- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01686282
Mustikan kulutus parantaa verisuonten toimintaa ja alentaa verenpainetta postmenopausaalisilla naisilla, joilla on pre- ja vaihe 1 verenpainetauti
Päivittäinen mustikoiden lisääminen ruokavalioon parantaa verisuonten toimintaa ja alentaa aortan verenpainetta postmenopausaalisilla naisilla, joilla on pre- ja vaihe 1 verenpainetauti.
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat edelleen yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa Amerikkalaiset ovat olleet enemmän huolissaan veren kolesterolitasoistaan ja ravinnon kolesterolin saannistaan kuin yleisistä sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöistään, jotka johtavat sydän- ja verisuonisairauksiin, kuten verenpainetauti, verisuonten toimintahäiriöt ja riittämätön kulutus. hedelmiä ja vihanneksia sekä liikuntaa. Tilastot osoittavat, että noin 91 %:lla sydän- ja verisuonitautia sairastavista henkilöistä on verisuonten toimintahäiriö, joka johtuu endoteelin ja autonomisen toimintahäiriön seurauksena, mikä johtaa lisääntyneeseen valtimon jäykkyyteen.
Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on tarjota toteuttamiskelpoisia ja tehokkaita ruokavaliotapoja esi- ja vaihe 1 -hypertensiivisille henkilöille verenpaineen normalisoimiseksi (BP), verisuonten toiminnan parantamiseksi ja siten kardiovaskulaarisen riskin vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi. Mustikat ovat runsas fenoliyhdisteiden lähde, ja näillä yhdisteillä voi olla tärkeä rooli sydän- ja verisuoniterveyden edistämisessä. Ottaen huomioon vahvan mahdollisuuden, että mustikan sisältämät fytokemikaalit toimivat additiivisesti tai synergistisesti, olisi ihanteellista tutkia mustikan sydäntä suojaavia vaikutuksia kokonaisuutena. Tutkijoiden yleistavoitteena on tuoda esille todisteita siitä, että mustikan kulutus vähentää verenpainetta ja kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, mukaan lukien endoteelin toimintahäiriö, valtimoiden jäykkyys ja autonominen toimintahäiriö pre- ja vaihe 1 -hypertensiivisillä postmenopausaalisilla naisilla. Tutkijat olettavat, että mustikkalisä parantaa verisuonten toimintaa ja alentaa verenpainetta postmenopausaalisilla naisilla, joilla on esihypertensio. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat perustan toteuttamiskelpoisten, turvallisten lähestymistapojen levittämiselle verenpainetaudin ehkäisyyn ja torjumiseen sen varhaisessa vaiheessa, joka ei vaadi lääkehoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 22 gramman pakastekuivatun mustikan päivittäisen käytön vaikutuksia kahdeksan viikon ajan:
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 22 gramman pakastekuivatun mustikan päivittäisen nauttimisen vaikutuksia valtimoiden toimintaan ja verenpaineeseen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on pre- ja vaihe 1 hypertensio. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Selvittää, missä määrin 22 g mustikkajuomaseoksen päivittäinen nauttiminen alentaa verenpainetta henkilöillä, joilla on esi- ja vaihe 1 verenpainetauti.
- Sen selvittämiseksi, parantaako 22 g mustikkajuomasekoituksen päivittäinen käyttö verenpaineen ja sykkeen autonomista hallintaa henkilöillä, joilla on pre- ja vaihe 1 hypertensio.
- Oksidatiivisen stressin seerumin merkkiaineiden mittaaminen sen määrittämiseksi, onko lisääntynyt antioksidanttinen puolustus osittain vastuussa mustikan verisuonia suojaavista vaikutuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- The Department of Nutrition, Food, and Exercise Sciences, Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 naista (1-10 vuotta luonnollisen vaihdevuosien tai molemminpuolisen munanpoiston jälkeen) 45-65 vuotta.
- Istuessa verenpaine ≥ 130/85 mm Hg, mutta ≤ 160/90 mm Hg.
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpaine > 160/100 mmHg
- Insuliinin ottaminen
- Sydän-ja verisuonitauti
- Aktiivinen syöpä
- Astma
- Glaukooma
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Munuaissairaus
- Maksasairaus
- Haiman sairaus
- Ilmoittautuminen laihdutusohjelmaan
- Voimakkaat tupakoitsijat (> 20 savuketta päivässä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
8 viikkoa pakastekuivattua mustikkajauhetta kahdessa 22 g:n annoksessa päivässä.
|
8 viikkoa pakastekuivattua kahdessa 22 g:n annoksessa päivässä.
|
|
Kokeellinen: Mustikka
8 viikkoa pakastekuivattua mustikkajauhetta kahdessa 22 g:n annoksessa päivässä.
|
8 viikkoa pakastekuivattua kahdessa 22 g:n annoksessa päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mittaamalla aortan verenpainetta levossa ja fysiologisen rasituksen aikana (kädensijaharjoitus ja harjoituksen jälkeinen lihasiskemia).
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonominen verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mittaamalla verenpaineen vaihtelua ja barorefleksiherkkyyttä levossa ja fysiologisen stressin aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Autonominen sykkeen säätö
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mittaamalla sykkeen vaihtelua levossa ja fysiologisen stressin aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mittaamalla verisuonitulehduksen markkereita (adiponektiini, leptiini, endoteliini-1, angiotensiini II ja 8-isoprosaani).
|
8 viikkoa
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mittaamalla tulehdusmerkki (kasvainnekroositekijä-α [TNF-α]).
|
8 viikkoa
|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mittaamalla oksidatiivisen stressin markkereita (superoksididismutaasi [SOD], nitraatti/nitriitti [NOx], ET-1, angiotensiini II, 8-isoprosaani, MDA ja hapetettu LDL).
|
8 viikkoa
|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: 8 Viikko
|
Mittaamalla augmentaatioindeksiä ja valtimon jäykkyyttä levossa ja fysiologisen rasituksen aikana (kädensijaharjoitus ja harjoituksen jälkeinen lihasiskemia).
|
8 Viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arturo Figueroa, MD, PhD, Florida State University
- Päätutkija: Sarah A Johnson, PhD, RD, CSO, Florida State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 021259
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenpaine
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaAktiivinen, ei rekrytointiBlood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisAerobinen kapasiteetti | Verenvirtausta rajoittava harjoitus | Isokineettinen | VO2max | Lihasvoimaa | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTurkki
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLEi vielä rekrytointiaIkääntyminen | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
University of TaipeiValmisHarjoittele | Täydentää | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Teri HerbergerValmisValtimon jäykkyys, verenpaine | Havainnot | Lihasten morfologia | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityNational Taiwan University; The University of Texas at AustinEi vielä rekrytointiaVanhemmat aikuiset | Frailty-oireyhtymä | Hengityslihasharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Alice Maria da Costa CarvalhaisValmisVastusharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta