- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01686282
El consumo de arándanos mejora la función vascular y reduce la presión arterial en mujeres posmenopáusicas con prehipertensión y etapa 1
La incorporación diaria de arándanos en una dieta mejora favorablemente la función vascular y reduce la presión arterial aórtica en mujeres posmenopáusicas con prehipertensión y etapa 1.
Las enfermedades cardiovasculares (ECV) continúan siendo la principal causa de muerte en los EE. UU. Los estadounidenses han estado más preocupados por sus niveles de colesterol en la sangre y la ingesta de colesterol en la dieta que por los factores de riesgo de salud cardiovascular generales que conducen a las ECV, como hipertensión, disfunción vascular, consumo inadecuado de frutas y verduras y actividad física. Las estadísticas muestran que aproximadamente el 91% de las personas con CVD tienen disfunción vascular que se atribuye a la disfunción endotelial y autonómica que conduce a un aumento de la rigidez arterial.
El objetivo a largo plazo de los investigadores es proporcionar formas dietéticas factibles y efectivas para que las personas prehipertensas y en estadio 1 normalicen su presión arterial (PA), mejoren la función vascular y, por lo tanto, reduzcan su riesgo cardiovascular y mejoren la calidad de vida. Los arándanos son una rica fuente de compuestos fenólicos y estos compuestos pueden desempeñar un papel importante en la promoción de la salud cardiovascular. Teniendo en cuenta la gran posibilidad de que los fitoquímicos presentes en los arándanos funcionen de forma aditiva o sinérgica, sería ideal investigar los efectos cardioprotectores de los arándanos en su conjunto. El objetivo general de los investigadores es presentar evidencia de que el consumo de arándanos reducirá la presión arterial y los factores de riesgo cardiovascular, incluida la disfunción endotelial, la rigidez arterial y la disfunción autonómica en mujeres posmenopáusicas prehipertensas y en estadio 1. Los investigadores plantean la hipótesis de que la suplementación con arándanos mejorará la función vascular y reducirá la presión arterial en mujeres posmenopáusicas con prehipertensión. Los hallazgos de este estudio proporcionarán una base para difundir enfoques factibles y seguros para prevenir y combatir la hipertensión en su etapa inicial que no requiere terapia con medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar los efectos de la ingesta diaria de 22 gramos de arándanos liofilizados durante ocho semanas en:
El propósito del estudio es examinar los efectos de la ingesta diaria de 22 gramos de arándanos liofilizados durante ocho semanas sobre la función arterial y la presión arterial en mujeres posmenopáusicas con prehipertensión y etapa 1. Los objetivos específicos del estudio son:
- Investigar en qué medida el consumo diario de 22 g de mezcla para beber de arándanos reduce la presión arterial en personas con prehipertensión y etapa 1.
- Determinar si el consumo diario de 22 g de mezcla de bebida de arándanos mejorará el control autonómico de la presión arterial y la frecuencia cardíaca en personas con prehipertensión y etapa 1.
- Medir los marcadores séricos de estrés oxidativo para determinar si el aumento de la defensa antioxidante es en parte responsable de los efectos protectores vasculares del arándano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- The Department of Nutrition, Food, and Exercise Sciences, Florida State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 mujeres (1 a 10 años después de la menopausia natural u ooforectomía bilateral) 45-65 años de edad.
- Presión arterial sentada ≥ 130/85 mm Hg pero ≤ 160/90 mm Hg.
Criterio de exclusión:
- Presión arterial >160/100 mmHg
- Tomar insulina
- Enfermedad cardiovascular
- Cáncer activo
- Asma
- Glaucoma
- Enfermedad de tiroides
- Nefropatía
- Enfermedad del higado
- Enfermedad pancreática
- Inscripción en un programa de pérdida de peso.
- Fumadores empedernidos (>20 cigarrillos al día)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
8 semanas de polvo de arándanos liofilizados tomados en dos dosis de 22 g cada una por día.
|
8 semanas de liofilizado tomado en dos tomas de 22g cada una al día.
|
|
Experimental: Arándano
8 semanas de polvo de arándanos liofilizados tomados en dos dosis de 22 g cada una por día.
|
8 semanas de liofilizado tomado en dos tomas de 22g cada una al día.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Mediante la medición de la presión arterial aórtica en reposo y durante el estrés fisiológico (ejercicio de prensión e isquemia muscular post-ejercicio).
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control Autonómico de la Presión Arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Mediante la medición de la variabilidad de la presión arterial y la sensibilidad barorrefleja en reposo y durante el estrés fisiológico.
|
8 semanas
|
|
Control autónomo de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Mediante la medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo y durante el estrés fisiológico.
|
8 semanas
|
|
Función endotelial
Periodo de tiempo: 8 semana
|
Mediante la medición de marcadores de inflamación vascular (adiponectina, leptina, endotelina-1, angiotensina II y 8-isoprostano).
|
8 semana
|
|
Inflamación
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Mediante la medición de un marcador de inflamación (factor de necrosis tumoral-α [TNF-α]).
|
8 semanas
|
|
Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Mediante la medición de marcadores de estrés oxidativo (superóxido dismutasa [SOD], nitrato/nitrito [NOx], ET-1, angiotensina II, 8-isoprostano, MDA y LDL oxidada).
|
8 semanas
|
|
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 8 semana
|
Mediante la medición del índice de aumento y la rigidez arterial en reposo y durante el estrés fisiológico (ejercicio de prensión e isquemia muscular postejercicio).
|
8 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arturo Figueroa, MD, PhD, Florida State University
- Investigador principal: Sarah A Johnson, PhD, RD, CSO, Florida State University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 021259
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .