Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние активации PXR на регуляцию артериального давления

29 декабря 2014 г. обновлено: University of Oulu
Мы изучаем влияние активации прегнанового Х-рецептора (PXR) на регуляцию кровяного давления у здоровых добровольцев. Рифампицин (антибиотик, а также эффективный активатор PXR) и плацебо будут даваться добровольцам в течение недели, а кровяное давление будет измеряться 24 часа с помощью амбулаторного тонометра. Гормоны, регулирующие артериальное давление, будут измеряться в крови. Наша гипотеза состоит в том, что PXR участвует в регуляции артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы
  • ИМТ 19-30 кг/м2
  • Возраст 18-40 лет
  • Систолическое артериальное давление 95 - 140 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Любое непрерывное лечение
  • Любое серьезное заболевание по оценке врача-исследователя
  • Диастолическое артериальное давление более 90 мм рт.ст.
  • Чувствительность к рифампицину
  • Беременность и лактация
  • Сложная венепункция
  • Злоупотребление алкоголем или лекарствами, или употребление наркотиков.
  • Участие в другом испытании с лекарствами в предыдущие 30 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рифампицин
Рифампицин 600 мг в день
Лекарство: Рифампицин
Другие имена:
  • Римапен
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо ежедневно
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: На 8-й день каждой руки
Систолическое артериальное давление измеряется с помощью амбулаторного тонометра.
На 8-й день каждой руки
Диастолическое амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: На 8-й день каждой руки
Диастолическое артериальное давление, измеренное с помощью амбулаторного тонометра
На 8-й день каждой руки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: На 9-й день каждой руки
На 9-й день каждой руки
Пульс (амбулаторный)
Временное ограничение: На 8-й день каждой руки
На 8-й день каждой руки
Активность ренина плазмы
Временное ограничение: На 9-й день каждой руки
На 9-й день каждой руки
Сывороточный альдостерон
Временное ограничение: На 9-й день каждой руки
На 9-й день каждой руки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oulu

Соавторы

Oulu University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Rifa-BP
  • 2011-005522-22 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться