Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Onartuzumab i kombination med mFOLFOX6 hos deltagere med metastatisk HER2-negativ og MET-positiv gastroøsofageal kræft

1. november 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et randomiseret, fase III, multicenter, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​Onartuzumab (MetMAb) i kombination med 5-fluorouracil, folinsyre og oxaliplatin (mFOLFOX6) hos patienter med metastatisk HER2-negativ, MET -Positiv gastroøsofageal kræft

Dette randomiserede, multicenter, dobbeltblindede, placebokontrollerede studie vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​onartuzumab (MetMAb) i kombination med 5-fluorouracil, folinsyre og oxaliplatin (mFOLFOX6) hos deltagere med metastatisk human epidermal vækstreceptor (HER) 2-negativ og MET-positiv adenokarcinom i maven eller den gastroøsofageale forbindelse. Deltagerne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage enten onartuzumab eller placebo i kombination med mFOLFOX6. Deltagerne kan fortsætte med at modtage onartuzumab eller placebo indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet, deltager eller læges beslutning om at afbryde behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

564

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2139
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
      • East Bentleigh, Victoria, Australien, VIC 3165
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Sint-Niklaas, Belgien, 9100
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1N9
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
  • Den Russiske Føderation
      • Ivanovo, Den Russiske Føderation, 153040
      • Omsk, Den Russiske Føderation, 644013
      • Ryazan, Den Russiske Føderation, 390011
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443031
      • Tula, Den Russiske Føderation, 300053
  • Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 2TL
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M2O 4BX
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
      • Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
      • St Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12206
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49055
      • Avignon, Frankrig, 84918
      • Besancon, Frankrig, 25030
      • Brest, Frankrig, 29200
      • Clichy, Frankrig, 92118
      • Marseille, Frankrig, 13273
      • Paris, Frankrig, 75475
      • Paris, Frankrig, 75674
      • Paris, Frankrig, 75571
      • St Herblain, Frankrig, 44805
      • Toulouse, Frankrig, 31059
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01010
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120-01
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
      • Tel Aviv, Israel, 64239-06
  • Italien
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33100
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00168
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20132
      • Milano, Lombardia, Italien, 20133
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italien, 10126
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italien, 50139
      • Prato, Toscana, Italien, 59100
  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07070
      • Edirne, Kalkun, 22770
      • Erzurum, Kalkun, 25240
      • Malatya, Kalkun, 44280
      • Samsun, Kalkun, 55139
      • Sıhhiye, ANKARA, Kalkun, 06100
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-720
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
      • Seoul, Korea, Republikken, 02841
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-749
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
      • Sabah, Malaysia, 88996
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
      • Monterrey, Mexico, 64020
      • Oaxaca, Mexico, 68000
  • Panama
      • Panama, Panama, 0834-02723
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
      • Gdansk, Polen, 80-952
      • Krakow, Polen, 31-501
      • Lublin, Polen, 20-081
      • Rybnik, Polen, 44-200
      • Warszawa, Polen, 02-781
  • Schweiz
      • Luzern, Schweiz, 6004
      • Zürich, Schweiz, 8063
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
      • Barcelona, Spanien, 08003
      • Barcelona, Spanien, 08035
      • Madrid, Spanien, 28046
      • Madrid, Spanien, 28007
      • Zaragoza, Spanien, 50009
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
      • Kaohisung, Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
      • Taichung, Taiwan, 407
      • Taipei, Taiwan, 100
      • Taipei, Taiwan, 112
      • Taipei, Taiwan, 00112
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
      • Bangkok, Thailand, 10700
      • Bangkok, Thailand, 10330
      • Chiang Rai, Thailand, 57000
      • Hat Yai, Thailand, 90110
      • Lopburi, Thailand, 15000
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 656 53
      • Olomouc, Tjekkiet, 775 20
  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland, 44892
      • Essen, Tyskland, 45122
      • Hamburg, Tyskland, 22767
      • Leipzig, Tyskland, 04103
      • Ludwigsburg, Tyskland, 71640
      • Mannheim, Tyskland, 68167
      • Marburg, Tyskland, 35043
      • München, Tyskland, 81675

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Adenocarcinom i maven eller gastroøsofageal forbindelse med inoperabel, metastatisk sygdom, ikke modtagelig for helbredende terapi
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1
  • Forventet levetid større end (>) 3 måneder
  • Tilstedeværelse af vævsprøve til IHC-assay af MET-receptor og HER2-status
  • Tumor (primær eller metastatisk læsion) defineret som MET-positiv af IHC
  • Målbar sygdom eller ikke-målbar, men evaluerbar sygdom, ifølge RECIST v1.1; Deltagere med peritoneal sygdom vil generelt blive anset for at have evaluerbar sygdom og få lov til at deltage i forsøget
  • Til kvinder, der ikke er postmenopausale eller kirurgisk sterile; aftale om at bruge en passende præventionsmetode (hormonimplantat) i behandlingsperioden og i mindst 90 dage efter den sidste dosis onartuzumab/placebo og 6 måneder efter den sidste dosis oxaliplatin
  • For mænd: aftale om at bruge en barrierepræventionsmetode i behandlingsperioden og i 90 dage efter den sidste dosis onartuzumab/placebo og 6 måneder efter den sidste dosis oxaliplatin

Ekskluderingskriterier:

  • HER2-positiv tumor (primær tumor eller metastase)
  • Tidligere kemoterapi for lokalt avanceret eller metastatisk gastrisk karcinom (adjuverende eller neoadjuverende kemoterapi skal afsluttes mindst 6 måneder før randomisering)
  • Forudgående behandling med forsøgslægemidler, der er målrettet mod human growth factor (HGF) eller MET pathway
  • Anamnese med en anden malignitet inden for de foregående 5 år, bortset fra passende behandlet og formodet helbredt carcinom in situ i livmoderhalsen, non-melanom hudcarcinom, stadium 1 livmoderkræft og lokaliseret prostatacancer
  • Graviditet eller amning
  • Modtagelse af et forsøgslægemiddel inden for 28 dage før studiestart
  • Klinisk signifikante gastrointestinale abnormiteter, bortset fra gastrisk cancer, herunder ukontrollerede inflammatoriske gastrointestinale sygdomme
  • Betydelig historie med hjertesygdom
  • Betydelig karsygdom
  • Alvorlig aktiv infektion på tidspunktet for randomisering eller andre alvorlige underliggende medicinske tilstande, der ville forringe deltagerens evne til at modtage protokolbehandling
  • Infektion med human immundefektvirus, hepatitis B eller hepatitis C
  • Strålebehandling inden for 4 uger før start af studiebehandling
  • Større operation inden for 4 uger før start af studiebehandling, uden fuldstændig bedring
  • Enhver tilstand (psykologisk, geografisk), der ikke tillader overholdelse af undersøgelses- og opfølgningsprocedurer
  • Perifer neuropati
  • Tidligere uventet alvorlig reaktion på fluoropyrimidinbehandling
  • Kendt følsomhed eller kontraindikation for enhver komponent i undersøgelsesbehandlingen
  • Aktiv gastrointestinal blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Onartuzumab+mFOLFOX6
Deltagerne vil modtage onartuzumab 10 milligram pr. kilogram (mg/kg) intravenøs (IV) infusion + mFOLFOX6 (oxaliplatin, folinsyre og 5-fluoruracil) regime. Deltagerne vil maksimalt modtage 12 cyklusser (hver cyklus er 14 dage) af mFOLFOX6 med onartuzumab. Deltagere, hvis sygdom ikke er udviklet efter 12 cyklusser af mFOLFOX6 med onartuzumab, vil fortsætte behandlingen med onartuzumab indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller død.
Medicin: 5-Fluoruracil
Deltagerne vil modtage 5-fluorouracil 400 milligram pr. kvadratmeter (mg/m^2) IV-bolus og derefter 2400 mg/m^2 som en kontinuerlig IV-infusion over 46-48 timer på dag 1 i hver cyklus indtil sygdomsprogression eller ved maksimalt 12 cyklusser, alt efter hvad der indtræffer først.
Medicin: Folinsyre
Deltagerne vil modtage folinsyre 400 mg/m^2 IV-infusion over 2 timer på dag 1 i hver cyklus indtil sygdomsprogression eller ved maksimalt 12 cyklusser, alt efter hvad der indtræffer først.
Medicin: Onartuzumab
Deltagerne vil modtage onartuzumab 10 mg/kg IV-infusion på dag 1 i hver cyklus (hver cyklus = 14 dage) indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller deltagerens eller lægens beslutning om at afbryde behandlingen.
Andre navne:
  • MetMAb, RO5490258, PRO143966
Medicin: Oxaliplatin
Deltagerne vil modtage oxaliplatin 85 mg/m^2 IV-infusion over 2 timer på dag 1 i hver cyklus indtil sygdomsprogression eller ved maksimalt 12 cyklusser, alt efter hvad der indtræffer først.
Placebo komparator: Placebo+mFOLFOX6
Deltagerne vil modtage onartuzumab matchende placebo + mFOLFOX6. Deltagerne vil maksimalt modtage 12 cyklusser (hver cyklus er 14 dage) af mFOLFOX6 med placebo. Deltagere, hvis sygdom ikke er udviklet efter 12 cyklusser af mFOLFOX6 med placebo, vil fortsætte behandlingen med placebo indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller død.
Medicin: 5-Fluoruracil
Deltagerne vil modtage 5-fluorouracil 400 milligram pr. kvadratmeter (mg/m^2) IV-bolus og derefter 2400 mg/m^2 som en kontinuerlig IV-infusion over 46-48 timer på dag 1 i hver cyklus indtil sygdomsprogression eller ved maksimalt 12 cyklusser, alt efter hvad der indtræffer først.
Medicin: Folinsyre
Deltagerne vil modtage folinsyre 400 mg/m^2 IV-infusion over 2 timer på dag 1 i hver cyklus indtil sygdomsprogression eller ved maksimalt 12 cyklusser, alt efter hvad der indtræffer først.
Medicin: Oxaliplatin
Deltagerne vil modtage oxaliplatin 85 mg/m^2 IV-infusion over 2 timer på dag 1 i hver cyklus indtil sygdomsprogression eller ved maksimalt 12 cyklusser, alt efter hvad der indtræffer først.
Medicin: Placebo
Deltagerne vil modtage onartuzumab-matchende placebo på dag 1 i hver cyklus (hver cyklus = 14 dage) indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller deltagerens eller lægens beslutning om at afbryde behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) i MET Immunohistochemistry (IHC) 2+/3+ deltagerundergruppe
Tidsramme: Baseline indtil død (op til cirka 38 måneder samlet)
Baseline indtil død (op til cirka 38 måneder samlet)
OS i Intent-To-Treat-populationen (ITT).
Tidsramme: Baseline indtil død (op til cirka 38 måneder samlet)
Baseline indtil død (op til cirka 38 måneder samlet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af svar, som vurderet af efterforsker ved hjælp af RECIST v1.1
Tidsramme: Baseline op til sygdomsprogression eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (vurderet hver 6. uge i 12 måneder og derefter hver 12. uge op til cirka 38 måneder samlet)
Baseline op til sygdomsprogression eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (vurderet hver 6. uge i 12 måneder og derefter hver 12. uge op til cirka 38 måneder samlet)
Procentdel af deltagere med en tumorrespons af CR eller PR eller stabil sygdom (SD, opretholdt i mindst 6 måneder) som bestemt af investigator ved hjælp af RECIST v1.1
Tidsramme: Baseline op til sygdomsprogression eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (vurderet hver 6. uge i 12 måneder og derefter hver 12. uge op til cirka 38 måneder samlet)
Baseline op til sygdomsprogression eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (vurderet hver 6. uge i 12 måneder og derefter hver 12. uge op til cirka 38 måneder samlet)
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline op til cirka 38 måneder
Baseline op til cirka 38 måneder
Procentdel af deltagere med anti-terapeutiske antistoffer (ATA'er) af Onartuzumab
Tidsramme: Præ-dosis (inden for 1 time før infusionsstart) på dag 1 i cyklus 1 og 4, (cykluslængde = 14 dage), ved seponeringsbesøg (op til 38 måneder)
Præ-dosis (inden for 1 time før infusionsstart) på dag 1 i cyklus 1 og 4, (cykluslængde = 14 dage), ved seponeringsbesøg (op til 38 måneder)
Ændring fra baseline i ATAs niveau af Onartuzumab
Tidsramme: Baseline (før-dosis [inden for 1 time før infusionsstart] på cyklus 1, dag 1), præ-dosis på cyklus 4, dag 1 (cykluslængde = 14 dage), ved seponeringsbesøg (op til 38 måneder)
Baseline (før-dosis [inden for 1 time før infusionsstart] på cyklus 1, dag 1), præ-dosis på cyklus 4, dag 1 (cykluslængde = 14 dage), ved seponeringsbesøg (op til 38 måneder)
Minimum serumkoncentration af Onartuzumab (Cmin)
Tidsramme: Præ-dosis (inden for 1 time før infusionsstart) på dag 1 i cyklus 1, 2 og 4, 30 minutter efter afslutning af infusion (infusionsvarighed = 60 minutter) på cyklus 1 dag 1 (cykluslængde = 14 dage), kl. studieophørsbesøg (op til 38 måneder)
Præ-dosis (inden for 1 time før infusionsstart) på dag 1 i cyklus 1, 2 og 4, 30 minutter efter afslutning af infusion (infusionsvarighed = 60 minutter) på cyklus 1 dag 1 (cykluslængde = 14 dage), kl. studieophørsbesøg (op til 38 måneder)
Maksimal serumkoncentration (Cmax) af Onartuzumab
Tidsramme: Præ-dosis (inden for 1 time før infusionsstart) på dag 1 i cyklus 1, 2 og 4, 30 minutter efter afslutning af infusion (infusionsvarighed = 60 minutter) på cyklus 1 dag 1 (cykluslængde = 14 dage), kl. studieophørsbesøg (op til 38 måneder)
Præ-dosis (inden for 1 time før infusionsstart) på dag 1 i cyklus 1, 2 og 4, 30 minutter efter afslutning af infusion (infusionsvarighed = 60 minutter) på cyklus 1 dag 1 (cykluslængde = 14 dage), kl. studieophørsbesøg (op til 38 måneder)
Progressionsfri overlevelse (PFS), som vurderet af investigator ved hjælp af responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST v1.1) i MET IHC 2+/3+ deltagerundergruppe
Tidsramme: Baseline op til sygdomsprogression eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 38 måneder samlet)
Baseline op til sygdomsprogression eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 38 måneder samlet)
PFS, som vurderet af efterforsker ved hjælp af RECIST v1.1 i ITT-population
Tidsramme: Baseline op til sygdomsprogression eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (vurderet hver 6. uge i 12 måneder og derefter hver 12. uge op til cirka 38 måneder samlet)
Baseline op til sygdomsprogression eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (vurderet hver 6. uge i 12 måneder og derefter hver 12. uge op til cirka 38 måneder samlet)
Procentdel af deltagere med en tumorrespons af fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR) som bestemt af investigator ved brug af RECIST v1.1 i MET IHC 2+/3+ deltagerundergruppe
Tidsramme: Baseline op til sygdomsprogression eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (vurderet hver 6. uge i 12 måneder og derefter hver 12. uge op til cirka 38 måneder samlet)
Baseline op til sygdomsprogression eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (vurderet hver 6. uge i 12 måneder og derefter hver 12. uge op til cirka 38 måneder samlet)
Procentdel af deltagere med en tumorrespons på CR eller PR som bestemt af efterforskeren ved brug af RECIST v1.1 i ITT-population
Tidsramme: Baseline op til sygdomsprogression eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (vurderet hver 6. uge i 12 måneder og derefter hver 12. uge op til cirka 38 måneder samlet)
Baseline op til sygdomsprogression eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (vurderet hver 6. uge i 12 måneder og derefter hver 12. uge op til cirka 38 måneder samlet)
European Organisation for Research and Treatment Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ) Core 30 (EORTC QLQ-C30) Score
Tidsramme: Dag 1 i hver behandlingscyklus (cykluslængde = 14 dage) op til ca. 38 måneder
Dag 1 i hver behandlingscyklus (cykluslængde = 14 dage) op til ca. 38 måneder
EORTC QLQ-Mavekræft specifik livskvalitetsspørgeskema (EORTC QLQ-STOC22) Score
Tidsramme: Dag 1 i hver behandlingscyklus (cykluslængde = 14 dage) op til ca. 38 måneder
Dag 1 i hver behandlingscyklus (cykluslængde = 14 dage) op til ca. 38 måneder
European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) Spørgeskemaresultat
Tidsramme: Dag 1 i hver behandlingscyklus (cykluslængde = 14 dage) op til ca. 38 måneder
Dag 1 i hver behandlingscyklus (cykluslængde = 14 dage) op til ca. 38 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Samarbejdspartnere

Genentech, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2012

Først opslået (Skøn)

10. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YO28322
  • 2012-001402-23 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med 5-Fluoruracil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner