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La consommation de bleuets améliore la fonction vasculaire et abaisse la tension artérielle chez les femmes ménopausées atteintes d'hypertension pré et de stade 1

12 janvier 2015 mis à jour par: Bahram Arjmandi, Florida State University

L'incorporation quotidienne de myrtilles dans un régime améliore favorablement la fonction vasculaire et abaisse la tension artérielle aortique chez les femmes ménopausées atteintes d'hypertension pré- et de stade 1.

Les maladies cardiovasculaires (MCV) continuent d'être la principale cause de décès aux États-Unis. Les Américains se préoccupent davantage de leur taux de cholestérol sanguin et de leur apport alimentaire en cholestérol que de leurs facteurs de risque cardiovasculaires généraux menant à des MCV, tels que l'hypertension, un dysfonctionnement vasculaire, une consommation inadéquate. de fruits et légumes et d'activité physique. Les statistiques montrent qu'environ 91 % des personnes atteintes de maladies cardiovasculaires présentent un dysfonctionnement vasculaire qui est attribué à un dysfonctionnement endothélial et autonome entraînant une augmentation de la rigidité artérielle.

L'objectif à long terme des chercheurs est de fournir des moyens diététiques réalisables et efficaces aux personnes pré- et de stade 1 hypertendues pour normaliser leur tension artérielle (TA), améliorer la fonction vasculaire et ainsi réduire leur risque cardiovasculaire et améliorer leur qualité de vie. Les myrtilles sont une riche source de composés phénoliques et ces composés peuvent jouer un rôle important dans la promotion de la santé cardiovasculaire. Compte tenu de la forte possibilité que les composés phytochimiques présents dans le bleuet agissent de manière additive ou synergique, il serait idéal d'étudier les effets cardioprotecteurs du bleuet dans son ensemble. L'objectif global des chercheurs est d'apporter des preuves que la consommation de myrtilles réduira la pression artérielle et les facteurs de risque cardiovasculaire, notamment la dysfonction endothéliale, la rigidité artérielle et la dysfonction autonome chez les femmes ménopausées pré- et hypertendues de stade 1. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la supplémentation en myrtille améliorera la fonction vasculaire et abaissera la tension artérielle chez les femmes ménopausées souffrant de pré-hypertension. Les résultats de cette étude fourniront une base pour la diffusion d'approches réalisables et sûres pour prévenir et combattre l'hypertension à un stade précoce qui ne nécessite pas de traitement médicamenteux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'examiner les effets de 22 grammes de myrtilles lyophilisées sur une base quotidienne pendant huit semaines dans :

Le but de l'étude est d'examiner les effets de 22 grammes de myrtilles lyophilisées quotidiennement pendant huit semaines sur la fonction artérielle et la pression artérielle chez les femmes ménopausées atteintes d'hypertension pré- et de stade 1. Les objectifs spécifiques de l'étude sont :

  1. Étudier dans quelle mesure la consommation quotidienne de 22 g de préparation pour boisson aux myrtilles réduit la pression artérielle chez les personnes atteintes d'hypertension pré- et de stade 1.
  2. Déterminer si la consommation quotidienne de 22 g de préparation pour boisson aux bleuets améliorera le contrôle autonome de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque chez les personnes atteintes d'hypertension pré- et de stade 1.
  3. Mesurer les marqueurs sériques du stress oxydatif afin de déterminer si l'augmentation de la défense antioxydante est en partie responsable des effets protecteurs vasculaires du bleuet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
        • The Department of Nutrition, Food, and Exercise Sciences, Florida State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 40 femmes (1 à 10 ans après ménopause naturelle ou ovariectomie bilatérale) âgées de 45 à 65 ans.
  • Pression artérielle en position assise ≥ 130/85 mm Hg mais ≤ 160/90 mm Hg.

Critère d'exclusion:

  • Pression artérielle >160/100 mmHg
  • Prendre de l'insuline
  • Maladie cardiovasculaire
  • Cancer actif
  • Asthme
  • Glaucome
  • Maladie thyroïdienne
  • Maladie du rein
  • Maladie du foie
  • Maladie pancréatique
  • Inscription à un programme de perte de poids
  • Gros fumeurs (>20 cigarettes par jour)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
8 semaines de poudre de myrtille lyophilisée prise en deux doses de 22g chacune par jour.
Complément alimentaire: Placebo
8 semaines de lyophilisé pris en deux prises de 22g chacune par jour.
Expérimental: Myrtille
8 semaines de poudre de myrtille lyophilisée prise en deux doses de 22g chacune par jour.
Complément alimentaire: Poudre de myrtille lyophilisée
8 semaines de lyophilisé pris en deux prises de 22g chacune par jour.
Autres noms:
  • Conseil américain du bleuet en corymbe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 8 semaines
En mesurant la pression artérielle aortique au repos et lors de stress physiologique (exercice de préhension et ischémie musculaire post-exercice).
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle autonome de la pression artérielle
Délai: 8 semaines
En mesurant la variabilité de la pression artérielle et la sensibilité baroréflexe au repos et lors de stress physiologique.
8 semaines
Contrôle autonome de la fréquence cardiaque
Délai: 8 semaines
En mesurant la variabilité de la fréquence cardiaque au repos et lors d'efforts physiologiques.
8 semaines
Fonction endothéliale
Délai: 8 semaines
En mesurant les marqueurs de l'inflammation vasculaire (adiponectine, leptine, endothéline-1, angiotensine II et 8-isoprostane).
8 semaines
Inflammation
Délai: 8 semaines
En mesurant un marqueur de l'inflammation (tumor necrosis factor-α [TNF-α]).
8 semaines
Stress oxydatif
Délai: 8 semaines
En mesurant les marqueurs du stress oxydatif (superoxyde dismutase [SOD], nitrate/nitrite [NOx], ET-1, angiotensine II, 8-isoprostane, MDA et LDL oxydé).
8 semaines
Raideur artérielle
Délai: 8 semaines
En mesurant l'indice d'augmentation et la raideur artérielle au repos et lors d'efforts physiologiques (exercice de préhension et ischémie musculaire post-effort).
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida State University

Collaborateurs

U.S. Highbush Blueberry Council

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arturo Figueroa, MD, PhD, Florida State University
  • Chercheur principal: Sarah A Johnson, PhD, RD, CSO, Florida State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2012

Première publication (Estimation)

18 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 021259

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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