Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aktivace PXR na regulaci krevního tlaku

29. prosince 2014 aktualizováno: University of Oulu
Zkoumáme účinky aktivace pregnanového receptoru X (PXR) na regulaci krevního tlaku u zdravých dobrovolníků. Rifampicin (antibiotikum a také účinný aktivátor PXR) a placebo budou podávány po dobu jednoho týdne dobrovolníkům a krevní tlak je měřen 24 hodin pomocí ambulantního tlakoměru. V krvi budou měřeny hormony regulující krevní tlak. Naše hypotéza je, že PXR se podílí na regulaci krevního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Oulu, Finsko
        • Oulu University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • BMI 19-30 kg/m2
  • Věk 18-40 let
  • Systolický krevní tlak 95 - 140 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli nepřetržitá medikace
  • Jakýkoli významný zdravotní stav podle posouzení lékaře studie
  • Diastolický krevní tlak nad 90 mmHg
  • Citlivost na rifampicin
  • Těhotenství a kojení
  • Obtížná venepunkce
  • Zneužívání alkoholu nebo léků nebo užívání drog.
  • Účast v jiné studii s léky v předchozích 30 dnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rifampicin
Rifampicin 600 mg denně
Lék: Rifampicin
Ostatní jména:
  • Rimapen
Komparátor placeba: Placebo
Placebo denně
Lék: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický ambulantní krevní tlak
Časové okno: 8. den každé paže
Systolický krevní tlak měřený ambulantním monitorem krevního tlaku.
8. den každé paže
Diastolický ambulantní krevní tlak
Časové okno: 8. den každé paže
Diastolický krevní tlak měřený ambulantním monitorem krevního tlaku
8. den každé paže

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 9. den každé paže
9. den každé paže
Puls (ambulantní)
Časové okno: 8. den každé paže
8. den každé paže
Plazmatická aktivita reninu
Časové okno: 9. den každé paže
9. den každé paže
Sérový aldosteron
Časové okno: 9. den každé paže
9. den každé paže

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oulu

Spolupracovníci

Oulu University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rifa-BP
  • 2011-005522-22 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Regulace krevního tlaku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit