- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01686282
O consumo de mirtilo melhora a função vascular e reduz a pressão arterial em mulheres na pós-menopausa com hipertensão pré e estágio 1
A incorporação diária de mirtilos em uma dieta melhora favoravelmente a função vascular e reduz a pressão arterial aórtica em mulheres na pós-menopausa com hipertensão pré e estágio 1.
A doença cardiovascular (DCV) continua a ser a principal causa de morte nos Estados Unidos. Os americanos têm se preocupado mais com os níveis de colesterol no sangue e com a ingestão de colesterol na dieta do que com os fatores de risco cardiovascular geral que levam à DCV, como hipertensão, disfunção vascular, consumo inadequado de frutas e vegetais e atividade física. As estatísticas mostram que aproximadamente 91% dos indivíduos com DCV têm disfunção vascular que é atribuída à disfunção endotelial e autonômica levando ao aumento da rigidez arterial.
O objetivo de longo prazo dos pesquisadores é fornecer formas dietéticas viáveis e eficazes para indivíduos pré e hipertensos em estágio 1 normalizarem sua pressão arterial (PA), melhorar a função vascular e, assim, reduzir o risco cardiovascular e melhorar a qualidade de vida. Os mirtilos são uma rica fonte de compostos fenólicos e esses compostos podem desempenhar um papel importante na promoção da saúde cardiovascular. Considerando a forte possibilidade de que os fitoquímicos presentes no mirtilo atuem de forma aditiva ou sinérgica, seria ideal investigar os efeitos cardioprotetores do mirtilo como um todo. O objetivo geral dos investigadores é trazer evidências de que o consumo de mirtilo reduzirá a pressão arterial e os fatores de risco cardiovascular, incluindo disfunção endotelial, rigidez arterial e disfunção autonômica em mulheres pós-menopáusicas pré e hipertensas em estágio 1. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a suplementação de mirtilo melhorará a função vascular e reduzirá a pressão arterial em mulheres na pós-menopausa com pré-hipertensão. Os resultados deste estudo fornecerão uma base para a divulgação de abordagens viáveis e seguras para prevenir e combater a hipertensão em seu estágio inicial, que não requer terapia medicamentosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da ingestão diária de 22 gramas de mirtilo liofilizado durante oito semanas em:
O objetivo do estudo é examinar os efeitos da ingestão diária de 22 gramas de mirtilo liofilizado durante oito semanas na função arterial e na pressão sanguínea em mulheres na pós-menopausa com hipertensão pré e estágio 1. Os objetivos específicos do estudo são:
- Investigar até que ponto o consumo diário de 22 g de mistura para bebida de mirtilo reduz a pressão arterial em indivíduos com pré e estágio 1 de hipertensão.
- Determinar se o consumo diário de 22 g de mistura para bebida de mirtilo melhorará o controle autonômico da pressão arterial e da frequência cardíaca em indivíduos com pré e estágio 1 de hipertensão.
- Medir marcadores séricos de estresse oxidativo para determinar se o aumento da defesa antioxidante é em parte responsável pelos efeitos protetores vasculares do mirtilo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- The Department of Nutrition, Food, and Exercise Sciences, Florida State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 mulheres (1 a 10 anos após a menopausa natural ou ooforectomia bilateral) de 45 a 65 anos de idade.
- Pressão arterial sentada ≥ 130/85 mm Hg, mas ≤ 160/90 mm Hg.
Critério de exclusão:
- Pressão arterial >160/100 mmHg
- Tomando insulina
- Doença cardiovascular
- câncer ativo
- Asma
- Glaucoma
- doença da tireóide
- Doença renal
- Doença hepática
- doença pancreática
- Inscrição em um programa de perda de peso
- Fumantes pesados (> 20 cigarros por dia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
8 semanas de pó de mirtilo liofilizado tomado em duas doses de 22g cada por dia.
|
8 semanas de liofilizado tomado em duas doses de 22g cada por dia.
|
|
Experimental: Mirtilo
8 semanas de pó de mirtilo liofilizado tomado em duas doses de 22g cada por dia.
|
8 semanas de liofilizado tomado em duas doses de 22g cada por dia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: 8 semanas
|
Medindo a pressão arterial aórtica em repouso e durante o estresse fisiológico (exercício de preensão palmar e isquemia muscular pós-exercício).
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle Autonômico da Pressão Arterial
Prazo: 8 semanas
|
Medindo a variabilidade da pressão arterial e a sensibilidade do barorreflexo em repouso e durante o estresse fisiológico.
|
8 semanas
|
|
Controle Autonômico da Frequência Cardíaca
Prazo: 8 semanas
|
Medindo a variabilidade da frequência cardíaca em repouso e durante o estresse fisiológico.
|
8 semanas
|
|
Função Endotelial
Prazo: 8 semanas
|
Medindo marcadores de inflamação vascular (adiponectina, leptina, endotelina-1, angiotensina II e 8-isoprostano).
|
8 semanas
|
|
Inflamação
Prazo: 8 semanas
|
Medindo um marcador de inflamação (fator de necrose tumoral-α [TNF-α]).
|
8 semanas
|
|
Estresse oxidativo
Prazo: 8 semanas
|
Medindo marcadores de estresse oxidativo (superóxido dismutase [SOD], nitrato/nitrito [NOx], ET-1, angiotensina II, 8-isoprostano, MDA e LDL oxidado).
|
8 semanas
|
|
Rigidez Arterial
Prazo: 8 semanas
|
Medindo o índice de aumento e rigidez arterial em repouso e durante o estresse fisiológico (exercício de preensão palmar e isquemia muscular pós-exercício).
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arturo Figueroa, MD, PhD, Florida State University
- Investigador principal: Sarah A Johnson, PhD, RD, CSO, Florida State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 021259
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