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O efeito da ativação do PXR na regulação da pressão arterial

29 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Oulu
Estamos investigando os efeitos da ativação do receptor de pregnano X (PXR) na regulação da pressão arterial em voluntários saudáveis. Rifampicina (um antibiótico e também um eficiente ativador de PXR) e placebo serão administrados por uma semana a voluntários e a pressão arterial será medida 24 horas por meio de um monitor ambulatorial de pressão arterial. Os hormônios reguladores da pressão arterial serão medidos no sangue. Nossa hipótese é que a PXR esteja envolvida na regulação da pressão arterial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Oulu, Finlândia
        • Oulu University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis
  • IMC 19-30 kg/m2
  • Idade 18-40 anos
  • Pressão arterial sistólica 95 - 140 mmHg

Critério de exclusão:

  • Qualquer medicação contínua
  • Qualquer condição médica significativa, conforme julgado pelo médico do estudo
  • Pressão arterial diastólica acima de 90 mmHg
  • Sensibilidade à rifampicina
  • Gravidez e lactação
  • Punção venosa difícil
  • Abuso de álcool ou medicamentos, ou uso de drogas.
  • Participação em outro ensaio com medicamentos nos últimos 30 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Rifampicina
Rifampicina 600 mg ao dia
Medicamento: Rifampicina
Outros nomes:
  • Rimapen
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo diariamente
Medicamento: Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica ambulatorial
Prazo: No dia 8 de cada braço
Pressão arterial sistólica medida com monitor de pressão arterial ambulatorial.
No dia 8 de cada braço
Pressão arterial diastólica ambulatorial
Prazo: No dia 8 de cada braço
Pressão arterial diastólica medida com monitor de pressão arterial ambulatorial
No dia 8 de cada braço

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: No dia 9 de cada braço
No dia 9 de cada braço
Pulso (ambulatório)
Prazo: No dia 8 de cada braço
No dia 8 de cada braço
Atividade da renina plasmática
Prazo: No dia 9 de cada braço
No dia 9 de cada braço
Aldosterona sérica
Prazo: No dia 9 de cada braço
No dia 9 de cada braço

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oulu

Colaboradores

Oulu University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Rifa-BP
  • 2011-005522-22 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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