Undersøgelse af Oxycodon-kapsler med øjeblikkelig frigivelse i kræftsmerter

Inklusionskriterier:

1. Patienter af begge køn i alderen 18 til 80 år inklusive, som har kræftformer af alle typer.
2. Patienter med moderate til svære kræftsmerter, hvis smerteintensitet Numeric Rating Scale ≥4.
3. Patienter, der kan forstå og er i stand til at gennemføre Numeric Rating Scale og Brief Pain Inventory vurdering.
4. Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der er gravide eller ammende.
2. Patienter, der ikke er i stand til at håndtere deres smerter effektivt med opioider.
3. Patient, der har behov for ≥120 mg morfin eller tilsvarende til behandling af smerter på tidspunktet for studiestart;
4. Patienter, der modtager kemoterapi eller stadig er i den responsive periode med kemoterapi (patienter, der er i intervallet for kemoterapi, kan tilmeldes undersøgelsen. Det vil sige, at patienter, der har afsluttet kemoterapi i mere end 2 uger, kan tilmeldes, eller patienter, der har afsluttet kemoterapi i mindst en uge, kan tilmeldes efter investigatorens skøn).
5. Patienter, der har modtaget strålebehandling for knoglemetastaser, patienter, der modtog strålebehandling inden for 4 ugers perioden før studiestart (patient, der modtager strålebehandling for andet område end smerteområdet, kan tilmeldes) eller patienter, der var planlagt til at modtage strålebehandling for smerteområdet under undersøgelsen periode.
6. Patienter modtager eller bør modtage medicin mod kramper/antidepression, som undersøges overvejer til behandling af neuropatismerte. Patienter får eller bør modtage andre smertestillende medicin end studiemedicin, herunder NSAID'er.
7. Patienter med anden ustabil sygdom eller med dysfunktion af vigtigt organ.
8. Patienter med en igangværende infektion, byld eller feber.
9. Patient med alvorlig unormal lever-/nyrefunktion (ALAT/aspartattransaminase/kreatinin/urinstofnitrogen), som er højere end 3 gange den øvre grænse;
10. paralytisk eller mekanisk ileus;
11. Vedvarende astma, kroniske obstruktive sygdomme og cor pulmonal;
12. Intrakranielle neoplasmer og intrakraniel hypertension med risiko for central respiratorisk depression.
13. Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) eller lægemidler af samme type er blevet administreret i de sidste 2 uger;
14. Patienter, der i øjeblikket tager aktiv behandling for epilepsi eller arytmier.
15. Patienter med kendt følsomhed eller registrering af specifik eller allergisk reaktion på oxycodon eller morfin.
16. Patienter, der er udelukket af kontraindikationerne, bivirkningerne og lægemiddelinteraktionerne af oxycodon eller morfin som beskrevet i databladet, produktresuméet eller investigator's brochure.
17. Patienter med en historie med stof- eller alkoholmisbrug.
18. Patienter, der deltog i et andet klinisk forskningsstudie, der involverede en ny kemisk enhed inden for en måned før undersøgelsens start.
19. Patienter, hvis samtidig medicinering sandsynligvis vil blive ændret inden for undersøgelsesperioden, med undtagelse af behandling for opioidbivirkninger.
20. Patienter, som efter investigators mening er uegnede til at deltage i undersøgelsen af ​​andre årsager, som ikke er nævnt i inklusions- og eksklusionskriterierne.