- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01686282
Потребление черники улучшает функцию сосудов и снижает артериальное давление у женщин в постменопаузе с пред- и 1-й стадией гипертонии
Ежедневное включение черники в рацион благоприятно влияет на функцию сосудов и снижает артериальное давление в аорте у женщин в постменопаузе с пред- и 1-й стадией гипертонии.
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) продолжают оставаться основной причиной смерти в США Американцы больше беспокоятся об уровне холестерина в крови и потреблении холестерина с пищей, чем об общих факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний, ведущих к сердечно-сосудистым заболеваниям, таких как гипертония, дисфункция сосудов, недостаточное потребление фруктов и овощей и физической активности. Статистические данные показывают, что примерно у 91% людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями имеется сосудистая дисфункция, которая связана с эндотелиальной и вегетативной дисфункцией, приводящей к повышению жесткости артерий.
Долгосрочная цель исследователей состоит в том, чтобы предоставить осуществимые и эффективные диетические способы для людей с пред- и 1-й стадией гипертонии, чтобы нормализовать их кровяное давление (АД), улучшить сосудистую функцию и тем самым снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний и повысить качество жизни. Черника является богатым источником фенольных соединений, и эти соединения могут играть важную роль в укреплении здоровья сердечно-сосудистой системы. Учитывая высокую вероятность того, что фитохимические вещества, присутствующие в чернике, действуют аддитивно или синергетически, было бы идеально исследовать кардиозащитные эффекты черники в целом. Общая цель исследователей - представить доказательства того, что потребление черники снижает АД и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая дисфункцию эндотелия, жесткость артерий и вегетативную дисфункцию у женщин в постменопаузе с гипертонической болезнью до и на первой стадии. Исследователи предполагают, что добавки черники улучшат функцию сосудов и снизят кровяное давление у женщин в постменопаузе с предгипертонией. Результаты этого исследования послужат основой для распространения осуществимых и безопасных подходов к профилактике и борьбе с артериальной гипертензией на ее ранней стадии, не требующей медикаментозной терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение влияния ежедневного потребления 22 граммов сублимированной черники в течение восьми недель на:
Цель исследования — изучить влияние ежедневного приема 22 граммов лиофилизированной черники в течение восьми недель на функцию артерий и артериальное давление у женщин в постменопаузе с пред- и 1-й стадией гипертонии. Конкретными целями исследования являются:
- Изучить, в какой степени ежедневный прием 22 г смеси черничного напитка снижает артериальное давление у лиц с пред- и 1-й стадией гипертонии.
- Определить, улучшит ли ежедневное употребление 22 г черничного напитка-смеси вегетативный контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений у лиц с пред- и 1-й стадией гипертонии.
- Измерить сывороточные маркеры окислительного стресса, чтобы определить, является ли повышенная антиоксидантная защита частично ответственной за защитные эффекты черники на сосуды.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- The Department of Nutrition, Food, and Exercise Sciences, Florida State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 40 женщин (от 1 до 10 лет после естественной менопаузы или двусторонней овариэктомии) в возрасте 45-65 лет.
- Артериальное давление сидя ≥ 130/85 мм рт.ст., но ≤ 160/90 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Артериальное давление >160/100 мм рт.ст.
- Прием инсулина
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Активный рак
- Астма
- Глаукома
- Заболевание щитовидной железы
- Болезнь почек
- Болезнь печени
- Заболевание поджелудочной железы
- Запись на программу похудения
- Заядлые курильщики (>20 сигарет в день)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
8 недель лиофилизированного порошка черники, принимаемого двумя дозами по 22 г в день.
|
8 недель лиофилизированного приема в двух дозах по 22 г в день.
|
|
Экспериментальный: Черника
8 недель лиофилизированного порошка черники, принимаемого двумя дозами по 22 г в день.
|
8 недель лиофилизированного приема в двух дозах по 22 г в день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
|
Путем измерения артериального давления в аорте в покое и при физиологических нагрузках (упражнения на кистях рук и послетренировочная ишемия мышц).
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Автономный контроль артериального давления
Временное ограничение: 8 недель
|
Путем измерения вариабельности артериального давления и чувствительности барорефлекса в покое и при физиологической нагрузке.
|
8 недель
|
|
Автономный контроль сердечного ритма
Временное ограничение: 8 недель
|
Путем измерения вариабельности сердечного ритма в покое и при физиологической нагрузке.
|
8 недель
|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: 8 неделя
|
Путем измерения маркеров сосудистого воспаления (адипонектин, лептин, эндотелин-1, ангиотензин II и 8-изопростан).
|
8 неделя
|
|
Воспаление
Временное ограничение: 8 недель
|
Путем измерения маркера воспаления (фактора некроза опухоли-α [TNF-α]).
|
8 недель
|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: 8 недель
|
Путем измерения маркеров окислительного стресса (супероксиддисмутаза [СОД], нитраты/нитриты [NOx], ET-1, ангиотензин II, 8-изопростан, МДА и окисленные ЛПНП).
|
8 недель
|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 8 неделя
|
Путем измерения индекса аугментации и жесткости артерий в покое и во время физиологического стресса (упражнения с хватом и послетренировочная мышечная ишемия).
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Arturo Figueroa, MD, PhD, Florida State University
- Главный следователь: Sarah A Johnson, PhD, RD, CSO, Florida State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 021259
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
Luye Pharma Group Ltd.Еще не набираютНегативные симптомы шизофрении | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни Альцгеймера | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни ПаркинсонаКитай
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЕще не набирают
-
European Organisation for Research and Treatment...Canadian Cancer Trials Group; Olivia Newton-John Cancer Research InstituteРекрутингАстроцитома 2 или 3 класса IDH-MutantИспания, Нидерланды, Соединенное Королевство, Австрия, Бельгия, Швейцария, Италия, Германия, Чехия, Франция
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.РекрутингЛишайник простой хроническийКитай
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
Hunan Cancer HospitalРекрутингРак желудка, аденокарциномаКитай