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El consumo de arándanos mejora la función vascular y reduce la presión arterial en mujeres posmenopáusicas con prehipertensión y etapa 1

12 de enero de 2015 actualizado por: Bahram Arjmandi, Florida State University

La incorporación diaria de arándanos en una dieta mejora favorablemente la función vascular y reduce la presión arterial aórtica en mujeres posmenopáusicas con prehipertensión y etapa 1.

Las enfermedades cardiovasculares (ECV) continúan siendo la principal causa de muerte en los EE. UU. Los estadounidenses han estado más preocupados por sus niveles de colesterol en la sangre y la ingesta de colesterol en la dieta que por los factores de riesgo de salud cardiovascular generales que conducen a las ECV, como hipertensión, disfunción vascular, consumo inadecuado de frutas y verduras y actividad física. Las estadísticas muestran que aproximadamente el 91% de las personas con CVD tienen disfunción vascular que se atribuye a la disfunción endotelial y autonómica que conduce a un aumento de la rigidez arterial.

El objetivo a largo plazo de los investigadores es proporcionar formas dietéticas factibles y efectivas para que las personas prehipertensas y en estadio 1 normalicen su presión arterial (PA), mejoren la función vascular y, por lo tanto, reduzcan su riesgo cardiovascular y mejoren la calidad de vida. Los arándanos son una rica fuente de compuestos fenólicos y estos compuestos pueden desempeñar un papel importante en la promoción de la salud cardiovascular. Teniendo en cuenta la gran posibilidad de que los fitoquímicos presentes en los arándanos funcionen de forma aditiva o sinérgica, sería ideal investigar los efectos cardioprotectores de los arándanos en su conjunto. El objetivo general de los investigadores es presentar evidencia de que el consumo de arándanos reducirá la presión arterial y los factores de riesgo cardiovascular, incluida la disfunción endotelial, la rigidez arterial y la disfunción autonómica en mujeres posmenopáusicas prehipertensas y en estadio 1. Los investigadores plantean la hipótesis de que la suplementación con arándanos mejorará la función vascular y reducirá la presión arterial en mujeres posmenopáusicas con prehipertensión. Los hallazgos de este estudio proporcionarán una base para difundir enfoques factibles y seguros para prevenir y combatir la hipertensión en su etapa inicial que no requiere terapia con medicamentos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es examinar los efectos de la ingesta diaria de 22 gramos de arándanos liofilizados durante ocho semanas en:

El propósito del estudio es examinar los efectos de la ingesta diaria de 22 gramos de arándanos liofilizados durante ocho semanas sobre la función arterial y la presión arterial en mujeres posmenopáusicas con prehipertensión y etapa 1. Los objetivos específicos del estudio son:

  1. Investigar en qué medida el consumo diario de 22 g de mezcla para beber de arándanos reduce la presión arterial en personas con prehipertensión y etapa 1.
  2. Determinar si el consumo diario de 22 g de mezcla de bebida de arándanos mejorará el control autonómico de la presión arterial y la frecuencia cardíaca en personas con prehipertensión y etapa 1.
  3. Medir los marcadores séricos de estrés oxidativo para determinar si el aumento de la defensa antioxidante es en parte responsable de los efectos protectores vasculares del arándano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • The Department of Nutrition, Food, and Exercise Sciences, Florida State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 40 mujeres (1 a 10 años después de la menopausia natural u ooforectomía bilateral) 45-65 años de edad.
  • Presión arterial sentada ≥ 130/85 mm Hg pero ≤ 160/90 mm Hg.

Criterio de exclusión:

  • Presión arterial >160/100 mmHg
  • Tomar insulina
  • Enfermedad cardiovascular
  • Cáncer activo
  • Asma
  • Glaucoma
  • Enfermedad de tiroides
  • Nefropatía
  • Enfermedad del higado
  • Enfermedad pancreática
  • Inscripción en un programa de pérdida de peso.
  • Fumadores empedernidos (>20 cigarrillos al día)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
8 semanas de polvo de arándanos liofilizados tomados en dos dosis de 22 g cada una por día.
8 semanas de liofilizado tomado en dos tomas de 22g cada una al día.
Experimental: Arándano
8 semanas de polvo de arándanos liofilizados tomados en dos dosis de 22 g cada una por día.
8 semanas de liofilizado tomado en dos tomas de 22g cada una al día.
Otros nombres:
  • Consejo de arándanos de Highbush de EE. UU.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
Mediante la medición de la presión arterial aórtica en reposo y durante el estrés fisiológico (ejercicio de prensión e isquemia muscular post-ejercicio).
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control Autonómico de la Presión Arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
Mediante la medición de la variabilidad de la presión arterial y la sensibilidad barorrefleja en reposo y durante el estrés fisiológico.
8 semanas
Control autónomo de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 8 semanas
Mediante la medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo y durante el estrés fisiológico.
8 semanas
Función endotelial
Periodo de tiempo: 8 semana
Mediante la medición de marcadores de inflamación vascular (adiponectina, leptina, endotelina-1, angiotensina II y 8-isoprostano).
8 semana
Inflamación
Periodo de tiempo: 8 semanas
Mediante la medición de un marcador de inflamación (factor de necrosis tumoral-α [TNF-α]).
8 semanas
Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 8 semanas
Mediante la medición de marcadores de estrés oxidativo (superóxido dismutasa [SOD], nitrato/nitrito [NOx], ET-1, angiotensina II, 8-isoprostano, MDA y LDL oxidada).
8 semanas
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 8 semana
Mediante la medición del índice de aumento y la rigidez arterial en reposo y durante el estrés fisiológico (ejercicio de prensión e isquemia muscular postejercicio).
8 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arturo Figueroa, MD, PhD, Florida State University
  • Investigador principal: Sarah A Johnson, PhD, RD, CSO, Florida State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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