Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av PXR-aktivering på blodtrycksreglering

29 december 2014 uppdaterad av: University of Oulu
Vi undersöker effekterna av aktivering av pregnan X-receptor (PXR) på regleringen av blodtrycket hos friska frivilliga. Rifampicin (ett antibiotikum och även en effektiv PXR-aktivator) och placebo kommer att ges under en vecka till frivilliga och blodtrycket mäts 24 timmar med hjälp av en ambulerande blodtrycksmätare. Blodtrycksreglerande hormoner kommer att mätas i blodet. Vår hypotes är att PXR är inblandat i regleringen av blodtrycket.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Oulu, Finland
        • Oulu University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer
  • BMI 19-30 kg/m2
  • Ålder 18-40 år
  • Systoliskt blodtryck 95 - 140 mmHg

Exklusions kriterier:

  • Eventuell kontinuerlig medicinering
  • Alla betydande medicinska tillstånd enligt bedömningen av studieläkaren
  • Diastoliskt blodtryck över 90 mmHg
  • Känslighet för rifampicin
  • Graviditet och amning
  • Svår venpunktion
  • Missbruk av alkohol eller mediciner, eller droganvändning.
  • Deltagande i annan prövning med mediciner under tidigare 30 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rifampicin
Rifampicin 600 mg dagligen
Läkemedel: Rifampicin
Andra namn:
  • Rimapen
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo dagligen
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: På dag 8 av varje arm
Systoliskt blodtryck mätt med ambulerande blodtrycksmätare.
På dag 8 av varje arm
Diastoliskt ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: På dag 8 av varje arm
Diastoliskt blodtryck mäts med ambulatorisk blodtrycksmätare
På dag 8 av varje arm

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: På dag 9 av varje arm
På dag 9 av varje arm
Puls (ambulerande)
Tidsram: På dag 8 av varje arm
På dag 8 av varje arm
Plasmareninaktivitet
Tidsram: På dag 9 av varje arm
På dag 9 av varje arm
Serum aldosteron
Tidsram: På dag 9 av varje arm
På dag 9 av varje arm

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oulu

Samarbetspartners

Oulu University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2012

Första postat (Uppskatta)

21 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2014

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rifa-BP
  • 2011-005522-22 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtrycksreglering

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera