Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'attivazione di PXR sulla regolazione della pressione sanguigna

29 dicembre 2014 aggiornato da: University of Oulu
Stiamo studiando gli effetti dell'attivazione del recettore del pregnano X (PXR) sulla regolazione della pressione sanguigna in volontari sani. La rifampicina (un antibiotico e anche un efficace attivatore di PXR) e il placebo verranno somministrati ai volontari per una settimana e la pressione sanguigna verrà misurata 24 ore utilizzando un misuratore di pressione ambulatoriale. Gli ormoni che regolano la pressione sanguigna saranno misurati nel sangue. La nostra ipotesi è che il PXR sia coinvolto nella regolazione della pressione sanguigna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia
        • Oulu University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • IMC 19-30 kg/m2
  • Età 18-40 anni
  • Pressione arteriosa sistolica 95 - 140 mmHg

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi farmaco continuo
  • Qualsiasi condizione medica significativa secondo il giudizio del medico dello studio
  • Pressione arteriosa diastolica superiore a 90 mmHg
  • Sensibilità alla rifampicina
  • Gravidanza e allattamento
  • Venipuntura difficile
  • Abuso di alcol o farmaci o uso di droghe.
  • Partecipazione ad altri studi con farmaci nei 30 giorni precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rifampicina
Rifampicina 600 mg al giorno
Droga: Rifampicina
Altri nomi:
  • Rimapen
Comparatore placebo: Placebo
Placebo ogni giorno
Droga: Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica ambulatoriale
Lasso di tempo: Il giorno 8 di ogni braccio
Pressione arteriosa sistolica misurata con sfigmomanometro ambulatoriale.
Il giorno 8 di ogni braccio
Pressione arteriosa diastolica ambulatoriale
Lasso di tempo: Il giorno 8 di ogni braccio
Pressione arteriosa diastolica misurata con sfigmomanometro ambulatoriale
Il giorno 8 di ogni braccio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Il giorno 9 di ogni braccio
Il giorno 9 di ogni braccio
Polso (deambulatorio)
Lasso di tempo: Il giorno 8 di ogni braccio
Il giorno 8 di ogni braccio
Attività della renina plasmatica
Lasso di tempo: Il giorno 9 di ogni braccio
Il giorno 9 di ogni braccio
Aldosterone sierico
Lasso di tempo: Il giorno 9 di ogni braccio
Il giorno 9 di ogni braccio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oulu

Collaboratori

Oulu University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rifa-BP
  • 2011-005522-22 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Regolazione della pressione sanguigna

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi