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Il consumo di mirtilli migliora la funzione vascolare e abbassa la pressione sanguigna nelle donne in postmenopausa con ipertensione in pre e stadio 1

12 gennaio 2015 aggiornato da: Bahram Arjmandi, Florida State University

L'incorporazione giornaliera di mirtilli in una dieta migliora favorevolmente la funzione vascolare e abbassa la pressione arteriosa aortica nelle donne in postmenopausa con ipertensione pre e fase 1.

Le malattie cardiovascolari (CVD) continuano ad essere la principale causa di morte negli Stati Uniti. Gli americani sono più preoccupati per i loro livelli di colesterolo nel sangue e l'assunzione di colesterolo nella dieta piuttosto che per i loro fattori di rischio per la salute cardiovascolare generale che portano a CVD come ipertensione, disfunzione vascolare, consumo inadeguato di frutta e verdura e attività fisica. Le statistiche mostrano che circa il 91% degli individui con CVD ha una disfunzione vascolare attribuita a disfunzione endoteliale e autonomica che porta ad un aumento della rigidità arteriosa.

L'obiettivo a lungo termine dei ricercatori è quello di fornire modi dietetici fattibili ed efficaci per gli individui pre e di stadio 1 ipertesi per normalizzare la loro pressione sanguigna (BP), migliorare la funzione vascolare e quindi ridurre il rischio cardiovascolare e migliorare la qualità della vita. I mirtilli sono una ricca fonte di composti fenolici e questi composti possono svolgere un ruolo importante nella promozione della salute cardiovascolare. Considerando la forte possibilità che i fitochimici presenti nel mirtillo agiscano in modo additivo o sinergico, sarebbe ideale studiare gli effetti cardioprotettivi del mirtillo nel suo insieme. L'obiettivo generale dei ricercatori è quello di portare alla luce prove che il consumo di mirtilli ridurrà la pressione arteriosa e i fattori di rischio cardiovascolare, tra cui la disfunzione endoteliale, la rigidità arteriosa e la disfunzione autonomica nelle donne in pre- e post-menopausa con ipertensione di stadio 1. I ricercatori ipotizzano che l'integrazione di mirtilli migliorerà la funzione vascolare e abbasserà la pressione sanguigna nelle donne in postmenopausa con pre-ipertensione. I risultati di questo studio forniranno una base per diffondere approcci fattibili e sicuri per prevenire e combattere l'ipertensione nella sua fase iniziale che non richiede terapia farmacologica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti di 22 grammi di assunzione giornaliera di mirtilli liofilizzati per otto settimane in:

Lo scopo dello studio è esaminare gli effetti di 22 grammi di mirtilli liofilizzati assunti su base giornaliera per otto settimane sulla funzione arteriosa e sulla pressione sanguigna nelle donne in postmenopausa con ipertensione in pre e stadio 1. Gli obiettivi specifici dello studio sono:

  1. Per studiare la misura in cui il consumo giornaliero di 22 g di bevanda al mirtillo riduce la pressione sanguigna in soggetti con ipertensione pre e di stadio 1.
  2. Determinare se il consumo giornaliero di 22 g di bevanda al mirtillo migliorerà il controllo autonomo della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca in soggetti con pre-ipertensione e stadio 1.
  3. Misurare i marcatori sierici dello stress ossidativo per determinare se l'aumento della difesa antiossidante sia in parte responsabile degli effetti protettivi vascolari del mirtillo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
        • The Department of Nutrition, Food, and Exercise Sciences, Florida State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40 donne (da 1 a 10 anni dopo la menopausa naturale o ovariectomia bilaterale) di età compresa tra 45 e 65 anni.
  • Pressione arteriosa da seduti ≥ 130/85 mm Hg ma ≤ 160/90 mm Hg.

Criteri di esclusione:

  • Pressione sanguigna >160/100 mmHg
  • Assunzione di insulina
  • Malattia cardiovascolare
  • Cancro attivo
  • Asma
  • Glaucoma
  • Malattia della tiroide
  • Nefropatia
  • Malattia del fegato
  • Malattia pancreatica
  • Iscrizione a un programma di perdita di peso
  • Grandi fumatori (>20 sigarette al giorno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
8 settimane di polvere di mirtilli liofilizzata assunta in due dosi da 22 g ciascuna al giorno.
8 settimane di liofilizzati assunti in due dosi da 22g ciascuna al giorno.
Sperimentale: Mirtillo
8 settimane di polvere di mirtilli liofilizzata assunta in due dosi da 22 g ciascuna al giorno.
8 settimane di liofilizzati assunti in due dosi da 22g ciascuna al giorno.
Altri nomi:
  • Consiglio dei mirtilli di Highbush degli Stati Uniti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurando la pressione arteriosa aortica a riposo e durante lo stress fisiologico (esercizio di presa e ischemia muscolare post-esercizio).
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo autonomo della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurando la variabilità della pressione arteriosa e la sensibilità baroriflessa a riposo e durante lo stress fisiologico.
8 settimane
Controllo autonomo della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurando la variabilità della frequenza cardiaca a riposo e durante lo stress fisiologico.
8 settimane
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 8 settimana
Misurando i marcatori di infiammazione vascolare (adiponectina, leptina, endotelina-1, angiotensina II e 8-isoprostano).
8 settimana
Infiammazione
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurando un marcatore di infiammazione (fattore di necrosi tumorale-α [TNF-α]).
8 settimane
Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurando i marcatori dello stress ossidativo (superossido dismutasi [SOD], nitrato/nitrito [NOx], ET-1, angiotensina II, 8-isoprostano, MDA e LDL ossidato).
8 settimane
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurando l'indice di aumento e la rigidità arteriosa a riposo e durante lo stress fisiologico (esercizio di presa e ischemia muscolare post-esercizio).
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arturo Figueroa, MD, PhD, Florida State University
  • Investigatore principale: Sarah A Johnson, PhD, RD, CSO, Florida State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pressione sanguigna

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