Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie onartuzumabu v kombinaci s mFOLFOX6 u účastníků s metastatickým HER2-negativním a MET-pozitivním karcinomem gastroezofageálního karcinomu

1. listopadu 2016 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Randomizovaná, multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze III hodnotící účinnost a bezpečnost onartuzumabu (MetMAb) v kombinaci s 5-fluorouracilem, kyselinou folinovou a oxaliplatinou (mFOLFOX6) u pacientů s metastatickým HER2-negativním, MET - Pozitivní rakovina jícnu

Tato randomizovaná, multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie bude hodnotit účinnost a bezpečnost onartuzumabu (MetMAb) v kombinaci s 5-fluorouracilem, kyselinou folinovou a oxaliplatinou (mFOLFOX6) u účastníků s metastatickým lidským epidermálním růstovým receptorem (HER) 2-negativní a MET-pozitivní adenokarcinom žaludku nebo gastroezofageální junkce. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1, aby dostávali buď onartuzumab, nebo placebo v kombinaci s mFOLFOX6. Účastníci mohou pokračovat v léčbě onartuzumabem nebo placebem až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity, rozhodnutí účastníka nebo lékaře přerušit léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

564

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Austrálie, 2444
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2139
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrálie, 4029
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
      • East Bentleigh, Victoria, Austrálie, VIC 3165
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
  • Belgie
      • Brugge, Belgie, 8000
      • Leuven, Belgie, 3000
      • Sint-Niklaas, Belgie, 9100
  • Francie
      • Angers, Francie, 49055
      • Avignon, Francie, 84918
      • Besancon, Francie, 25030
      • Brest, Francie, 29200
      • Clichy, Francie, 92118
      • Marseille, Francie, 13273
      • Paris, Francie, 75475
      • Paris, Francie, 75674
      • Paris, Francie, 75571
      • St Herblain, Francie, 44805
      • Toulouse, Francie, 31059
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01010
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 852
  • Itálie
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Itálie, 88100
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Itálie, 33100
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Itálie, 00168
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20132
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20133
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Itálie, 10126
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Itálie, 50139
      • Prato, Toscana, Itálie, 59100
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120-01
      • Ramat Gan, Izrael, 5262100
      • Tel Aviv, Izrael, 64239-06
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1N9
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03080
      • Seoul, Korejská republika, 135-720
      • Seoul, Korejská republika, 05505
      • Seoul, Korejská republika, 06351
      • Seoul, Korejská republika, 02841
      • Seoul, Korejská republika, 06591
      • Seoul, Korejská republika, 120-749
  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07070
      • Edirne, Krocan, 22770
      • Erzurum, Krocan, 25240
      • Malatya, Krocan, 44280
      • Samsun, Krocan, 55139
      • Sıhhiye, ANKARA, Krocan, 06100
  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
      • Sabah, Malajsie, 88996
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
      • Monterrey, Mexiko, 64020
      • Oaxaca, Mexiko, 68000
  • Německo
      • Bochum, Německo, 44892
      • Essen, Německo, 45122
      • Hamburg, Německo, 22767
      • Leipzig, Německo, 04103
      • Ludwigsburg, Německo, 71640
      • Mannheim, Německo, 68167
      • Marburg, Německo, 35043
      • München, Německo, 81675
  • Panama
      • Panama, Panama, 0834-02723
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-796
      • Gdansk, Polsko, 80-952
      • Krakow, Polsko, 31-501
      • Lublin, Polsko, 20-081
      • Rybnik, Polsko, 44-200
      • Warszawa, Polsko, 02-781
  • Ruská Federace
      • Ivanovo, Ruská Federace, 153040
      • Omsk, Ruská Federace, 644013
      • Ryazan, Ruská Federace, 390011
      • Samara, Ruská Federace, 443031
      • Tula, Ruská Federace, 300053
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169610
  • Spojené království
      • Bristol, Spojené království, BS2 8ED
      • Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
      • Manchester, Spojené království, M2O 4BX
      • Southampton, Spojené království, SO16 6YD
      • Sutton, Spojené království, SM2 5PT
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
      • St Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan, 500
      • Kaohisung, Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 404
      • Taichung, Tchaj-wan, 407
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
      • Taipei, Tchaj-wan, 00112
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
      • Bangkok, Thajsko, 10700
      • Bangkok, Thajsko, 10330
      • Chiang Rai, Thajsko, 57000
      • Hat Yai, Thajsko, 90110
      • Lopburi, Thajsko, 15000
  • Česká republika
      • Brno, Česká republika, 656 53
      • Olomouc, Česká republika, 775 20
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
      • Barcelona, Španělsko, 08003
      • Barcelona, Španělsko, 08035
      • Madrid, Španělsko, 28046
      • Madrid, Španělsko, 28007
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03203
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
  • Švýcarsko
      • Luzern, Švýcarsko, 6004
      • Zürich, Švýcarsko, 8063

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Adenokarcinom žaludku nebo gastroezofageální junkce s inoperabilním metastatickým onemocněním, které nelze léčit
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
  • Očekávaná délka života delší než (>) 3 měsíce
  • Přítomnost vzorku tkáně pro IHC test MET receptoru a stavu HER2
  • Nádor (primární nebo metastatická léze) definovaný jako MET-pozitivní pomocí IHC
  • Měřitelné onemocnění nebo neměřitelné, ale hodnotitelné onemocnění podle RECIST v1.1; Účastníci s peritoneálním onemocněním by byli obecně považováni za osoby s vyhodnotitelným onemocněním a bylo jim umožněno vstoupit do studie
  • Pro ženy, které nejsou postmenopauzální nebo chirurgicky sterilní; souhlas s používáním adekvátní metody antikoncepce (hormonální implantát) během léčebného období a po dobu nejméně 90 dnů po poslední dávce onartuzumab/placebo a 6 měsíců po poslední dávce oxaliplatiny
  • Pro muže: souhlas s používáním bariérové ​​metody antikoncepce během léčebného období a po dobu 90 dnů po poslední dávce onartuzumab/placebo a 6 měsíců po poslední dávce oxaliplatiny

Kritéria vyloučení:

  • HER2-pozitivní nádor (primární nádor nebo metastáza)
  • Předchozí chemoterapie pro lokálně pokročilý nebo metastazující karcinom žaludku (adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapie musí být dokončena nejméně 6 měsíců před randomizací)
  • Předchozí léčba zkoumanými léky, které se zaměřují na lidský růstový faktor (HGF) nebo dráhu MET
  • Anamnéza jiné malignity během předchozích 5 let, s výjimkou vhodně léčeného a předpokládaně vyléčeného karcinomu děložního čípku in situ, nemelanomového karcinomu kůže, karcinomu dělohy stadia 1 a lokalizovaného karcinomu prostaty
  • Těhotenství nebo kojení
  • Příjem zkoumaného léku do 28 dnů před zahájením studie
  • Klinicky významné gastrointestinální abnormality, kromě rakoviny žaludku, včetně nekontrolovaných zánětlivých gastrointestinálních onemocnění
  • Významná anamnéza srdečního onemocnění
  • Významné cévní onemocnění
  • Závažná aktivní infekce v době randomizace nebo jiné závažné základní zdravotní stavy, které by narušily schopnost účastníka přijímat protokolární léčbu
  • Infekce virem lidské imunodeficience, hepatitidou B nebo hepatitidou C
  • Radioterapie do 4 týdnů před zahájením studijní léčby
  • Velká operace do 4 týdnů před zahájením studijní léčby, bez úplného zotavení
  • Jakýkoli stav (psychický, geografický), který neumožňuje dodržování studijních a navazujících postupů
  • Periferní neuropatie
  • Předchozí neočekávaná závažná reakce na léčbu fluoropyrimidiny
  • Známá citlivost nebo kontraindikace na kteroukoli složku studijní léčby
  • Aktivní gastrointestinální krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Onartuzumab + mFOLFOX6
Účastníci dostanou onartuzumab 10 miligramů na kilogram (mg/kg) intravenózní (IV) infuzí + režim mFOLFOX6 (oxaliplatina, kyselina folinová a 5-fluoruracil). Účastníci obdrží maximálně 12 cyklů (každý cyklus je 14 dní) mFOLFOX6 s onartuzumabem. Účastníci, jejichž onemocnění neprogredovalo po 12 cyklech mFOLFOX6 s onartuzumabem, budou pokračovat v léčbě onartuzumabem až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity nebo smrti.
Lék: 5-Fluoruracil
Účastníci dostanou 5-fluorouracil 400 miligramů na metr čtvereční (mg/m^2) IV bolus a poté 2400 mg/m^2 jako kontinuální IV infuzi po dobu 46–48 hodin v den 1 každého cyklu až do progrese onemocnění nebo do maximálně 12 cyklů, podle toho, co nastane dříve.
Lék: Kyselina folinová
Účastníci dostanou kyselinu folinovou 400 mg/m^2 IV infuzi po dobu 2 hodin v den 1 každého cyklu až do progrese onemocnění nebo maximálně 12 cyklů, podle toho, co nastane dříve.
Lék: Onartuzumab
Účastníci dostanou onartuzumab 10 mg/kg IV infuzí v den 1 každého cyklu (každý cyklus = 14 dní) až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity nebo rozhodnutí účastníka nebo lékaře přerušit léčbu.
