Étude sur les capsules d'oxycodone à libération immédiate dans la douleur cancéreuse

Critère d'intégration:

1. Patients des deux sexes âgés de 18 à 80 ans inclus, atteints de cancers de tous types.
2. Patients souffrant de douleur cancéreuse modérée à sévère, dont l'échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur est ≥ 4.
3. Les patients qui peuvent comprendre et sont capables de remplir l'échelle d'évaluation numérique et l'évaluation de l'inventaire bref de la douleur.
4. Patients ayant donné leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Patientes enceintes ou allaitantes.
2. Patients incapables de gérer efficacement leur douleur avec des opioïdes.
3. Patient ayant besoin de ≥ 120 mg de morphine ou équivalent pour le traitement de la douleur au moment de l'entrée dans l'étude ;
4. Les patients qui reçoivent une chimiothérapie ou qui sont encore sous la période de réponse de la chimiothérapie (les patients qui sont à la période d'intervalle de la chimiothérapie peuvent être inscrits à l'étude. C'est-à-dire que les patients qui ont terminé la chimiothérapie pendant plus de 2 semaines peuvent être inscrits, ou les patients qui ont terminé la chimiothérapie pendant au moins une semaine peuvent être inscrits à la discrétion de l'investigateur).
5. Patients ayant reçu une radiothérapie pour des métastases osseuses, patients recevant une radiothérapie au cours de la période de 4 semaines précédant l'entrée dans l'étude (les patients recevant une radiothérapie pour une zone autre que la zone douloureuse peuvent être inscrits) ou patients qui devaient recevoir une radiothérapie pour une zone douloureuse pendant l'étude période.
6. Les patients reçoivent ou devraient recevoir des médicaments anti-convulsion/anti-dépression envisagés par l'investigateur pour le traitement de la douleur neuropathique. Les patients reçoivent ou devraient recevoir un analgésique autre que le médicament à l'étude, y compris les AINS.
7. Patients atteints d'une autre maladie instable ou présentant un dysfonctionnement d'un organe important.
8. Patients avec une infection en cours, un abcès ou de la fièvre.
9. Patient présentant une anomalie grave de la fonction hépatique/rénale (ALT/Aspartate Transaminase/créatinine/azote uréique) supérieure à 3 fois la limite supérieure ;
10. iléus paralytique ou mécanique ;
11. Asthme persistant, maladies obstructives chroniques et cœur pulmonaire ;
12. Tumeurs intracrâniennes et hypertension intracrânienne avec risque de dépression respiratoire centrale.
13. Des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou des médicaments du même type ont été administrés au cours des 2 dernières semaines ;
14. Patients qui suivent actuellement un traitement actif contre l'épilepsie ou les arythmies.
15. Patients ayant une sensibilité connue ou des antécédents de réaction spécifique ou allergique à l'oxycodone ou à la morphine.
16. Patients exclus par les contre-indications, les effets indésirables des médicaments (EIM) et les interactions médicamenteuses de l'oxycodone ou de la morphine tels que détaillés dans la fiche technique, le résumé des caractéristiques du produit ou la brochure de l'investigateur.
17. Patients ayant des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool.
18. Patients ayant participé à une autre étude de recherche clinique impliquant une nouvelle entité chimique dans le mois précédant l'entrée dans l'étude.
19. Patients dont la médication concomitante est susceptible d'être modifiée au cours de la période d'étude, à l'exception du traitement des effets secondaires des opioïdes.
20. Patients qui, de l'avis de l'investigateur, ne sont pas aptes à participer à l'étude pour toute autre raison non mentionnée dans les critères d'inclusion et d'exclusion.