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L'effet de l'activation de PXR sur la régulation de la pression artérielle

29 décembre 2014 mis à jour par: University of Oulu
Nous étudions les effets de l'activation du récepteur du pregnane X (PXR) sur la régulation de la pression artérielle chez des volontaires sains. La rifampicine (un antibiotique et également un activateur efficace du PXR) et un placebo seront administrés pendant une semaine à des volontaires et la tension artérielle sera mesurée 24 heures à l'aide d'un tensiomètre ambulatoire. Les hormones de régulation de la pression artérielle seront mesurées dans le sang. Notre hypothèse est que PXR est impliqué dans la régulation de la pression artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Oulu, Finlande
        • Oulu University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • IMC 19-30 kg/m2
  • Âge 18-40 ans
  • Pression artérielle systolique 95 - 140 mmHg

Critère d'exclusion:

  • Tout médicament continu
  • Toute condition médicale importante jugée par le médecin de l'étude
  • Pression artérielle diastolique supérieure à 90 mmHg
  • Sensibilité à la rifampicine
  • Grossesse et allaitement
  • Ponction veineuse difficile
  • Abus d'alcool ou de médicaments, ou consommation de drogues.
  • Participation à un autre essai avec des médicaments au cours des 30 jours précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rifampicine
Rifampicine 600 mg par jour
Médicament: Rifampicine
Autres noms:
  • Rimapen
Comparateur placebo: Placebo
Placebo quotidien
Médicament: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle systolique ambulatoire
Délai: Au jour 8 de chaque bras
Pression artérielle systolique mesurée avec un tensiomètre ambulatoire.
Au jour 8 de chaque bras
Pression artérielle diastolique ambulatoire
Délai: Au jour 8 de chaque bras
Pression artérielle diastolique mesurée avec un tensiomètre ambulatoire
Au jour 8 de chaque bras

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Au jour 9 de chaque bras
Au jour 9 de chaque bras
Pouls (ambulatoire)
Délai: Au jour 8 de chaque bras
Au jour 8 de chaque bras
Activité rénine plasmatique
Délai: Au jour 9 de chaque bras
Au jour 9 de chaque bras
Aldostérone sérique
Délai: Au jour 9 de chaque bras
Au jour 9 de chaque bras

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oulu

Collaborateurs

Oulu University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2012

Première publication (Estimation)

21 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rifa-BP
  • 2011-005522-22 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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