Ostatní jména:
  • MetMAb, RO5490258, PRO143966
Lék: Oxaliplatina
Účastníci dostanou oxaliplatinu 85 mg/m^2 IV infuzí po dobu 2 hodin v den 1 každého cyklu až do progrese onemocnění nebo maximálně 12 cyklů, podle toho, co nastane dříve.
Komparátor placeba: Placebo+mFOLFOX6
Účastníci dostanou onartuzumab odpovídající placebo + mFOLFOX6. Účastníci dostanou maximálně 12 cyklů (každý cyklus je 14 dní) mFOLFOX6 s placebem. Účastníci, jejichž onemocnění neprogredovalo po 12 cyklech mFOLFOX6 s placebem, budou pokračovat v léčbě placebem až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity nebo smrti.
Lék: 5-Fluoruracil
Účastníci dostanou 5-fluorouracil 400 miligramů na metr čtvereční (mg/m^2) IV bolus a poté 2400 mg/m^2 jako kontinuální IV infuzi po dobu 46–48 hodin v den 1 každého cyklu až do progrese onemocnění nebo do maximálně 12 cyklů, podle toho, co nastane dříve.
Lék: Kyselina folinová
Účastníci dostanou kyselinu folinovou 400 mg/m^2 IV infuzi po dobu 2 hodin v den 1 každého cyklu až do progrese onemocnění nebo maximálně 12 cyklů, podle toho, co nastane dříve.
Lék: Oxaliplatina
Účastníci dostanou oxaliplatinu 85 mg/m^2 IV infuzí po dobu 2 hodin v den 1 každého cyklu až do progrese onemocnění nebo maximálně 12 cyklů, podle toho, co nastane dříve.
Lék: Placebo
Účastníci dostanou onartuzumab odpovídající placebo v den 1 každého cyklu (každý cyklus = 14 dní) až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity nebo rozhodnutí účastníka nebo lékaře přerušit léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití (OS) v podskupině účastníků MET imunohistochemie (IHC) 2+/3+
Časové okno: Výchozí stav až do smrti (celkově až přibližně 38 měsíců)
Výchozí stav až do smrti (celkově až přibližně 38 měsíců)
OS v populaci intent-to-treat (ITT).
Časové okno: Výchozí stav až do smrti (celkově až přibližně 38 měsíců)
Výchozí stav až do smrti (celkově až přibližně 38 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba odezvy, jak ji posoudil zkoušející pomocí RECIST v1.1
Časové okno: Výchozí stav až do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (hodnotí se každých 6 týdnů po dobu 12 měsíců a poté každých 12 týdnů až do celkově přibližně 38 měsíců)
Výchozí stav až do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (hodnotí se každých 6 týdnů po dobu 12 měsíců a poté každých 12 týdnů až do celkově přibližně 38 měsíců)
Procento účastníků s nádorovou odpovědí na CR nebo PR nebo stabilní onemocnění (SD, udržované po dobu nejméně 6 měsíců), jak určil zkoušející pomocí RECIST v1.1
Časové okno: Výchozí stav až do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (hodnotí se každých 6 týdnů po dobu 12 měsíců a poté každých 12 týdnů až do celkově přibližně 38 měsíců)
Výchozí stav až do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (hodnotí se každých 6 týdnů po dobu 12 měsíců a poté každých 12 týdnů až do celkově přibližně 38 měsíců)
Procento účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Výchozí stav až do přibližně 38 měsíců
Výchozí stav až do přibližně 38 měsíců
Procento účastníků s antiterapeutickými protilátkami (ATA) onartuzumabu
Časové okno: Před podáním dávky (do 1 hodiny před zahájením infuze) 1. den cyklů 1 a 4 (délka cyklu = 14 dní), při návštěvě při přerušení studie (až 38 měsíců)
Před podáním dávky (do 1 hodiny před zahájením infuze) 1. den cyklů 1 a 4 (délka cyklu = 14 dní), při návštěvě při přerušení studie (až 38 měsíců)
Změna od výchozí hodnoty v úrovni ATA pro onartuzumab
Časové okno: Výchozí stav (před dávkou [do 1 hodiny před zahájením infuze] v 1. cyklu, 1. den), před dávkou v 4. cyklu, 1. den (délka cyklu = 14 dní), při návštěvě při přerušení studie (až 38 měsíců)
Výchozí stav (před dávkou [do 1 hodiny před zahájením infuze] v 1. cyklu, 1. den), před dávkou v 4. cyklu, 1. den (délka cyklu = 14 dní), při návštěvě při přerušení studie (až 38 měsíců)
Minimální sérová koncentrace onartuzumabu (Cmin)
Časové okno: Předdávkování (do 1 hodiny před zahájením infuze) v den 1 cyklů 1, 2 a 4, 30 minut po ukončení infuze (trvání infuze = 60 minut) v cyklu 1, den 1 (délka cyklu = 14 dní), v návštěva při přerušení studie (až 38 měsíců)
Předdávkování (do 1 hodiny před zahájením infuze) v den 1 cyklů 1, 2 a 4, 30 minut po ukončení infuze (trvání infuze = 60 minut) v cyklu 1, den 1 (délka cyklu = 14 dní), v návštěva při přerušení studie (až 38 měsíců)
Maximální sérová koncentrace (Cmax) onartuzumabu
Časové okno: Předdávkování (do 1 hodiny před zahájením infuze) v den 1 cyklů 1, 2 a 4, 30 minut po ukončení infuze (trvání infuze = 60 minut) v cyklu 1, den 1 (délka cyklu = 14 dní), v návštěva při přerušení studie (až 38 měsíců)
Předdávkování (do 1 hodiny před zahájením infuze) v den 1 cyklů 1, 2 a 4, 30 minut po ukončení infuze (trvání infuze = 60 minut) v cyklu 1, den 1 (délka cyklu = 14 dní), v návštěva při přerušení studie (až 38 měsíců)
Přežití bez progrese (PFS), jak bylo vyhodnoceno výzkumníkem pomocí kritérií hodnocení odezvy u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST v1.1) v podskupině účastníků MET IHC 2+/3+
Časové okno: Výchozí stav až do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (celkově až přibližně 38 měsíců)
Výchozí stav až do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (celkově až přibližně 38 měsíců)
PFS, as Posouzeno řešitelem pomocí RECIST v1.1 v populaci ITT
Časové okno: Výchozí stav až do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (hodnotí se každých 6 týdnů po dobu 12 měsíců a poté každých 12 týdnů až do celkově přibližně 38 měsíců)
Výchozí stav až do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (hodnotí se každých 6 týdnů po dobu 12 měsíců a poté každých 12 týdnů až do celkově přibližně 38 měsíců)
Procento účastníků s nádorovou odpovědí s úplnou odpovědí (CR) nebo částečnou odpovědí (PR), jak určil zkoušející pomocí RECIST v1.1 v podskupině účastníků MET IHC 2+/3+
Časové okno: Výchozí stav až do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (hodnotí se každých 6 týdnů po dobu 12 měsíců a poté každých 12 týdnů až do celkově přibližně 38 měsíců)
Výchozí stav až do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (hodnotí se každých 6 týdnů po dobu 12 měsíců a poté každých 12 týdnů až do celkově přibližně 38 měsíců)
Procento účastníků s nádorovou odpovědí na CR nebo PR, jak bylo stanoveno zkoušejícím pomocí RECIST v1.1 v populaci ITT
Časové okno: Výchozí stav až do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (hodnotí se každých 6 týdnů po dobu 12 měsíců a poté každých 12 týdnů až do celkově přibližně 38 měsíců)
Výchozí stav až do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (hodnotí se každých 6 týdnů po dobu 12 měsíců a poté každých 12 týdnů až do celkově přibližně 38 měsíců)
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ) Core 30 (EORTC QLQ-C30) Skóre
Časové okno: 1. den každého léčebného cyklu (délka cyklu = 14 dní) až do přibližně 38 měsíců
1. den každého léčebného cyklu (délka cyklu = 14 dní) až do přibližně 38 měsíců
EORTC QLQ-Dotazník specifické kvality života pro rakovinu žaludku (EORTC QLQ-STOC22) Skóre
Časové okno: 1. den každého léčebného cyklu (délka cyklu = 14 dní) až do přibližně 38 měsíců
1. den každého léčebného cyklu (délka cyklu = 14 dní) až do přibližně 38 měsíců
Skóre dotazníku evropské kvality života-5 dimenzí (EQ-5D).
Časové okno: 1. den každého léčebného cyklu (délka cyklu = 14 dní) až do přibližně 38 měsíců
1. den každého léčebného cyklu (délka cyklu = 14 dní) až do přibližně 38 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Spolupracovníci

Genentech, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YO28322
  • 2012-001402-23 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 5-Fluoruracil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit