Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożywanie jagód poprawia czynność naczyń i obniża ciśnienie krwi u kobiet po menopauzie z nadciśnieniem przed i w stadium 1

12 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Bahram Arjmandi, Florida State University

Codzienne włączanie jagód do diety korzystnie poprawia czynność naczyń i obniża ciśnienie krwi w aorcie u kobiet po menopauzie z nadciśnieniem przed i w stadium 1.

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) nadal są główną przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych. Amerykanie są bardziej zaniepokojeni poziomem cholesterolu we krwi i spożyciem cholesterolu niż ogólnymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych prowadzącymi do chorób sercowo-naczyniowych, takimi jak nadciśnienie, dysfunkcja naczyń, nieodpowiednia konsumpcja owoców i warzyw oraz aktywności fizycznej. Statystyki pokazują, że około 91% osób z CVD ma dysfunkcję naczyniową, która jest przypisywana dysfunkcji śródbłonka i układu autonomicznego prowadzącej do zwiększonej sztywności tętnic.

Długofalowym celem badaczy jest zapewnienie wykonalnych i skutecznych sposobów żywienia osób z nadciśnieniem tętniczym w stanie przed- i 1. stopnia w celu normalizacji ciśnienia krwi (BP), poprawy funkcji naczyń, a tym samym zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego i poprawy jakości życia. Jagody są bogatym źródłem związków fenolowych, które mogą odgrywać ważną rolę w promowaniu zdrowia układu sercowo-naczyniowego. Biorąc pod uwagę duże prawdopodobieństwo, że fitochemikalia obecne w borówkach działają addytywnie lub synergistycznie, idealnie byłoby zbadać kardioprotekcyjne działanie borówki jako całości. Ogólnym celem badaczy było przedstawienie dowodów na to, że spożywanie jagód zmniejsza BP i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym dysfunkcję śródbłonka, sztywność tętnic i dysfunkcję układu autonomicznego u kobiet po menopauzie przed nadciśnieniem tętniczym i w stadium 1. Badacze stawiają hipotezę, że suplementacja jagodami poprawi funkcje naczyniowe i obniży ciśnienie krwi u kobiet po menopauzie ze stanem przednadciśnieniowym. Wyniki tego badania dostarczą podstaw do rozpowszechnienia wykonalnych, bezpiecznych metod zapobiegania i zwalczania nadciśnienia tętniczego we wczesnym stadium, które nie wymaga farmakoterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wpływu codziennego spożycia 22 gramów liofilizowanych jagód przez osiem tygodni na:

Celem badania jest zbadanie wpływu codziennego spożycia 22 gramów liofilizowanych jagód przez osiem tygodni na czynność tętnic i ciśnienie krwi u kobiet po menopauzie z nadciśnieniem przed i w stadium 1. Szczegółowe cele badania to:

  1. Zbadanie, w jakim stopniu dzienne spożycie 22 g mieszanki napoju jagodowego obniża ciśnienie krwi u osób z nadciśnieniem przed i w stadium 1.
  2. Określenie, czy dzienne spożycie 22 g mieszanki napoju jagodowego poprawi autonomiczną kontrolę ciśnienia krwi i częstości akcji serca u osób z nadciśnieniem przed i w stadium 1.
  3. Aby zmierzyć markery stresu oksydacyjnego w surowicy, aby określić, czy zwiększona obrona przeciwutleniająca jest częściowo odpowiedzialna za ochronne działanie borówki na naczynia krwionośne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • The Department of Nutrition, Food, and Exercise Sciences, Florida State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40 kobiet (1 do 10 lat po naturalnej menopauzie lub obustronnym wycięciu jajników) w wieku 45-65 lat.
  • Ciśnienie krwi w pozycji siedzącej ≥ 130/85 mm Hg, ale ≤ 160/90 mm Hg.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciśnienie krwi >160/100 mmHg
  • Przyjmowanie insuliny
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Aktywny rak
  • Astma
  • Jaskra
  • Choroba tarczycy
  • Choroba nerek
  • Choroba wątroby
  • Choroba trzustki
  • Rejestracja w programie odchudzania
  • Nałogowi palacze (>20 papierosów dziennie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
8 tygodni liofilizowanego proszku jagodowego przyjmowanego w dwóch dawkach po 22 g dziennie.
Suplement diety: Placebo
8 tygodni liofilizowanych przyjmowanych w dwóch dawkach po 22 g dziennie.
Eksperymentalny: Jagoda
8 tygodni liofilizowanego proszku jagodowego przyjmowanego w dwóch dawkach po 22 g dziennie.
Suplement diety: Liofilizowany proszek jagodowy
8 tygodni liofilizowanych przyjmowanych w dwóch dawkach po 22 g dziennie.
Inne nazwy:
  • Amerykańska Rada Borówki Wysokiej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Poprzez pomiar ciśnienia tętniczego krwi w aorcie w spoczynku i podczas stresu fizjologicznego (ćwiczenia z uchwytem i niedokrwienie mięśni po wysiłku).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autonomiczna kontrola ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Poprzez pomiar zmienności ciśnienia krwi i wrażliwości baroreceptorów w spoczynku i podczas stresu fizjologicznego.
8 tygodni
Autonomiczna kontrola tętna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierząc zmienność rytmu serca w spoczynku i podczas stresu fizjologicznego.
8 tygodni
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 8 tydzień
Poprzez pomiar markerów zapalenia naczyń (adiponektyny, leptyny, endoteliny-1, angiotensyny II i 8-izoprostanu).
8 tydzień
Zapalenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Poprzez pomiar markera stanu zapalnego (czynnik martwicy nowotworu-α [TNF-α]).
8 tygodni
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 8 tygodni
Poprzez pomiar markerów stresu oksydacyjnego (dysmutazy ponadtlenkowej [SOD], azotanów/azotynów [NOx], ET-1, angiotensyny II, 8-izoprostanu, MDA i utlenionego LDL).
8 tygodni
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 8 Tydzień
Poprzez pomiar wskaźnika augmentacji i sztywności tętnic w spoczynku i podczas stresu fizjologicznego (ćwiczenia z uchwytem i powysiłkowe niedokrwienie mięśni).
8 Tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Współpracownicy

U.S. Highbush Blueberry Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Arturo Figueroa, MD, PhD, Florida State University
  • Główny śledczy: Sarah A Johnson, PhD, RD, CSO, Florida State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 021259

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj