Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt- och säkerhetsstudie av flutikasonproponat inhalationslösning vid astma hos vuxna och ungdomar

11 september 2018 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

En multicenter, randomiserad, singelblind, aktivt kontrollerad, parallell gruppstudie för att fastställa effektivitet och säkerhet av nebuliserat flutikasonpropionat 1 mg två gånger dagligen jämfört med nebuliserat budesonid 2 mg två gånger dagligen administrerat i 12 veckor hos kinesiska vuxna och tonåringar med svår bestående astma

Detta är en multicenter, randomiserad, singelblind, aktivkontrollerad, parallellgruppsfas III lokal registreringsstudie för en behandlingsperiod på 12 veckor. Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten och säkerheten av flutikasonpropionat 1 mg via nebulisator två gånger dagligen vid behandling av kinesiska vuxna och ungdomar med svår ihållande astma under en behandlingsperiod på 12 veckor jämfört med budesonid 2 mg via nebulisator två gånger dagligen. Farmakokinetiken för steady-state plasma för flutikasonpropionat inhalationslösning kommer också att bedömas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Manliga eller kvinnliga försökspersoner mellan 17 och 70 år (inklusive) med svår ihållande astma som uppfyller inklusionskriterierna och efter att ha avslutat screeningsperioden på 2 veckor kommer, i en proportion av 1:1, slumpmässigt att få flutikasonpropionat 1 mg via nebulisator två gånger dagligen eller budesonid 2 mg via nebulisator två gånger dagligen under en behandlingsperiod på 12 veckor. Klinikbesöket kommer att ordnas vid 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor under studiebehandlingen. Om försökspersonerna uppfyller kriterierna för fördefinierad astmakontroll vid behandling 4 veckor eller 8 veckor, kommer de att ha en chans att behandlas med halva dosen av studieläkemedlet. 2 veckor efter avslutad studiebehandling eller efter tidig utsättning från studien kommer uppföljningsbesöket att utföras för att bedöma biverkningarna efter behandlingen. Det primära effektmåttet är den genomsnittliga förändringen från baslinjen i morgonens toppexspiratoriska flöde (PEF) under den 12 veckor långa behandlingsperioden. Säkerhetsbedömningar inkluderar biverkningar, vitala tecken, oral och orofaryngeal candidiasis, hematologiska, biokemiska tester), 24-timmars urinkortisol och 12-avlednings-EKG. Farmakokinetiken för steady-state plasma för flutikasonpropionat inhalationslösning kommer också att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

316

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100029
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Kina, 100088
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Kina, 400038
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Kina
        • GSK Investigational Site
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Kina, 200025
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Kina, 200072
        • GSK Investigational Site
      • Wuxi, Kina, 214023
        • GSK Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • GSK Investigational Site
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524001
        • GSK Investigational Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • GSK Investigational Site
      • Changsha, Hunan, Kina, 410004
        • GSK Investigational Site
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
        • GSK Investigational Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • GSK Investigational Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110015
        • GSK Investigational Site
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • GSK Investigational Site
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • GSK Investigational Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • GSK Investigational Site
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • GSK Investigational Site
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266071
        • GSK Investigational Site
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • GSK Investigational Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • GSK Investigational Site
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • GSK Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kinesiska manliga eller kvinnliga öppenvårdspatienter i åldern >=17 år och <=70 år
  • En kvinna är berättigad att delta i och delta i denna studie om hon är:

Icke barnafödande potential (dvs. fysiologiskt oförmögen att bli gravid, inklusive kvinnor som är premenarkala, postmenopausala eller fertila, har ett negativt graviditetstest vid screening och samtycker till att vidta preventivmedel (inklusive abstinens) (se bilaga 1: Mycket effektiva metoder för att undvika graviditet hos kvinnor i fertil ålder) som enligt utredarens uppfattning är tillräckliga för att förhindra graviditet under studien.

  • En dokumenterad klinisk historia av astma under en period på minst 12 veckor före besök 1 baserat på Guidance of Asthma Management and Prevention 2008 i Kina (se bilaga 2).
  • Visade >=12 % och >=200 ml reversibilitet av FEV1 inom 15-30 minuter efter inhalation av 200-400 ug salbutamol aerosol inom 12 månader före besök 1 eller vid screeningbesöket.
  • Försökspersonerna har pre-bronkdilaterande FEV1% förutspått mellan >=40% och <80% vid besök 1.
  • Försökspersoner på en stabil dos i minst 2 veckor med högdos ICS (t. Flutikasonpropionat 500 ug två gånger dagligen eller annan ICS med ekvivalensdoser, se bilaga 3) eller måttlig dos ICS plus LABA (t.ex. Flutikasonpropionat/Salmoterol 250/50 ug, två gånger dagligen; eller budesonid/formoterolfumarat i underhåll160/4,5 ug, två inhalationer, två gånger dagligen; eller andra produktekvivalensdoser).
  • Försökspersoner och/eller deras juridiskt godtagbara representant (om tillämpligt) är villiga att ge informerat samtycke till att delta i studien och har förmåga att följa studieprocedurer (inklusive patienter kan använda Nebulizer korrekt, kunna förstå och fylla i dagbokskorten och kunna registrera sin PEF med en toppflödesmätare). Försökspersonerna och/eller deras juridiskt godtagbara representant (om tillämpligt) kommer att behöva ge ytterligare informerat samtycke för att vara berättigade till farmakokinetiska blodprover.

Exklusions kriterier:

  • Historik med livshotande astma: Definierat för detta protokoll som en astmaepisod som krävde intubation och/eller var associerad med hyperkapné, andningsstopp eller hypoxiska anfall.
  • Bakteriell eller viral infektion i övre eller nedre luftvägarna, sinus eller mellanörat som inte lösts inom 4 veckor efter besök 1 och som ledde till en förändring i astmahanteringen eller, enligt utredarens uppfattning, förväntas påverka patientens astma status eller försökspersonens förmåga att delta i studien.
  • En patient får inte ha aktuella tecken på lunginflammation, pneumothorax, atelektas, lungfibrotisk sjukdom, bronkopulmonell dysplasi, kronisk bronkit, emfysem, kronisk obstruktiv lungsjukdom eller andra andningsavvikelser förutom astma.
  • Försökspersoner har något kliniskt signifikant, okontrollerat tillstånd eller sjukdomstillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle sätta patientens säkerhet i fara genom deltagande i studien eller skulle förvirra tolkningen av effektresultaten om tillståndet/sjukdomen förvärrades under studien .
  • Försökspersoner kommer inte att vara berättigade till inkörningen om han/hon har kliniska visuella bevis på candidias vid besök 1.
  • Aktuell rökare eller en rökhistorik på 10 år eller mer. En försöksperson får inte ha använt inhalerade tobaksprodukter (d.v.s. cigaretter, cigarrer eller piptobak) under de senaste 3 månaderna.
  • Patienter som är gravida eller ammar.
  • Patienter som har någon känd eller misstänkt överkänslighet mot kortikosteroider eller hjälpämnen i studieläkemedlet, inklusive polysorbat 20, sorbitanmonolaurat, mononatriumfosfatdehydrat, dibasiskt natriumfosfat vattenfritt, natriumklorid och vatten för injektion.
  • Patienter som har bevis på alkoholmissbruk.
  • Patienter som ska ha en förplanerad operation om 6 månader.
  • Leverfunktionstester: aspartataminotransferas (AST) / alaninaminotransferas (ALT) >= 2 × övre normalgräns (ULN) eller alkaliskt fosfatas (ALP) / bilirubin >1,5 × ULN (isolerat bilirubin >1,5 × ULN är acceptabelt om bilirubin är acceptabelt fraktionerat och direkt bilirubin <35 %).
  • Har QTc >= 450 msek eller >= 480 msek för patienter med grenblock vid tidpunkten för screening.
  • En försöksperson kommer inte att vara berättigad till denna studie om han/hon är en omedelbar familjemedlem till den deltagande utredaren, underutredaren, studiesamordnaren eller anställd hos den deltagande utredaren.
  • Ingen försöksperson får utföra nattskiftsarbete från besök 1 fram till avslutad studiebehandlingsperiod.
  • Användning av följande mediciner inom följande tidsintervall före besök 1 eller under studien: Medicinering / Ingen användning inom följande tidsintervall före screening (besök 1) eller när som helst under studien Systemiska eller orala kortikosteroider / 2 veckors depå kortikosteroider /12 veckor Anti-IgE (t.ex. Xolair)/ 12 veckor Orala långverkande beta2-agonister (t.ex. bambuterol) och inhalerade långverkande beta2-agonister (t.ex. salmeterol, formoterol) eller kombinationsprodukter som innehåller inhalerade långverkande beta2-agonister (t.ex. Seretide, Symbicort) / 12 timmar (den stabila dosen av ICS/LABA-kombinationen inom 2 veckor före besök 1 kan fortsätta under inkörningsperioden) Teofylliner, långsamma luftrörsvidgande medel, antikolinergika, ketotifen, nedokromilnatrium, natriumkromoglykat, Anti-leukotriener inklusive suppressorer av leukotrienproduktion och antagonister / 1 dag Inhalerad kortverkande beta2-agonist / 4 timmar (salbutamol kommer att tillhandahållas för räddning under studien) Potenta Cytokrom P450 3A4-hämmare (t.ex. ritonavir, ketokonazol, itrakonzol) / 4 veckor Receptbelagda eller receptfria läkemedel som avsevärt skulle påverka förloppet av astma, eller interagera med sympatomimetiska aminer, såsom: antikonvulsiva medel (barbiturater, hydantoiner, karbamazepin); polycykliska antidepressiva medel; beta-adrenerga blockerande medel; fenotiaziner och monoaminoxidas (MAO)-hämmare /1 dag traditionella kinesiska läkemedel som används för behandling av astma och andra allergiska sjukdomar / 1 vecka Alla andra prövningsläkemedel / 30 dagar eller inom 5 halveringstider, beroende på vilket som är längre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: flutikasonpropionat
1 mg två gånger dagligen inandning via nebulisator
Läkemedel: flutikasonpropionat inhalationslösning
1 mg två gånger dagligen inandning i 12 veckor med en möjlig chans att byta till 0,5 mg två gånger dagligen
Aktiv komparator: budesonidsuspension
2 mg två gånger dagligen inandning via nebulisator
Läkemedel: budesonidsuspension
2 mg två gånger dagligen inandning i 12 veckor med en möjlig chans att byta till 1 mg två gånger dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen (dag 1 av behandlingsperioden/besök 2) i morgontoppexpiratoriskt flöde (AM PEF) över 12 veckor i intention-to-treat population
Tidsram: Baslinje (besök 2) och fram till vecka 12
Det maximala utandningsflödet (PEF) är en persons maximala utandningshastighet. En toppflödesmätare utfärdades till deltagarna vid besök 1 för att mäta morgonens PEF före studie av läkemedel och räddningsmedicin. Det bästa av tre försök registrerades av deltagarna i dagbokskorten. Baslinjevärdet var bedömningen vid besök 2. Det råa och förändringen från baslinjen i daglig AM PEF i genomsnitt över den 12 veckor långa behandlingsperioden. Medelvärdet ansågs saknas om mindre än 4 dagar registrerades under baslinjeveckan före randomiseringen eller om mindre än 4 dagar registreras efter randomisering. Analys utfördes med användning av analys av kovariansmodell (ANCOVA). Förkortningar som används i avsnittet för statistisk analys: standardavvikelse (SD) och signifikans (sig)
Baslinje (besök 2) och fram till vecka 12
Ändring från baslinje (dag 1 av Trt-period/besök 2) i AM PEF över 12 veckor i per protokollpopulation
Tidsram: Baslinje (besök 2) och fram till vecka 12
Det maximala utandningsflödet (PEF) är en persons maximala utandningshastighet. En toppflödesmätare utfärdades till deltagarna vid besök 1 för att mäta morgonens PEF före studie av läkemedel och räddningsmedicin. Det bästa av tre försök registrerades av deltagarna i dagbokskorten. Baslinjevärdet var bedömningen vid besök 2. Det råa och förändringen från baslinjen i daglig AM PEF i genomsnitt över den 12 veckor långa behandlingsperioden. Medelvärdet ansågs saknas om mindre än 4 dagar registrerades under baslinjeveckan före randomiseringen eller om mindre än 4 dagar registreras efter randomisering. Analys utfördes med användning av analys av kovariansmodell (ANCOVA).
Baslinje (besök 2) och fram till vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring av kvällens PEF från baslinjen under 12 veckor
Tidsram: Baslinje (besök 2) och fram till vecka 12
Det maximala utandningsflödet (PEF) är en persons maximala utandningshastighet. En toppflödesmätare utfärdades till deltagarna vid besök 1 för att mäta kvällens PEF före studier av läkemedel och räddningsmedicin. Det bästa av tre försök registrerades av deltagarna i dagbokskorten. Baslinjevärde var bedömningen vid besök 2. Den råa och förändringen från baslinjen i daglig PM PEF i genomsnitt över den 12 veckor långa behandlingsperioden.
Baslinje (besök 2) och fram till vecka 12
Genomsnittlig förändring i procent av symtomfria 24-timmarsperioder från baslinjen över 12 veckor
Tidsram: Baslinje (besök 2) och över 12 veckor
Vid beräkning av symtomfria 24-timmarsperioder sattes en given 24-timmarsperiod till att vara "symptomfri" endast om deltagarens svar på både morgon- och kvällsbedömningarna inte indikerade några symtom. Baslinjevärdet var besök 2-bedömning och härleddes från de sista 7 dagarna av den dagliga dagboken före randomiseringen. Förändring från baslinje beräknades som skillnaden mellan värdet på slutpunkten vid den aktuella tidpunkten och baslinjevärdet. Värdet som anges i resultatmåttsdata är ett konsoliderat värde över vecka 1 till 12.
Baslinje (besök 2) och över 12 veckor
Medianvärde för symtom på dagtid och natt per deltagare under 12 veckor
Tidsram: Över 12 veckor
Deltagarna registrerade symtompoäng på dagtid varje dag på morgonen och kvällen vid sänggåendet innan de tog någon räddnings- eller studiemedicin och före PEF-mätning, med hjälp av en 6-gradig skala på dagbokskortet som indikerar 0 = Inga symtom under dagen och 5 = Symtom så allvarliga att deltagaren kunde inte gå till jobbet eller utföra normala dagliga aktiviteter. Nattliga symtom bedömdes när man vaknade på morgonen på en skala från 0 (inga symtom) till 4 (allvarliga). Värdet som anges i resultatmåttsdata är ett konsoliderat värde över vecka 1 till 12.
Över 12 veckor
Genomsnittlig förändring i procent av räddningsfria 24-timmarsperioder från baslinjen över 12 veckor
Tidsram: Baslinje och över 12 veckor
Vid beräkning av räddningsfria 24-timmarsperioder sattes 24-timmarsperioden endast in på "räddningsfri" om svar på både morgonen och kvällen, bedömningar indikerade ingen användning av räddningsmedicin. Om det fanns symtom antingen på morgonen eller på kvällen var den 24-timmarsperioden inställd på "inte symptomfri". På samma sätt, om det förekom räddningsmedicinanvändning antingen på morgonen eller på kvällen, var den 24-timmarsperioden inställd på "inte räddningsfri". Baslinjevärdet var besök 2-bedömning och härleddes från de sista 7 dagarna av den dagliga dagboken före randomiseringen. Värdet som anges i resultatmåttsdata är ett konsoliderat värde över vecka 1 till 12.
Baslinje och över 12 veckor
Medianantal gånger räddningsmedicinering under 12 veckor
Tidsram: Fram till vecka 12
Deltagarna registrerade antalet inhalationer av räddningssalbutamolinhalationsaerosol som användes under dagen och natten. Baslinjevärdet var besök 2-bedömning och härleddes från de sista 7 dagarna av den dagliga dagboken före randomiseringen. Analysen inkluderade endast deltagare som hade minst 2 dagar av icke-saknat antal gånger räddningsmedicinering (inklusive noll) efter randomisering.
Fram till vecka 12
Förändring av klinisk lungfunktionsmätning Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) från baslinjen över 12 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 2, 4, 8 och 12
FEV1 som ett mått på lungfunktionsbedömning mättes vid vecka 2, 4, 8 och 12. FEV1-mätningar utfördes elektroniskt med spirometri. Den högsta av tre tekniskt acceptabla mätningar registrerades. FEV1 mättes före studieläkemedelsadministrering och eventuell räddningsanvändning av salbutamol. Baslinjevärde var bedömningen vid besök 2. Ändring från baslinje beräknades som värdet vid den specifika tidpunkten minus baslinjevärde.
Baslinje och vecka 2, 4, 8 och 12
Steady-state plasmafarmakokinetik för flutikasonpropionat inhalationslösning - Tid till maximal observerad plasmakoncentration (Tmax)
Tidsram: Fördos, 0,5 timmar (h), 1 timme, 2 timmar, 3 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar och 12 timmar efter dos vid vecka 2
Tmax definieras som tiden till maximal observerad plasmakoncentration. Farmakokinetiska blodprover (PK) togs vid besök 3 (dag 14±2) före dos, 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h och 12 h efter dos från deltagarna. Blodprov för PK-analys, erhållet inom 72 timmar efter den sista dosen.
Fördos, 0,5 timmar (h), 1 timme, 2 timmar, 3 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar och 12 timmar efter dos vid vecka 2
Steady-state plasmafarmakokinetik för flutikasonpropionat Inhalationslösning - maximal observerad plasmakoncentration (Cmax)
Tidsram: Fördos, 0,5 timmar, 1 timmar, 2 timmar, 3 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar och 12 timmar efter dos vid vecka 2
Cmax definierades som maximal observerad plasmakoncentration. PK-blodprover togs vid besök 3 (dag 14±2) före dos, 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h och 12 h efter dos från deltagarna. Blodprov för PK-analys, erhållet inom 72 timmar efter sista dosen.
Fördos, 0,5 timmar, 1 timmar, 2 timmar, 3 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar och 12 timmar efter dos vid vecka 2
Steady-state plasmafarmakokinetik för flutikasonpropionat Inhalationslösning-område under plasmakoncentration-tidskurvan för dosintervallet [AUC (0-τ)]
Tidsram: Fördos, 0,5 timmar, 1 timmar, 2 timmar, 3 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar och 12 timmar efter dos vid vecka 2
AUC (0-τ) definierades som arean under plasmakoncentration-tidkurvan för dosintervallet. PK-blodprover togs vid besök 3 (dag 14±2) före dos, 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h och 12 h efter dos från deltagarna. Blodprov för PK-analys, erhållet inom 72 timmar efter sista dosen.
Fördos, 0,5 timmar, 1 timmar, 2 timmar, 3 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar och 12 timmar efter dos vid vecka 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

7 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

7 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2012

Första postat (Uppskatta)

18 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 114219

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD för denna studie kommer att göras tillgänglig via webbplatsen för begäran om kliniska studier.

Tidsram för IPD-delning

IPD är tillgänglig via Clinical Study Data Request-webbplatsen (klicka på länken nedan)

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång ges efter att ett forskningsförslag har lämnats in och har fått godkännande från den oberoende granskningspanelen och efter att ett datadelningsavtal har ingåtts. Tillträde ges för en inledande period av 12 månader men en förlängning kan beviljas, när det är motiverat, med upp till ytterligare 12 månader.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på flutikasonpropionat inhalationslösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera