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O consumo de mirtilo melhora a função vascular e reduz a pressão arterial em mulheres na pós-menopausa com hipertensão pré e estágio 1

12 de janeiro de 2015 atualizado por: Bahram Arjmandi, Florida State University

A incorporação diária de mirtilos em uma dieta melhora favoravelmente a função vascular e reduz a pressão arterial aórtica em mulheres na pós-menopausa com hipertensão pré e estágio 1.

A doença cardiovascular (DCV) continua a ser a principal causa de morte nos Estados Unidos. Os americanos têm se preocupado mais com os níveis de colesterol no sangue e com a ingestão de colesterol na dieta do que com os fatores de risco cardiovascular geral que levam à DCV, como hipertensão, disfunção vascular, consumo inadequado de frutas e vegetais e atividade física. As estatísticas mostram que aproximadamente 91% dos indivíduos com DCV têm disfunção vascular que é atribuída à disfunção endotelial e autonômica levando ao aumento da rigidez arterial.

O objetivo de longo prazo dos pesquisadores é fornecer formas dietéticas viáveis ​​e eficazes para indivíduos pré e hipertensos em estágio 1 normalizarem sua pressão arterial (PA), melhorar a função vascular e, assim, reduzir o risco cardiovascular e melhorar a qualidade de vida. Os mirtilos são uma rica fonte de compostos fenólicos e esses compostos podem desempenhar um papel importante na promoção da saúde cardiovascular. Considerando a forte possibilidade de que os fitoquímicos presentes no mirtilo atuem de forma aditiva ou sinérgica, seria ideal investigar os efeitos cardioprotetores do mirtilo como um todo. O objetivo geral dos investigadores é trazer evidências de que o consumo de mirtilo reduzirá a pressão arterial e os fatores de risco cardiovascular, incluindo disfunção endotelial, rigidez arterial e disfunção autonômica em mulheres pós-menopáusicas pré e hipertensas em estágio 1. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a suplementação de mirtilo melhorará a função vascular e reduzirá a pressão arterial em mulheres na pós-menopausa com pré-hipertensão. Os resultados deste estudo fornecerão uma base para a divulgação de abordagens viáveis ​​e seguras para prevenir e combater a hipertensão em seu estágio inicial, que não requer terapia medicamentosa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da ingestão diária de 22 gramas de mirtilo liofilizado durante oito semanas em:

O objetivo do estudo é examinar os efeitos da ingestão diária de 22 gramas de mirtilo liofilizado durante oito semanas na função arterial e na pressão sanguínea em mulheres na pós-menopausa com hipertensão pré e estágio 1. Os objetivos específicos do estudo são:

  1. Investigar até que ponto o consumo diário de 22 g de mistura para bebida de mirtilo reduz a pressão arterial em indivíduos com pré e estágio 1 de hipertensão.
  2. Determinar se o consumo diário de 22 g de mistura para bebida de mirtilo melhorará o controle autonômico da pressão arterial e da frequência cardíaca em indivíduos com pré e estágio 1 de hipertensão.
  3. Medir marcadores séricos de estresse oxidativo para determinar se o aumento da defesa antioxidante é em parte responsável pelos efeitos protetores vasculares do mirtilo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • The Department of Nutrition, Food, and Exercise Sciences, Florida State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 40 mulheres (1 a 10 anos após a menopausa natural ou ooforectomia bilateral) de 45 a 65 anos de idade.
  • Pressão arterial sentada ≥ 130/85 mm Hg, mas ≤ 160/90 mm Hg.

Critério de exclusão:

  • Pressão arterial >160/100 mmHg
  • Tomando insulina
  • Doença cardiovascular
  • câncer ativo
  • Asma
  • Glaucoma
  • doença da tireóide
  • Doença renal
  • Doença hepática
  • doença pancreática
  • Inscrição em um programa de perda de peso
  • Fumantes pesados ​​(> 20 cigarros por dia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
8 semanas de pó de mirtilo liofilizado tomado em duas doses de 22g cada por dia.
8 semanas de liofilizado tomado em duas doses de 22g cada por dia.
Experimental: Mirtilo
8 semanas de pó de mirtilo liofilizado tomado em duas doses de 22g cada por dia.
8 semanas de liofilizado tomado em duas doses de 22g cada por dia.
Outros nomes:
  • Conselho de Mirtilo Highbush dos EUA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 8 semanas
Medindo a pressão arterial aórtica em repouso e durante o estresse fisiológico (exercício de preensão palmar e isquemia muscular pós-exercício).
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle Autonômico da Pressão Arterial
Prazo: 8 semanas
Medindo a variabilidade da pressão arterial e a sensibilidade do barorreflexo em repouso e durante o estresse fisiológico.
8 semanas
Controle Autonômico da Frequência Cardíaca
Prazo: 8 semanas
Medindo a variabilidade da frequência cardíaca em repouso e durante o estresse fisiológico.
8 semanas
Função Endotelial
Prazo: 8 semanas
Medindo marcadores de inflamação vascular (adiponectina, leptina, endotelina-1, angiotensina II e 8-isoprostano).
8 semanas
Inflamação
Prazo: 8 semanas
Medindo um marcador de inflamação (fator de necrose tumoral-α [TNF-α]).
8 semanas
Estresse oxidativo
Prazo: 8 semanas
Medindo marcadores de estresse oxidativo (superóxido dismutase [SOD], nitrato/nitrito [NOx], ET-1, angiotensina II, 8-isoprostano, MDA e LDL oxidado).
8 semanas
Rigidez Arterial
Prazo: 8 semanas
Medindo o índice de aumento e rigidez arterial em repouso e durante o estresse fisiológico (exercício de preensão palmar e isquemia muscular pós-exercício).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arturo Figueroa, MD, PhD, Florida State University
  • Investigador principal: Sarah A Johnson, PhD, RD, CSO, Florida State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pressão arterial

Ensaios clínicos em Placebo

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