- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01686282
Az áfonya fogyasztása javítja az érrendszeri működést és csökkenti a vérnyomást a pre- és stádiumú magas vérnyomásban szenvedő posztmenopauzás nőknél
Az áfonya napi étrendbe történő beillesztése kedvezően javítja az érrendszeri működést és csökkenti az aorta vérnyomását a pre- és 1. stádiumú magas vérnyomásban szenvedő posztmenopauzás nőknél.
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) továbbra is a vezető halálokok az Egyesült Államokban. Az amerikaiakat jobban aggasztják vérük koleszterinszintje és étrendi koleszterinbevitelük, semmint a szív- és érrendszeri egészségügyi kockázati tényezőik, amelyek olyan szív- és érrendszeri betegségekhez vezetnek, mint például a magas vérnyomás, az érrendszeri diszfunkció, a nem megfelelő fogyasztás. gyümölcsök és zöldségek, valamint a fizikai aktivitás. A statisztikák azt mutatják, hogy a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő egyének körülbelül 91%-ának van vaszkuláris diszfunkciója, ami az endothel és autonóm diszfunkciónak tulajdonítható, ami fokozott artériás merevséghez vezet.
A kutatók hosszú távú célja, hogy megvalósítható és hatékony étrendi módszereket biztosítsanak a pre- és 1-es stádiumú hipertóniás egyének számára vérnyomásuk (BP) normalizálására, érrendszeri működésük javítására, ezáltal kardiovaszkuláris kockázatuk csökkentésére és életminőségük javítására. Az áfonya fenolos vegyületek gazdag forrása, és ezek a vegyületek fontos szerepet játszhatnak a szív- és érrendszer egészségének előmozdításában. Figyelembe véve annak nagy lehetőségét, hogy az áfonyában jelenlévő fitokemikáliák additívan vagy szinergikusan hatnak, ideális lenne az áfonya egészének szívvédő hatását vizsgálni. A kutatók általános célja, hogy bizonyítékokat tárjanak fel arra vonatkozóan, hogy az áfonyafogyasztás csökkenti a vérnyomást és a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket, beleértve az endothel diszfunkciót, az artériás merevséget és az autonóm diszfunkciót pre- és 1. stádiumú, posztmenopauzás hipertóniás nőknél. A kutatók azt feltételezik, hogy az áfonya-kiegészítés javítja az érrendszeri működést és csökkenti a vérnyomást a pre-hipertóniában szenvedő posztmenopauzás nőknél. A tanulmány eredményei alapot adnak a gyógyszeres kezelést nem igénylő magas vérnyomás megelőzésére és leküzdésére annak korai szakaszában megvalósítható, biztonságos megközelítések terjesztéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja 22 gramm fagyasztva szárított áfonya napi rendszerességgel fogyasztott hatásait nyolc héten keresztül:
A vizsgálat célja napi rendszerességgel nyolc héten át 22 gramm fagyasztva szárított áfonya bevitelének vizsgálata az artériás funkcióra és a vérnyomásra pre- és 1. stádiumú hipertóniában szenvedő posztmenopauzás nőknél. A tanulmány konkrét céljai a következők:
- Annak vizsgálata, hogy napi 22 g áfonya italkeverék fogyasztása milyen mértékben csökkenti a vérnyomást pre- és 1. stádiumú hipertóniában szenvedőknél.
- Annak megállapítása, hogy a napi 22 g áfonya italkeverék fogyasztása javítja-e a vérnyomás és a pulzusszám autonóm szabályozását pre- és 1. stádiumú hipertóniában szenvedőknél.
- Az oxidatív stressz szérum markereinek mérése annak megállapítására, hogy a fokozott antioxidáns védelem részben felelős-e az áfonya érvédő hatásáért.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- The Department of Nutrition, Food, and Exercise Sciences, Florida State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 nő (1-10 évvel természetes menopauza vagy bilaterális peteeltávolítás után) 45-65 év.
- Ülésben a vérnyomás ≥ 130/85 Hgmm, de ≤ 160/90 Hgmm.
Kizárási kritériumok:
- Vérnyomás >160/100 Hgmm
- Inzulin szedése
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Aktív rák
- Asztma
- Glaukóma
- Pajzsmirigy betegség
- Vesebetegség
- Májbetegség
- Hasnyálmirigy betegség
- Beiratkozás egy fogyókúrás programba
- Erős dohányosok (>20 cigaretta naponta)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
8 hét fagyasztva szárított áfonyapor, naponta két, egyenként 22 g-os adagban.
|
8 hét fagyasztva szárítás, napi két, egyenként 22 g-os adagban.
|
|
Kísérleti: Áfonya
8 hét fagyasztva szárított áfonyapor, naponta két, egyenként 22 g-os adagban.
|
8 hét fagyasztva szárítás, napi két, egyenként 22 g-os adagban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 8 hét
|
Nyugalomban és fiziológiás stressz során (markolatgyakorlat és edzés utáni izom ischaemia) aorta vérnyomás mérésével.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás autonóm szabályozása
Időkeret: 8 hét
|
Nyugalomban és fiziológiás stressz alatti vérnyomás variabilitás és baroreflex érzékenység mérésével.
|
8 hét
|
|
A pulzusszám autonóm szabályozása
Időkeret: 8 hét
|
Nyugalomban és fiziológiás stressz alatti pulzusszám változékonyságának mérésével.
|
8 hét
|
|
Endothel funkció
Időkeret: 8 hét
|
Az érgyulladás markereinek (adiponektin, leptin, endotelin-1, angiotenzin II és 8-izoprosztán) mérésével.
|
8 hét
|
|
Gyulladás
Időkeret: 8 hét
|
A gyulladás markerének (tumornekrózis faktor-α [TNF-α]) mérésével.
|
8 hét
|
|
Oxidatív stressz
Időkeret: 8 hét
|
Az oxidatív stressz markereinek (szuperoxid-diszmutáz [SOD], nitrát/nitrit [NOx], ET-1, angiotenzin II, 8-izoprosztán, MDA és oxidált LDL) mérésével.
|
8 hét
|
|
Artériás merevség
Időkeret: 8 hét
|
Az augmentációs index és az artériás merevség mérésével nyugalomban és fiziológiás stressz alatt (markolatos gyakorlat és edzés utáni izom ischaemia).
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arturo Figueroa, MD, PhD, Florida State University
- Kutatásvezető: Sarah A Johnson, PhD, RD, CSO, Florida State University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 021259
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .