암 통증에 대한 즉시 방출 옥시코돈 캡슐 연구

포함 기준:

1. 모든 유형의 암이 있는 18세에서 80세 사이의 남녀 환자.
2. 통증 강도가 Numeric Rating Scale ≥4인 중등도에서 중증 암성 통증이 있는 환자.
3. 숫자 등급 척도 및 간략한 통증 목록 평가를 이해할 수 있고 완료할 수 있는 환자.
4. 연구 참여에 대해 서면 동의서를 제공한 환자.

제외 기준:

1. 임신 중이거나 수유중인 환자.
2. 아편유사제로 통증을 효과적으로 관리할 수 없는 환자.
3. 연구 시작 시 통증 치료를 위해 ≥120mg 모르핀 또는 이에 상응하는 것이 필요한 환자;
4. 화학 요법을 받고 있거나 화학 요법의 반응 기간 내에 있는 환자(화학 요법의 간격 기간에 있는 환자는 연구에 등록할 수 있습니다. 즉, 2주 이상 화학요법을 마친 환자가 등록하거나 적어도 1주 동안 화학요법을 마친 환자는 연구자의 재량에 따라 등록될 수 있다.
5. 뼈 전이로 방사선 치료를 받은 환자, 연구 시작 전 4주 이내에 방사선 치료를 받은 환자(통증 부위 이외의 방사선 치료를 받은 환자도 등록 가능) 또는 연구 기간 동안 통증 부위에 방사선 치료를 받을 예정이었던 환자 기간.
6. 환자는 신경병증 통증 치료를 위해 연구자가 고려하는 항경련제/항우울제를 받고 있거나 받아야 합니다. 환자는 NSAID를 포함한 연구 약물 이외의 진통제를 받고 있거나 받아야 합니다.
7. 기타 불안정한 질환이 있거나 중요한 장기의 기능 장애가 있는 환자.
8. 지속적인 감염, 농양 또는 열이 있는 환자.
9. 간/신장 기능(ALT/Aspartate Transaminase/creatinine/urea nitrogen)이 상한치의 3배 이상인 중증의 이상 환자;
10. 마비성 또는 기계적 장폐색;
11. 지속성 천식, 만성 폐쇄성 질환 및 폐;
12. 두개내 신생물 및 중추 호흡 억제 위험이 있는 두개내 고혈압.
13. 모노아민 옥시다제 억제제(MAOI) 또는 동일한 유형의 약물이 지난 2주 동안 투여되었습니다.
14. 현재 간질 또는 부정맥에 대해 적극적인 치료를 받고 있는 환자.
15. 옥시코돈 또는 모르핀에 대해 알려진 민감성 또는 특정 또는 알레르기 반응 기록이 있는 환자.
16. 데이터 시트, 제품 특성 요약 또는 조사자 브로셔에 자세히 설명된 금기 사항, 약물 유해 반응(ADR) 및 옥시코돈 또는 모르핀의 약물 상호작용에 의해 제외된 환자.
17. 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있는 환자.
18. 연구 시작 전 1개월 이내에 새로운 화학 물질과 관련된 다른 임상 연구에 참여한 환자.
19. 오피오이드 부작용에 대한 치료를 제외하고 병용 약물이 연구 기간 내에 변경될 가능성이 있는 환자.
20. 포함 및 제외 기준에 언급되지 않은 다른 이유로 연구에 참여하기에 부적합하다고 조사관이 판단하는 환자.