Studie med umiddelbar frigjøring av oksykodonkapsler i kreftsmerter

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter av begge kjønn i alderen 18 til 80 år inklusive, som har kreft av alle typer.
2. Pasienter med moderat til alvorlig kreftsmerter, hvis smerteintensitet Numeric Rating Scale ≥4.
3. Pasienter som kan forstå og er i stand til å fullføre Numeric Rating Scale og Brief Pain Inventory vurdering.
4. Pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som er gravide eller ammende.
2. Pasienter som ikke klarer å håndtere smerten effektivt med opioider.
3. Pasient som trenger ≥120mg morfin eller tilsvarende for behandling av smerte på tidspunktet for studiestart;
4. Pasienter som mottar kjemoterapi, eller som fortsatt er under responsperioden for kjemoterapi (pasienter som er i intervallperioden for kjemoterapi kan bli registrert i studien. Det vil si at pasienter som fullførte kjemoterapi i mer enn 2 uker kan registreres, eller pasienter som har fullført kjemoterapi i minst en uke kan bli registrert etter utrederens skjønn).
5. Pasienter som har mottatt strålebehandling for benmetastaser, pasienter som får strålebehandling i løpet av 4 uker før studiestart (pasienter som får strålebehandling for annet område enn smerteområdet kan registreres), eller pasienter som var planlagt å motta strålebehandling for smerteområdet under studien periode.
6. Pasienter får eller bør motta krampestillende legemidler/antidepresjonsmedisiner vurdert av etterforsker for behandling av nevropatismerter. Pasienter får eller bør få andre smertestillende midler enn studiemedisin, inkludert NSAIDs.
7. Pasienter med annen ustabil sykdom, eller med dysfunksjon av viktig organ.
8. Pasienter med en pågående infeksjon, abscess eller feber.
9. Pasient med alvorlig unormal lever-/nyrefunksjon (ALAT/aspartattransaminase/kreatinin/urea-nitrogen) som er høyere enn 3 ganger øvre grense;
10. paralytisk eller mekanisk ileus;
11. Vedvarende astma, kroniske obstruktive sykdommer og kor pulmonal;
12. Intrakranielle neoplasmer og intrakraniell hypertensjon med risiko for sentral respirasjonsdepresjon.
13. Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) eller legemidler av samme type har blitt administrert de siste 2 ukene;
14. Pasienter som for tiden tar aktiv behandling for epilepsi eller arytmier.
15. Pasienter med kjent følsomhet eller registrering av spesifikk eller allergisk reaksjon på oksykodon eller morfin.
16. Pasienter ekskludert av kontraindikasjonene, bivirkningene og legemiddelinteraksjonene til oksykodon eller morfin som beskrevet i databladet, sammendraget av produktegenskaper eller etterforskerens brosjyre.
17. Pasienter med en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk.
18. Pasienter som deltok i en annen klinisk forskningsstudie som involverte en ny kjemisk enhet innen én måned før studiestart.
19. Pasienter hvis samtidig medisinering sannsynligvis vil bli endret i løpet av studieperioden, med unntak av behandling for opioidbivirkninger.
20. Pasienter som etter utrederens mening er uegnet til å delta i studien av andre grunner som ikke er nevnt i inklusjons- og eksklusjonskriteriene.