Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av PXR-aktivering på blodtrykksregulering

29. desember 2014 oppdatert av: University of Oulu
Vi undersøker effekten av aktivering av pregnan X-reseptor (PXR) på reguleringen av blodtrykket hos friske frivillige. Rifampicin (et antibiotikum og også en effektiv PXR-aktivator) og placebo vil bli gitt i en uke til frivillige og blodtrykket måles 24 timer ved hjelp av en ambulant blodtrykksmåler. Blodtrykksregulerende hormoner vil bli målt i blodet. Vår hypotese er at PXR er involvert i reguleringen av blodtrykket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland
        • Oulu University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • BMI 19-30 kg/m2
  • Alder 18-40 år
  • Systolisk blodtrykk 95 - 140 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuell kontinuerlig medisinering
  • Enhver betydelig medisinsk tilstand som bedømt av studielegen
  • Diastolisk blodtrykk over 90 mmHg
  • Følsomhet for rifampicin
  • Graviditet og amming
  • Vanskelig venepunktur
  • Misbruk av alkohol eller medisiner, eller narkotikabruk.
  • Deltakelse i annen utprøving med medisiner de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rifampicin
Rifampicin 600 mg daglig
Legemiddel: Rifampicin
Andre navn:
  • Rimapen
Placebo komparator: Placebo
Placebo daglig
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk ambulerende blodtrykk
Tidsramme: På dag 8 av hver arm
Systolisk blodtrykk målt med ambulerende blodtrykksmåler.
På dag 8 av hver arm
Diastolisk ambulerende blodtrykk
Tidsramme: På dag 8 av hver arm
Diastolisk blodtrykk målt med ambulant blodtrykksmåler
På dag 8 av hver arm

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: På dag 9 av hver arm
På dag 9 av hver arm
Puls (ambulerende)
Tidsramme: På dag 8 av hver arm
På dag 8 av hver arm
Plasma renin aktivitet
Tidsramme: På dag 9 av hver arm
På dag 9 av hver arm
Serum aldosteron
Tidsramme: På dag 9 av hver arm
På dag 9 av hver arm

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oulu

Samarbeidspartnere

Oulu University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2014

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rifa-BP
  • 2011-005522-22 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykksregulering

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere