Oxykodonkapslarstudie med omedelbar frisättning i cancersmärta

Inklusionskriterier:

1. Patienter av båda könen i åldern 18 till 80 år inklusive, som har cancer av alla slag.
2. Patienter med måttlig till svår cancersmärta, vars smärtintensitet Numeric Rating Scale ≥4.
3. Patienter som kan förstå och klara av att slutföra numerisk bedömningsskala och kort smärtinventering.
4. Patienter som har gett skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som är gravida eller ammar.
2. Patienter som inte kan hantera sin smärta effektivt med opioider.
3. Patient som behöver ≥120 mg morfin eller motsvarande för behandling av smärta vid tidpunkten för studiestart;
4. Patienter som får kemoterapi, eller som fortfarande är under responsperioden för kemoterapi (patienter som är i intervallperioden för kemoterapi kan inkluderas i studien. Det vill säga, patienter som fullföljt kemoterapi i mer än 2 veckor kan registreras, eller patienter som har avslutat kemoterapi i minst en vecka kan skrivas in enligt utredarens gottfinnande).
5. Patienter som har fått strålbehandling för benmetastaser, patienter som fått strålbehandling inom 4-veckorsperioden före studiestart (patienter som får strålbehandling för annat område än smärtområdet kan inkluderas) eller patienter som var planerade att få strålbehandling för smärtområdet under studien period.
6. Patienter får eller bör få antikonvulsiva läkemedel/antidepressionsläkemedel som prövaren överväger för behandling av neuropatismärta. Patienter får eller bör få andra smärtstillande medel än studiemedicin, inklusive NSAID.
7. Patienter med annan instabil sjukdom, eller med dysfunktion av viktiga organ.
8. Patienter med en pågående infektion, abscess eller feber.
9. Patient med allvarlig onormal lever-/njurfunktion (ALAT/aspartattransaminas/kreatinin/urea-kväve) som är högre än 3 gånger den övre gränsen;
10. Paralytisk eller mekanisk ileus;
11. Ihållande astma, kroniska obstruktiva sjukdomar och cor pulmonary;
12. Intrakraniella neoplasmer och intrakraniell hypertoni med risk för central andningsdepression.
13. Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eller läkemedel av samma typ har administrerats under de senaste 2 veckorna;
14. Patienter som för närvarande tar aktiv behandling för epilepsi eller arytmier.
15. Patienter med känd känslighet eller registrering av specifik eller allergisk reaktion mot oxikodon eller morfin.
16. Patienter som exkluderas av kontraindikationerna, biverkningar och läkemedelsinteraktioner av oxikodon eller morfin enligt information i databladet, produktresumén eller utredarens broschyr.
17. Patienter med en historia av drog- eller alkoholmissbruk.
18. Patienter som deltog i en annan klinisk forskningsstudie som involverade en ny kemisk enhet inom en månad före studiestart.
19. Patienter vars samtidiga medicinering sannolikt kommer att ändras inom studieperioden, med undantag för behandling av opioidbiverkningar.
20. Patienter som, enligt utredarens uppfattning, är olämpliga att delta i studien av någon annan anledning som inte nämns i inklusions- och exkluderingskriterierna.