Onderzoek met onmiddellijke afgifte van oxycodoncapsules bij kankerpijn

Inclusiecriteria:

1. Patiënten van beide geslachten in de leeftijd van 18 tot en met 80 jaar, die alle soorten kanker hebben.
2. Patiënten met matige tot ernstige kankerpijn, bij wie de pijnintensiteit Numerieke beoordelingsschaal ≥4.
3. Patiënten die de numerieke beoordelingsschaal en de korte pijninventarisatie kunnen begrijpen en kunnen voltooien.
4. Patiënten die schriftelijk toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
2. Patiënten die hun pijn niet effectief kunnen beheersen met opioïden.
3. Patiënt die ≥ 120 mg morfine of equivalent nodig heeft voor de behandeling van pijn op het moment van aanvang van het onderzoek;
4. Patiënten die chemotherapie krijgen, of nog in de responsieve periode van chemotherapie zitten (patiënten die in de intervalperiode van chemotherapie zitten, kunnen in het onderzoek worden opgenomen. Dat wil zeggen, patiënten die langer dan 2 weken chemotherapie hebben ondergaan, kunnen worden ingeschreven, of patiënten die gedurende ten minste één week chemotherapie hebben ondergaan, kunnen worden ingeschreven naar goeddunken van de onderzoeker).
5. Patiënten die radiotherapie hebben gekregen voor botmetastasen, patiënten die radiotherapie hebben gekregen in de periode van 4 weken voor aanvang van het onderzoek (patiënt die radiotherapie krijgt voor een ander gebied dan het pijngebied kan worden ingeschreven), of patiënten die tijdens het onderzoek radiotherapie zouden krijgen voor een pijngebied periode.
6. Patiënten krijgen of zouden anticonvulsiegeneesmiddelen/antidepressiva moeten krijgen die door de onderzoeker worden overwogen voor de behandeling van neuropathiepijn. Patiënten krijgen of zouden een ander analgeticum moeten krijgen dan het studiegeneesmiddel, waaronder NSAID's.
7. Patiënten met een andere onstabiele ziekte of met disfunctie van een belangrijk orgaan.
8. Patiënten met een aanhoudende infectie, abces of koorts.
9. Patiënt met een ernstige abnormale lever-/nierfunctie (ALAT/aspartaattransaminase/creatinine/ureumstikstof) die hoger is dan 3 maal de bovengrens;
10. Paralytische of mechanische ileus;
11. Aanhoudende astma, chronische obstructieve ziekten en longaandoeningen;
12. Intracraniale neoplasmata en intracraniale hypertensie met risico op centrale ademhalingsdepressie.
13. Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of geneesmiddelen van hetzelfde type zijn in de afgelopen 2 weken toegediend;
14. Patiënten die momenteel een actieve behandeling ondergaan voor epilepsie of aritmieën.
15. Patiënten met een bekende gevoeligheid of een geregistreerde specifieke of allergische reactie op oxycodon of morfine.
16. Patiënten uitgesloten door de contra-indicaties, bijwerkingen (ADR's) en geneesmiddelinteracties van oxycodon of morfine zoals beschreven in het gegevensblad, de samenvatting van de productkenmerken of de onderzoekersbrochure.
17. Patiënten met een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik.
18. Patiënten die deelnamen aan een ander klinisch onderzoek waarbij een nieuwe chemische entiteit betrokken was binnen een maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
19. Patiënten van wie de gelijktijdige medicatie waarschijnlijk zal worden gewijzigd binnen de onderzoeksperiode, met uitzondering van de behandeling van opioïde bijwerkingen.
20. Patiënten die naar de mening van de onderzoeker ongeschikt zijn om deel te nemen aan het onderzoek om een ​​andere reden die niet vermeld staat in de in- en exclusiecriteria.