- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01686282
Blåbärskonsumtion förbättrar kärlfunktionen och sänker blodtrycket hos postmenopausala kvinnor med pre- och stadium 1-hypertoni
Daglig inkorporering av blåbär i en diet förbättrar gynnsamt kärlfunktionen och sänker aortablodtrycket hos postmenopausala kvinnor med pre- och stadium 1-hypertoni.
Kardiovaskulär sjukdom (CVD) fortsätter att vara den vanligaste dödsorsaken i USA. Amerikaner har varit mer oroade över sina kolesterolnivåer i blodet och kolesterol i kosten snarare än deras övergripande kardiovaskulära hälsoriskfaktorer som leder till hjärt-kärlsjukdom som högt blodtryck, vaskulär dysfunktion, otillräcklig konsumtion av frukt och grönsaker och fysisk aktivitet. Statistik visar att cirka 91 % av individer med hjärt-kärlsjukdom har vaskulär dysfunktion som tillskrivs endotelial och autonom dysfunktion som leder till ökad arteriell stelhet.
Utredarnas långsiktiga mål är att tillhandahålla genomförbara och effektiva kostvägar för pre- och stadium 1-hypertensiva individer att normalisera sitt blodtryck (BP), förbättra kärlfunktionen och därigenom minska sin kardiovaskulära risk och förbättra livskvaliteten. Blåbär är en rik källa till fenoliska föreningar och dessa föreningar kan spela en viktig roll för att främja kardiovaskulär hälsa. Med tanke på den stora möjligheten att fytokemikalier som finns i blåbär fungerar additivt eller synergistiskt, skulle det vara idealiskt att undersöka de hjärtskyddande effekterna av blåbär som helhet. Utredarnas övergripande mål att ta fram bevis för att konsumtion av blåbär kommer att minska blodtrycket och kardiovaskulära riskfaktorer inklusive endoteldysfunktion, arteriell stelhet och autonom dysfunktion hos pre- och stadium 1-hypertensiva postmenopausala kvinnor. Utredarna antar att blåbärstillskott kommer att förbättra kärlfunktionen och kommer att sänka blodtrycket hos postmenopausala kvinnor med pre-hypertoni. Resultaten av denna studie kommer att ge en grund för att sprida genomförbara, säkra metoder för att förebygga och bekämpa hypertoni i ett tidigt skede som inte kräver läkemedelsbehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av 22 gram frystorkat blåbärsintag på en daglig basis i åtta veckor i:
Syftet med studien är att undersöka effekterna av 22 gram frystorkat blåbärsintag på daglig basis under åtta veckor på artärfunktion och blodtryck hos postmenopausala kvinnor med pre- och stadium 1-hypertoni. De specifika syftena med studien är:
- Att undersöka i vilken utsträckning daglig konsumtion av 22 g blåbärsdryck-mix sänker blodtrycket hos individer med pre- och stadium 1-hypertoni.
- För att avgöra om daglig konsumtion av 22 g blåbärsdryck kommer att förbättra den autonoma kontrollen av blodtryck och hjärtfrekvens hos individer med pre- och stadium 1-hypertoni.
- Att mäta serummarkörer för oxidativ stress för att avgöra om ökat antioxidantförsvar delvis är ansvarigt för blåbärs vaskulära skyddande effekter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
- The Department of Nutrition, Food, and Exercise Sciences, Florida State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40 kvinnor (1 till 10 år efter naturlig klimakteriet eller bilateral ooforektomi) 45-65 år.
- Sittande blodtryck ≥ 130/85 mm Hg men ≤ 160/90 mm Hg.
Exklusions kriterier:
- Blodtryck >160/100 mmHg
- Tar insulin
- Kardiovaskulär sjukdom
- Aktiv cancer
- Astma
- Glaukom
- Sköldkörtelsjukdom
- Njursjukdom
- Leversjukdom
- Bukspottkörtelsjukdom
- Inskrivning i ett viktminskningsprogram
- Storrökare (>20 cigaretter per dag)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebo
8 veckors frystorkat blåbärspulver tas i två doser om 22g vardera per dag.
|
8 veckors frystorkad i två doser om 22g vardera per dag.
|
Experimentell: Blåbär
8 veckors frystorkat blåbärspulver tas i två doser om 22g vardera per dag.
|
8 veckors frystorkad i två doser om 22g vardera per dag.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodtryck
Tidsram: 8 veckor
|
Genom att mäta aortablodtrycket i vila och under fysiologisk stress (handgreppsträning och muskelischemi efter träning).
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Autonom kontroll av blodtrycket
Tidsram: 8 veckor
|
Genom att mäta blodtrycksvariabilitet och baroreflexkänslighet i vila och under fysiologisk stress.
|
8 veckor
|
Autonom kontroll av hjärtfrekvensen
Tidsram: 8 veckor
|
Genom att mäta hjärtfrekvensvariation i vila och under fysiologisk stress.
|
8 veckor
|
Endotelfunktion
Tidsram: 8 veckor
|
Genom att mäta markörer för vaskulär inflammation (adiponektin, leptin, endotelin-1, angiotensin II och 8-isoprostan).
|
8 veckor
|
Inflammation
Tidsram: 8 veckor
|
Genom att mäta en markör för inflammation (tumörnekrosfaktor-α [TNF-α]).
|
8 veckor
|
Oxidativ stress
Tidsram: 8 veckor
|
Genom att mäta markörer för oxidativ stress (superoxiddismutas [SOD], nitrat/nitrit [NOx], ET-1, angiotensin II, 8-isoprostan, MDA och oxiderad LDL).
|
8 veckor
|
Arteriell stelhet
Tidsram: 8 vecka
|
Genom att mäta förstärkningsindex och artärstelhet i vila och under fysiologisk stress (handgreppsträning och muskelischemi efter träning).
|
8 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Arturo Figueroa, MD, PhD, Florida State University
- Huvudutredare: Sarah A Johnson, PhD, RD, CSO, Florida State University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 021259
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodtryck
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
John M. StulakAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGiltighet av Blood Pool SUV-förhållande för identifiering av malignitet i fall av sjuk lever
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAvslutadKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvslutadPostoperativ blödning | Hjärt Tamponad | Hjärtkirurgiska ingrepp | Retained Blood SyndromeNederländerna
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AvslutadQi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OkändKranskärlssjukdom | Instabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...OkändKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning