- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01686282
Konzumace borůvek zlepšuje cévní funkce a snižuje krevní tlak u postmenopauzálních žen s pre- a 1. stádiem hypertenze
Každodenní zařazování borůvek do stravy příznivě zlepšuje cévní funkci a snižuje krevní tlak v aortě u postmenopauzálních žen s pre- a 1. stádiem hypertenze.
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je i nadále hlavní příčinou úmrtí v USA Američané se více zajímají o hladinu cholesterolu v krvi a příjem cholesterolu ve stravě spíše než o své celkové rizikové faktory kardiovaskulárního zdraví vedoucí ke KVO, jako je hypertenze, vaskulární dysfunkce, nedostatečná spotřeba. ovoce a zeleniny a fyzické aktivity. Statistiky ukazují, že přibližně 91 % jedinců s KVO má vaskulární dysfunkci, která je připisována endoteliální a autonomní dysfunkci vedoucí ke zvýšené arteriální tuhosti.
Dlouhodobým cílem výzkumníků je poskytnout proveditelné a účinné dietní způsoby pro jedince s hypertenzí v pre- a 1. stádiu, aby normalizovali jejich krevní tlak (BP), zlepšili vaskulární funkce a tím snížili jejich kardiovaskulární riziko a zlepšili kvalitu života. Borůvky jsou bohatým zdrojem fenolických sloučenin a tyto sloučeniny mohou hrát důležitou roli při podpoře kardiovaskulárního zdraví. Vzhledem k velké možnosti, že fytochemikálie přítomné v borůvkách působí aditivně nebo synergicky, bylo by ideální prozkoumat kardioprotektivní účinky borůvky jako celku. Celkovým cílem výzkumníků je přinést důkazy o tom, že konzumace borůvek sníží krevní tlak a kardiovaskulární rizikové faktory, včetně endoteliální dysfunkce, arteriální ztuhlosti a autonomní dysfunkce u pre- a ve stádiu 1 hypertenzních postmenopauzálních žen. Výzkumníci předpokládají, že suplementace borůvkami zlepší vaskulární funkci a sníží krevní tlak u postmenopauzálních žen s prehypertenzí. Zjištění této studie poskytnou základ pro šíření proveditelných, bezpečných přístupů k prevenci a boji proti hypertenzi v její rané fázi, která nevyžaduje farmakoterapii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zkoumat účinky 22 gramů lyofilizovaného příjmu borůvek denně po dobu osmi týdnů v:
Účelem studie je zkoumat účinky 22 gramů lyofilizovaného příjmu borůvek denně po dobu osmi týdnů na arteriální funkci a krevní tlak u postmenopauzálních žen s pre- a ve stádiu 1 hypertenze. Konkrétní cíle studie jsou:
- Zkoumat, do jaké míry denní konzumace 22 g borůvkového nápojového mixu snižuje krevní tlak u jedinců s pre- hypertenzí a hypertenzí ve stádiu 1.
- Zjistit, zda denní konzumace 22 g borůvkového nápojového mixu zlepší autonomní kontrolu krevního tlaku a srdeční frekvence u jedinců s pre- a ve stádiu 1 hypertenze.
- Měřit sérové markery oxidačního stresu, aby se zjistilo, zda zvýšená antioxidační obrana je částečně zodpovědná za vaskulární ochranné účinky borůvek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- The Department of Nutrition, Food, and Exercise Sciences, Florida State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40 žen (1 až 10 let po přirozené menopauze nebo bilaterální ooforektomii) ve věku 45-65 let.
- Krevní tlak vsedě ≥ 130/85 mm Hg, ale ≤ 160/90 mm Hg.
Kritéria vyloučení:
- Krevní tlak >160/100 mmHg
- Užívání inzulínu
- Kardiovaskulární onemocnění
- Aktivní rakovina
- Astma
- Glaukom
- Nemoc štítné žlázy
- Nemoc ledvin
- Nemoc jater
- Onemocnění slinivky břišní
- Přihlášení do programu hubnutí
- Silní kuřáci (>20 cigaret denně)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
8 týdnů mrazem sušeného borůvkového prášku užívaného ve dvou dávkách po 22 g denně.
|
8 týdnů lyofilizovaného přípravku ve dvou dávkách po 22 g denně.
|
|
Experimentální: Borůvka
8 týdnů mrazem sušeného borůvkového prášku užívaného ve dvou dávkách po 22 g denně.
|
8 týdnů lyofilizovaného přípravku ve dvou dávkách po 22 g denně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřením krevního tlaku aorty v klidu a při fyziologické zátěži (nácvik úchopu a pozátěžová svalová ischemie).
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Autonomní kontrola krevního tlaku
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřením variability krevního tlaku a citlivosti baroreflexu v klidu a při fyziologické zátěži.
|
8 týdnů
|
|
Autonomní řízení srdeční frekvence
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřením variability srdeční frekvence v klidu a při fyziologické zátěži.
|
8 týdnů
|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: 8 týden
|
Měřením markerů cévního zánětu (adiponektin, leptin, endotelin-1, angiotensin II a 8-isoprostan).
|
8 týden
|
|
Zánět
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřením markeru zánětu (tumor necrosis factor-α [TNF-α]).
|
8 týdnů
|
|
Oxidační stres
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřením markerů oxidačního stresu (superoxiddismutáza [SOD], nitrát/dusitan [NOx], ET-1, angiotensin II, 8-isoprostan, MDA a oxidovaný LDL).
|
8 týdnů
|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: 8 týden
|
Měřením indexu augmentace a tuhosti tepen v klidu a při fyziologické zátěži (nácvik úchopu a pozátěžová svalová ischemie).
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arturo Figueroa, MD, PhD, Florida State University
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah A Johnson, PhD, RD, CSO, Florida State University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 021259
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko