Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование онартузумаба в комбинации с mFOLFOX6 у участников с метастатическим HER2-отрицательным и MET-положительным раком желудочно-кишечного тракта

1 ноября 2016 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности онартузумаба (MetMAb) в комбинации с 5-фторурацилом, фолиевой кислотой и оксалиплатином (mFOLFOX6) у пациентов с метастатическим HER2-отрицательным МЭ - Положительный гастроэзофагеальный рак

В этом рандомизированном многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании будет оцениваться эффективность и безопасность онартузумаба (MetMAb) в комбинации с 5-фторурацилом, фолиевой кислотой и оксалиплатином (mFOLFOX6) у участников с метастатическим рецептором эпидермального роста человека (HER). 2-отрицательная и МЕТ-положительная аденокарцинома желудка или желудочно-пищеводного перехода. Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения онартузумаба или плацебо в сочетании с mFOLFOX6. Участники могут продолжать получать онартузумаб или плацебо до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности, решения участника или врача о прекращении лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

564

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Австралия, 2444
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2139
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Австралия, 4029
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
      • East Bentleigh, Victoria, Австралия, VIC 3165
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
  • Бельгия
      • Brugge, Бельгия, 8000
      • Leuven, Бельгия, 3000
      • Sint-Niklaas, Бельгия, 9100
  • Гватемала
      • Guatemala, Гватемала, 01010
  • Германия
      • Bochum, Германия, 44892
      • Essen, Германия, 45122
      • Hamburg, Германия, 22767
      • Leipzig, Германия, 04103
      • Ludwigsburg, Германия, 71640
      • Mannheim, Германия, 68167
      • Marburg, Германия, 35043
      • München, Германия, 81675
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг, 852
  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 91120-01
      • Ramat Gan, Израиль, 5262100
      • Tel Aviv, Израиль, 64239-06
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
      • Barcelona, Испания, 08003
      • Barcelona, Испания, 08035
      • Madrid, Испания, 28046
      • Madrid, Испания, 28007
      • Zaragoza, Испания, 50009
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Испания, 03203
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 39008
  • Италия
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Италия, 88100
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Италия, 33100
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Италия, 00168
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Италия, 20132
      • Milano, Lombardia, Италия, 20133
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Италия, 10126
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Италия, 50139
      • Prato, Toscana, Италия, 59100
  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1N9
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 03080
      • Seoul, Корея, Республика, 135-720
      • Seoul, Корея, Республика, 05505
      • Seoul, Корея, Республика, 06351
      • Seoul, Корея, Республика, 02841
      • Seoul, Корея, Республика, 06591
      • Seoul, Корея, Республика, 120-749
  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
      • Sabah, Малайзия, 88996
  • Мексика
      • Aguascalientes, Мексика, 20230
      • Monterrey, Мексика, 64020
      • Oaxaca, Мексика, 68000
  • Панама
      • Panama, Панама, 0834-02723
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша, 85-796
      • Gdansk, Польша, 80-952
      • Krakow, Польша, 31-501
      • Lublin, Польша, 20-081
      • Rybnik, Польша, 44-200
      • Warszawa, Польша, 02-781
  • Российская Федерация
      • Ivanovo, Российская Федерация, 153040
      • Omsk, Российская Федерация, 644013
      • Ryazan, Российская Федерация, 390011
      • Samara, Российская Федерация, 443031
      • Tula, Российская Федерация, 300053
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 169610
  • Соединенное Королевство
      • Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8ED
      • Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 2TL
      • London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
      • Manchester, Соединенное Королевство, M2O 4BX
      • Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
      • Sutton, Соединенное Королевство, SM2 5PT
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
      • St Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10400
      • Bangkok, Таиланд, 10700
      • Bangkok, Таиланд, 10330
      • Chiang Rai, Таиланд, 57000
      • Hat Yai, Таиланд, 90110
      • Lopburi, Таиланд, 15000
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань, 500
      • Kaohisung, Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 404
      • Taichung, Тайвань, 407
      • Taipei, Тайвань, 100
      • Taipei, Тайвань, 112
      • Taipei, Тайвань, 00112
  • Турция
      • Antalya, Турция, 07070
      • Edirne, Турция, 22770
      • Erzurum, Турция, 25240
      • Malatya, Турция, 44280
      • Samsun, Турция, 55139
      • Sıhhiye, ANKARA, Турция, 06100
  • Франция
      • Angers, Франция, 49055
      • Avignon, Франция, 84918
      • Besancon, Франция, 25030
      • Brest, Франция, 29200
      • Clichy, Франция, 92118
      • Marseille, Франция, 13273
      • Paris, Франция, 75475
      • Paris, Франция, 75674
      • Paris, Франция, 75571
      • St Herblain, Франция, 44805
      • Toulouse, Франция, 31059
  • Чешская Республика
      • Brno, Чешская Республика, 656 53
      • Olomouc, Чешская Республика, 775 20
  • Швейцария
      • Luzern, Швейцария, 6004
      • Zürich, Швейцария, 8063

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Аденокарцинома желудка или желудочно-пищеводного перехода с неоперабельным, метастатическим заболеванием, не поддающимся радикальной терапии
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
  • Ожидаемая продолжительность жизни более (>) 3 месяцев
  • Наличие образца ткани для IHC-анализа рецептора MET и статуса HER2
  • Опухоль (первичное или метастатическое поражение), определенная как МЕТ-положительная по IHC
  • Поддающееся измерению заболевание или заболевание, не поддающееся измерению, но поддающееся оценке, в соответствии с RECIST v1.1; Участники с заболеванием брюшины, как правило, считаются имеющими заболевание, поддающееся оценке, и им разрешается участвовать в исследовании.
  • Для женщин, не находящихся в постменопаузе или хирургически бесплодных; согласие на использование адекватного метода контрацепции (гормональный имплантат) в период лечения и в течение как минимум 90 дней после последней дозы онартузумаба/плацебо и 6 месяцев после последней дозы оксалиплатина
  • Для мужчин: согласие на использование барьерного метода контрацепции в период лечения и в течение 90 дней после приема последней дозы онартузумаба/плацебо и в течение 6 месяцев после приема последней дозы оксалиплатина.

Критерий исключения:

  • HER2-положительная опухоль (первичная опухоль или метастазы)
  • Предыдущая химиотерапия местно-распространенной или метастатической карциномы желудка (адъювантная или неоадъювантная химиотерапия должна быть завершена не менее чем за 6 месяцев до рандомизации)
  • Предшествующее лечение исследуемыми препаратами, нацеленными на человеческий фактор роста (HGF) или путь MET.
  • Наличие в анамнезе другого злокачественного новообразования в течение предшествующих 5 лет, за исключением надлежащим образом пролеченной и предположительно излеченной карциномы in situ шейки матки, немеланомной карциномы кожи, рака матки 1-й стадии и локализованного рака предстательной железы.
  • Беременность или лактация
  • Получение исследуемого препарата в течение 28 дней до начала исследования
  • Клинически значимые желудочно-кишечные аномалии, кроме рака желудка, в том числе неконтролируемые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта
  • Значительная история болезни сердца
  • Значительное сосудистое заболевание
  • Серьезная активная инфекция во время рандомизации или другие серьезные сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на способность участника получать протокольное лечение.
  • Заражение вирусом иммунодефицита человека, гепатитом В или гепатитом С
  • Лучевая терапия в течение 4 недель до начала исследуемого лечения
  • Обширное хирургическое вмешательство в течение 4 недель до начала исследуемого лечения без полного выздоровления.
  • Любое состояние (психологическое, географическое), которое не позволяет соблюдать процедуры исследования и последующего наблюдения
  • Периферическая невропатия
  • Предшествующая непредвиденная тяжелая реакция на терапию фторпиримидинами
  • Известная чувствительность или противопоказания к любому компоненту исследуемого препарата.
  • Активное желудочно-кишечное кровотечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Онартузумаб+mFOLFOX6
Участники будут получать онартузумаб в дозе 10 миллиграммов на килограмм (мг/кг) внутривенно (в/в) + mFOLFOX6 (оксалиплатин, фолиновая кислота и 5-фторурацил). Участники получат максимум 12 циклов (каждый цикл составляет 14 дней) mFOLFOX6 с онартузумабом. Участники, у которых заболевание не прогрессировало после 12 циклов mFOLFOX6 с онартузумабом, будут продолжать лечение онартузумабом до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или смерти.
Лекарство: 5-фторурацил
Участники получат 5-фторурацил 400 мг на квадратный метр (мг/м^2) внутривенно болюсно, а затем 2400 мг/м^2 в виде непрерывной внутривенной инфузии в течение 46-48 часов в 1-й день каждого цикла до прогрессирования заболевания или в максимум 12 циклов, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Лекарство: Фолиновая кислота
Участники получат внутривенную инфузию 400 мг/м^2 фолиевой кислоты в течение 2 часов в 1-й день каждого цикла до прогрессирования заболевания или максимум 12 циклов, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Лекарство: Онартузумаб
Участники будут получать внутривенную инфузию онартузумаба 10 мг/кг в 1-й день каждого цикла (каждый цикл = 14 дней) до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или решения участника или врача о прекращении лечения.
Другие имена:
  • МетМАб, RO5490258, PRO143966
Лекарство: Оксалиплатин
Участники будут получать оксалиплатин в дозе 85 мг/м^2 в/в в течение 2 часов в 1-й день каждого цикла до прогрессирования заболевания или в течение максимум 12 циклов, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Плацебо Компаратор: Плацебо+mFOLFOX6
Участники получат онартузумаб, соответствующий плацебо + mFOLFOX6. Участники получат максимум 12 циклов (каждый цикл составляет 14 дней) mFOLFOX6 с плацебо. Участники, у которых заболевание не прогрессировало после 12 циклов mFOLFOX6 с плацебо, будут продолжать лечение плацебо до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или смерти.
Лекарство: 5-фторурацил
Участники получат 5-фторурацил 400 мг на квадратный метр (мг/м^2) внутривенно болюсно, а затем 2400 мг/м^2 в виде непрерывной внутривенной инфузии в течение 46-48 часов в 1-й день каждого цикла до прогрессирования заболевания или в максимум 12 циклов, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Лекарство: Фолиновая кислота
Участники получат внутривенную инфузию 400 мг/м^2 фолиевой кислоты в течение 2 часов в 1-й день каждого цикла до прогрессирования заболевания или максимум 12 циклов, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Лекарство: Оксалиплатин
Участники будут получать оксалиплатин в дозе 85 мг/м^2 в/в в течение 2 часов в 1-й день каждого цикла до прогрессирования заболевания или в течение максимум 12 циклов, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Лекарство: Плацебо
Участники будут получать онартузумаб, соответствующий плацебо, в 1-й день каждого цикла (каждый цикл = 14 дней) до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или решения участника или врача о прекращении лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОВ) в подгруппе участников МЕТ Иммуногистохимия (ИГХ) 2+/3+
Временное ограничение: Исходный уровень до смерти (примерно до 38 месяцев в целом)
Исходный уровень до смерти (примерно до 38 месяцев в целом)
OS в популяции с намерением лечить (ITT)
Временное ограничение: Исходный уровень до смерти (примерно до 38 месяцев в целом)
Исходный уровень до смерти (примерно до 38 месяцев в целом)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность ответа по оценке исследователя с использованием RECIST v1.1
Временное ограничение: Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (оценивается каждые 6 недель в течение 12 месяцев, а затем каждые 12 недель примерно до 38 месяцев в целом)
Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (оценивается каждые 6 недель в течение 12 месяцев, а затем каждые 12 недель примерно до 38 месяцев в целом)
Процент участников с реакцией опухоли на CR или PR или стабильное заболевание (SD, поддерживаемое в течение не менее 6 месяцев), как определено исследователем с использованием RECIST v1.1
Временное ограничение: Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (оценивается каждые 6 недель в течение 12 месяцев, а затем каждые 12 недель примерно до 38 месяцев в целом)
Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (оценивается каждые 6 недель в течение 12 месяцев, а затем каждые 12 недель примерно до 38 месяцев в целом)
Процент участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 38 месяцев
Исходный уровень примерно до 38 месяцев
Процент участников с антитерапевтическими антителами (ATA) к онартузумабу
Временное ограничение: Предварительная доза (в течение 1 часа до начала инфузии) в 1-й день циклов 1 и 4 (продолжительность цикла = 14 дней), при визите для отмены исследуемого препарата (до 38 месяцев)
Предварительная доза (в течение 1 часа до начала инфузии) в 1-й день циклов 1 и 4 (продолжительность цикла = 14 дней), при визите для отмены исследуемого препарата (до 38 месяцев)
Изменение уровня ATAs онартузумаба по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительная доза [в течение 1 часа до начала инфузии] в 1-й день цикла 1), предварительная доза в 4-й цикл в 1-й день (продолжительность цикла = 14 дней), при визите для отмены исследуемого препарата (до 38 месяцев)
Исходный уровень (предварительная доза [в течение 1 часа до начала инфузии] в 1-й день цикла 1), предварительная доза в 4-й цикл в 1-й день (продолжительность цикла = 14 дней), при визите для отмены исследуемого препарата (до 38 месяцев)
Минимальная концентрация онартузумаба в сыворотке (Смин)
Временное ограничение: Предварительно (в течение 1 часа до начала инфузии) в 1-й день циклов 1, 2 и 4, через 30 минут после окончания инфузии (продолжительность инфузии = 60 минут) в 1-й цикл 1-й день (продолжительность цикла = 14 дней), в Визит по прекращению приема исследуемого препарата (до 38 месяцев)
Предварительно (в течение 1 часа до начала инфузии) в 1-й день циклов 1, 2 и 4, через 30 минут после окончания инфузии (продолжительность инфузии = 60 минут) в 1-й цикл 1-й день (продолжительность цикла = 14 дней), в Визит по прекращению приема исследуемого препарата (до 38 месяцев)
Максимальная концентрация в сыворотке (Cmax) онартузумаба
Временное ограничение: Предварительно (в течение 1 часа до начала инфузии) в 1-й день циклов 1, 2 и 4, через 30 минут после окончания инфузии (продолжительность инфузии = 60 минут) в 1-й цикл 1-й день (продолжительность цикла = 14 дней), в Визит по прекращению приема исследуемого препарата (до 38 месяцев)
Предварительно (в течение 1 часа до начала инфузии) в 1-й день циклов 1, 2 и 4, через 30 минут после окончания инфузии (продолжительность инфузии = 60 минут) в 1-й цикл 1-й день (продолжительность цикла = 14 дней), в Визит по прекращению приема исследуемого препарата (до 38 месяцев)
Выживаемость без прогрессирования (ВБП), по оценке исследователя с использованием критериев оценки ответа в солидных опухолях версии 1.1 (RECIST v1.1) в подгруппе участников MET IHC 2+/3+
Временное ограничение: Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (приблизительно до 38 месяцев в целом)
Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (приблизительно до 38 месяцев в целом)
ВБП по оценке исследователя с использованием RECIST v1.1 в ITT-популяции
Временное ограничение: Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (оценивается каждые 6 недель в течение 12 месяцев, а затем каждые 12 недель примерно до 38 месяцев в целом)
Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (оценивается каждые 6 недель в течение 12 месяцев, а затем каждые 12 недель примерно до 38 месяцев в целом)
Процент участников с полным ответом опухоли (CR) или частичным ответом (PR), определенным исследователем с использованием RECIST v1.1 в подгруппе участников MET IHC 2+/3+
Временное ограничение: Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (оценивается каждые 6 недель в течение 12 месяцев, а затем каждые 12 недель примерно до 38 месяцев в целом)
Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (оценивается каждые 6 недель в течение 12 месяцев, а затем каждые 12 недель примерно до 38 месяцев в целом)
Процент участников с ответом опухоли CR или PR, как определено исследователем с использованием RECIST v1.1 в популяции ITT
Временное ограничение: Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (оценивается каждые 6 недель в течение 12 месяцев, а затем каждые 12 недель примерно до 38 месяцев в целом)
Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (оценивается каждые 6 недель в течение 12 месяцев, а затем каждые 12 недель примерно до 38 месяцев в целом)
Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ) Core 30 (EORTC QLQ-C30) Оценка
Временное ограничение: 1-й день каждого цикла лечения (продолжительность цикла = 14 дней) примерно до 38 месяцев.
1-й день каждого цикла лечения (продолжительность цикла = 14 дней) примерно до 38 месяцев.
EORTC QLQ-Специфический опросник качества жизни для рака желудка (EORTC QLQ-STOC22) Оценка
Временное ограничение: 1-й день каждого цикла лечения (продолжительность цикла = 14 дней) примерно до 38 месяцев.
1-й день каждого цикла лечения (продолжительность цикла = 14 дней) примерно до 38 месяцев.
Оценка европейского качества жизни-5 параметров (EQ-5D) по опроснику
Временное ограничение: 1-й день каждого цикла лечения (продолжительность цикла = 14 дней) примерно до 38 месяцев.
1-й день каждого цикла лечения (продолжительность цикла = 14 дней) примерно до 38 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Соавторы

Genentech, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YO28322
  • 2012-001402-23 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться