Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van PXR-activering op bloeddrukregulatie

29 december 2014 bijgewerkt door: University of Oulu
We onderzoeken de effecten van activering van de pregnane X-receptor (PXR) op de regulering van de bloeddruk bij gezonde vrijwilligers. Rifampicine (een antibioticum en ook een efficiënte PXR-activator) en placebo zullen een week lang aan vrijwilligers worden gegeven en de bloeddruk wordt 24 uur per dag gemeten met behulp van een ambulante bloeddrukmeter. Bloeddrukregulerende hormonen worden gemeten in het bloed. Onze hypothese is dat PXR betrokken is bij de regulering van de bloeddruk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Oulu, Finland
        • Oulu University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers
  • BMI 19-30 kg/m2
  • Leeftijd 18-40 jaar
  • Systolische bloeddruk 95 - 140 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • Elke continue medicatie
  • Elke significante medische aandoening zoals beoordeeld door de onderzoeksarts
  • Diastolische bloeddruk hoger dan 90 mmHg
  • Gevoeligheid voor rifampicine
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Moeilijke venapunctie
  • Misbruik van alcohol of medicijnen, of drugsgebruik.
  • Deelname aan een ander onderzoek met medicijnen in de afgelopen 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Rifampicine
Rifampicine 600 mg per dag
Geneesmiddel: Rifampicine
Andere namen:
  • Rimapen
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo dagelijks
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Op dag 8 van elke arm
Systolische bloeddruk gemeten met ambulante bloeddrukmeter.
Op dag 8 van elke arm
Diastolische ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Op dag 8 van elke arm
Diastolische bloeddruk gemeten met ambulante bloeddrukmeter
Op dag 8 van elke arm

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Op dag 9 van elke arm
Op dag 9 van elke arm
Puls (ambulant)
Tijdsspanne: Op dag 8 van elke arm
Op dag 8 van elke arm
Plasma-renine-activiteit
Tijdsspanne: Op dag 9 van elke arm
Op dag 9 van elke arm
Serum-aldosteron
Tijdsspanne: Op dag 9 van elke arm
Op dag 9 van elke arm

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oulu

Medewerkers

Oulu University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rifa-BP
  • 2011-005522-22 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren