Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aktywacji PXR na regulację ciśnienia krwi

29 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Oulu
Badamy wpływ aktywacji receptora pregnanu X (PXR) na regulację ciśnienia krwi u zdrowych ochotników. Ryfampicyna (antybiotyk, a także skuteczny aktywator PXR) i placebo będą przez tydzień podawane ochotnikom, a ciśnienie krwi będzie mierzone przez 24 godziny za pomocą ambulatoryjnego ciśnieniomierza. Hormony regulujące ciśnienie krwi będą mierzone we krwi. Nasza hipoteza jest taka, że ​​PXR bierze udział w regulacji ciśnienia krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia
        • Oulu University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy
  • BMI 19-30 kg/m2
  • Wiek 18-40 lat
  • Skurczowe ciśnienie krwi 95 - 140 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie ciągłe leki
  • Każdy istotny stan medyczny w ocenie lekarza prowadzącego badanie
  • Rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 90 mmHg
  • Wrażliwość na ryfampicynę
  • Ciąża i laktacja
  • Trudne nakłucie żyły
  • Nadużywanie alkoholu lub leków lub zażywanie narkotyków.
  • Udział w innym badaniu z lekami w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ryfampicyna
Ryfampicyna 600 mg dziennie
Lek: Ryfampicyna
Inne nazwy:
  • Rymapen
Komparator placebo: Placebo
Codziennie placebo
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W dniu 8 każdego ramienia
Skurczowe ciśnienie krwi mierzone za pomocą ambulatoryjnego ciśnieniomierza.
W dniu 8 każdego ramienia
Rozkurczowe ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W dniu 8 każdego ramienia
Rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone za pomocą ambulatoryjnego ciśnieniomierza
W dniu 8 każdego ramienia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W dniu 9 każdego ramienia
W dniu 9 każdego ramienia
Puls (ambulatoryjny)
Ramy czasowe: W dniu 8 każdego ramienia
W dniu 8 każdego ramienia
Aktywność reninowa osocza
Ramy czasowe: W dniu 9 każdego ramienia
W dniu 9 każdego ramienia
Aldosteron w surowicy
Ramy czasowe: W dniu 9 każdego ramienia
W dniu 9 każdego ramienia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oulu

Współpracownicy

Oulu University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rifa-BP
  • 2011-005522-22 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Regulacja ciśnienia krwi

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj