen, 44-200
      • Warszawa, Polen, 02-781
  • Ryska Federationen
      • Ivanovo, Ryska Federationen, 153040
      • Omsk, Ryska Federationen, 644013
      • Ryazan, Ryska Federationen, 390011
      • Samara, Ryska Federationen, 443031
      • Tula, Ryska Federationen, 300053
  • Schweiz
      • Luzern, Schweiz, 6004
      • Zürich, Schweiz, 8063
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
      • Barcelona, Spanien, 08003
      • Barcelona, Spanien, 08035
      • Madrid, Spanien, 28046
      • Madrid, Spanien, 28007
      • Zaragoza, Spanien, 50009
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
  • Storbritannien
      • Bristol, Storbritannien, BS2 8ED
      • Cardiff, Storbritannien, CF14 2TL
      • London, Storbritannien, SW3 6JJ
      • Manchester, Storbritannien, M2O 4BX
      • Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
      • Sutton, Storbritannien, SM2 5PT
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
      • Kaohisung, Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
      • Taichung, Taiwan, 407
      • Taipei, Taiwan, 100
      • Taipei, Taiwan, 112
      • Taipei, Taiwan, 00112
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
      • Bangkok, Thailand, 10700
      • Bangkok, Thailand, 10330
      • Chiang Rai, Thailand, 57000
      • Hat Yai, Thailand, 90110
      • Lopburi, Thailand, 15000
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 656 53
      • Olomouc, Tjeckien, 775 20
  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland, 44892
      • Essen, Tyskland, 45122
      • Hamburg, Tyskland, 22767
      • Leipzig, Tyskland, 04103
      • Ludwigsburg, Tyskland, 71640
      • Mannheim, Tyskland, 68167
      • Marburg, Tyskland, 35043
      • München, Tyskland, 81675

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Adenocarcinom i magen eller gastroesofageal förbindelse med inoperabel, metastaserad sjukdom, inte mottaglig för botande terapi
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 eller 1
  • Förväntad livslängd större än (>) 3 månader
  • Närvaro av vävnadsprov för IHC-analys av MET-receptor och HER2-status
  • Tumör (primär eller metastatisk lesion) definierad som MET-positiv av IHC
  • Mätbar sjukdom eller icke-mätbar men evaluerbar sjukdom, enligt RECIST v1.1; Deltagare med peritoneal sjukdom skulle i allmänhet anses ha utvärderbar sjukdom och tillåts delta i prövningen
  • För kvinnor som inte är postmenopausala eller kirurgiskt sterila; överenskommelse om att använda en adekvat preventivmetod (hormonimplantat) under behandlingsperioden och i minst 90 dagar efter den sista dosen av onartuzumab/placebo och 6 månader efter den sista dosen av oxaliplatin
  • För män: överenskommelse om att använda en barriärpreventionsmetod under behandlingsperioden och i 90 dagar efter den sista dosen av onartuzumab/placebo och 6 månader efter den sista dosen av oxaliplatin

Exklusions kriterier:

  • HER2-positiv tumör (primär tumör eller metastaser)
  • Tidigare kemoterapi för lokalt avancerad eller metastaserande gastriskt karcinom (adjuvant eller neoadjuvant kemoterapi måste avslutas minst 6 månader före randomisering)
  • Tidigare behandling med prövningsläkemedel som är inriktade på human growth factor (HGF) eller MET-vägen
  • Historik av annan malignitet under de senaste 5 åren, med undantag för lämpligt behandlat och förmodat botat karcinom in situ i livmoderhalsen, icke-melanom hudkarcinom, stadium 1 livmodercancer och lokaliserad prostatacancer
  • Graviditet eller amning
  • Mottagande av ett prövningsläkemedel inom 28 dagar före studiestart
  • Kliniskt signifikanta gastrointestinala abnormiteter, förutom magcancer, inklusive okontrollerade inflammatoriska gastrointestinala sjukdomar
  • Betydande historia av hjärtsjukdom
  • Betydande kärlsjukdom
  • Allvarlig aktiv infektion vid tidpunkten för randomisering, eller andra allvarliga underliggande medicinska tillstånd som skulle försämra deltagarens förmåga att få protokollbehandling
  • Infektion med humant immunbristvirus, hepatit B eller hepatit C
  • Strålbehandling inom 4 veckor före start av studiebehandling
  • Större operation inom 4 veckor före start av studiebehandling, utan fullständig återhämtning
  • Alla tillstånd (psykologiska, geografiska) som inte tillåter efterlevnad av studie- och uppföljningsprocedurer
  • Perifer neuropati
  • Tidigare oväntad allvarlig reaktion på fluoropyrimidinbehandling
  • Känd känslighet eller kontraindikation för någon del av studiebehandlingen
  • Aktiv gastrointestinal blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Onartuzumab+mFOLFOX6
Deltagarna kommer att få onartuzumab 10 milligram per kilogram (mg/kg) intravenös (IV) infusion + mFOLFOX6 (oxaliplatin, folinsyra och 5-fluoruracil). Deltagarna kommer att få maximalt 12 cykler (varje cykel är 14 dagar) av mFOLFOX6 med onartuzumab. Deltagare vars sjukdom inte har fortskridit efter 12 cykler av mFOLFOX6 med onartuzumab kommer att fortsätta behandlingen med onartuzumab tills sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet eller dödsfall.
Läkemedel: 5-Fluoruracil
Deltagarna kommer att få 5-fluorouracil 400 milligram per kvadratmeter (mg/m^2) IV-bolus och sedan 2400 mg/m^2 som en kontinuerlig IV-infusion under 46-48 timmar på dag 1 i varje cykel fram till sjukdomsprogression eller vid maximalt 12 cykler, beroende på vilket som inträffar först.
Läkemedel: Folinsyra
Deltagarna kommer att få folinsyra 400 mg/m^2 IV-infusion under 2 timmar på dag 1 i varje cykel fram till sjukdomsprogression eller vid maximalt 12 cykler, beroende på vilket som inträffar först.
Läkemedel: Onartuzumab
Deltagarna kommer att få onartuzumab 10 mg/kg IV infusion på dag 1 i varje cykel (varje cykel = 14 dagar) tills sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet eller deltagarens eller läkarens beslut att avbryta behandlingen.
Andra namn:
  • MetMAb, RO5490258, PRO143966
Läkemedel: Oxaliplatin
Deltagarna kommer att få oxaliplatin 85 mg/m^2 IV-infusion under 2 timmar på dag 1 i varje cykel fram till sjukdomsprogression eller vid maximalt 12 cykler, beroende på vilket som inträffar först.
Placebo-jämförare: Placebo+mFOLFOX6
Deltagarna kommer att få onartuzumab matchande placebo + mFOLFOX6. Deltagarna kommer att få maximalt 12 cykler (varje cykel är 14 dagar) av mFOLFOX6 med placebo. Deltagare vars sjukdom inte har fortskridit efter 12 cykler av mFOLFOX6 med placebo kommer att fortsätta behandlingen med placebo tills sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet eller dödsfall.
Läkemedel: 5-Fluoruracil
Deltagarna kommer att få 5-fluorouracil 400 milligram per kvadratmeter (mg/m^2) IV-bolus och sedan 2400 mg/m^2 som en kontinuerlig IV-infusion under 46-48 timmar på dag 1 i varje cykel fram till sjukdomsprogression eller vid maximalt 12 cykler, beroende på vilket som inträffar först.
Läkemedel: Folinsyra
Deltagarna kommer att få folinsyra 400 mg/m^2 IV-infusion under 2 timmar på dag 1 i varje cykel fram till sjukdomsprogression eller vid maximalt 12 cykler, beroende på vilket som inträffar först.
Läkemedel: Oxaliplatin
Deltagarna kommer att få oxaliplatin 85 mg/m^2 IV-infusion under 2 timmar på dag 1 i varje cykel fram till sjukdomsprogression eller vid maximalt 12 cykler, beroende på vilket som inträffar först.
Läkemedel: Placebo
Deltagarna kommer att få onartuzumab matchande placebo på dag 1 i varje cykel (varje cykel = 14 dagar) tills sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet eller deltagarens eller läkarens beslut att avbryta behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad (OS) i MET Immunohistochemistry (IHC) 2+/3+ deltagarundergrupp
Tidsram: Baslinje fram till döden (upp till cirka 38 månader totalt)
Baslinje fram till döden (upp till cirka 38 månader totalt)
OS i Intent-To-Treat-populationen (ITT).
Tidsram: Baslinje fram till döden (upp till cirka 38 månader totalt)
Baslinje fram till döden (upp till cirka 38 månader totalt)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Varaktighet av svar, bedömd av utredare med RECIST v1.1
Tidsram: Baslinje fram till sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först (bedöms var 6:e ​​vecka i 12 månader och därefter var 12:e vecka upp till cirka 38 månader totalt)
Baslinje fram till sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först (bedöms var 6:e ​​vecka i 12 månader och därefter var 12:e vecka upp till cirka 38 månader totalt)
Procentandel av deltagare med en tumörrespons av CR eller PR eller stabil sjukdom (SD, bibehållen i minst 6 månader) som fastställts av utredaren med RECIST v1.1
Tidsram: Baslinje fram till sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först (bedöms var 6:e ​​vecka i 12 månader och därefter var 12:e vecka upp till cirka 38 månader totalt)
Baslinje fram till sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först (bedöms var 6:e ​​vecka i 12 månader och därefter var 12:e vecka upp till cirka 38 månader totalt)
Andel deltagare med biverkningar
Tidsram: Baslinje upp till cirka 38 månader
Baslinje upp till cirka 38 månader
Andel deltagare med anti-terapeutiska antikroppar (ATA) av Onartuzumab
Tidsram: Fördosering (inom 1 timme före infusionsstart) på dag 1 av cykel 1 och 4, (cykellängd = 14 dagar), vid avbrytande av studieläkemedlet (upp till 38 månader)
Fördosering (inom 1 timme före infusionsstart) på dag 1 av cykel 1 och 4, (cykellängd = 14 dagar), vid avbrytande av studieläkemedlet (upp till 38 månader)
Ändring från baslinjen i ATAs nivå av Onartuzumab
Tidsram: Baslinje (fördosering [inom 1 timme före infusionsstart] på cykel 1 dag 1), fördos på cykel 4 dag 1 (cykellängd = 14 dagar), vid avbrytande av studieläkemedlet (upp till 38 månader)
Baslinje (fördosering [inom 1 timme före infusionsstart] på cykel 1 dag 1), fördos på cykel 4 dag 1 (cykellängd = 14 dagar), vid avbrytande av studieläkemedlet (upp till 38 månader)
Minsta serumkoncentration av Onartuzumab (Cmin)
Tidsram: Fördosering (inom 1 timme före infusionsstart) på dag 1 i cykel 1, 2 och 4, 30 minuter efter avslutad infusion (infusionslängd = 60 minuter) på cykel 1 dag 1 (cykellängd = 14 dagar), kl. studieavbrottsbesök (upp till 38 månader)
Fördosering (inom 1 timme före infusionsstart) på dag 1 i cykel 1, 2 och 4, 30 minuter efter avslutad infusion (infusionslängd = 60 minuter) på cykel 1 dag 1 (cykellängd = 14 dagar), kl. studieavbrottsbesök (upp till 38 månader)
Maximal serumkoncentration (Cmax) av Onartuzumab
Tidsram: Fördosering (inom 1 timme före infusionsstart) på dag 1 i cykel 1, 2 och 4, 30 minuter efter avslutad infusion (infusionslängd = 60 minuter) på cykel 1 dag 1 (cykellängd = 14 dagar), kl. studieavbrottsbesök (upp till 38 månader)
Fördosering (inom 1 timme före infusionsstart) på dag 1 i cykel 1, 2 och 4, 30 minuter efter avslutad infusion (infusionslängd = 60 minuter) på cykel 1 dag 1 (cykellängd = 14 dagar), kl. studieavbrottsbesök (upp till 38 månader)
Progressionsfri överlevnad (PFS), bedömd av utredaren med hjälp av svarsutvärderingskriterier i solida tumörer version 1.1 (RECIST v1.1) i MET IHC 2+/3+ deltagareundergrupp
Tidsram: Baslinje fram till sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 38 månader totalt)
Baslinje fram till sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 38 månader totalt)
PFS, bedömd av utredare med RECIST v1.1 i ITT-population
Tidsram: Baslinje fram till sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först (bedöms var 6:e ​​vecka i 12 månader och därefter var 12:e vecka upp till cirka 38 månader totalt)
Baslinje fram till sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först (bedöms var 6:e ​​vecka i 12 månader och därefter var 12:e vecka upp till cirka 38 månader totalt)
Procentandel av deltagare med ett tumörsvar av fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) som fastställts av utredaren som använder RECIST v1.1 i MET IHC 2+/3+ deltagareundergrupp
Tidsram: Baslinje fram till sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först (bedöms var 6:e ​​vecka i 12 månader och därefter var 12:e vecka upp till cirka 38 månader totalt)
Baslinje fram till sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först (bedöms var 6:e ​​vecka i 12 månader och därefter var 12:e vecka upp till cirka 38 månader totalt)
Andel deltagare med ett tumörsvar av CR eller PR som fastställts av utredaren som använder RECIST v1.1 i ITT-populationen
Tidsram: Baslinje fram till sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först (bedöms var 6:e ​​vecka i 12 månader och därefter var 12:e vecka upp till cirka 38 månader totalt)
Baslinje fram till sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först (bedöms var 6:e ​​vecka i 12 månader och därefter var 12:e vecka upp till cirka 38 månader totalt)
European Organisation for Research and Treatment Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ) Core 30 (EORTC QLQ-C30) Poäng
Tidsram: Dag 1 i varje behandlingscykel (cykellängd = 14 dagar) upp till cirka 38 månader
Dag 1 i varje behandlingscykel (cykellängd = 14 dagar) upp till cirka 38 månader
EORTC QLQ-Massäckscancer specifik livskvalitet frågeformulär (EORTC QLQ-STOC22) Poäng
Tidsram: Dag 1 i varje behandlingscykel (cykellängd = 14 dagar) upp till cirka 38 månader
Dag 1 i varje behandlingscykel (cykellängd = 14 dagar) upp till cirka 38 månader
European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) Frågeformulär
Tidsram: Dag 1 i varje behandlingscykel (cykellängd = 14 dagar) upp till cirka 38 månader
Dag 1 i varje behandlingscykel (cykellängd = 14 dagar) upp till cirka 38 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Samarbetspartners

Genentech, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YO28322
  • 2012-001402-23 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera