血圧調節に対するPXR活性化の効果
2014年12月29日 更新者：University of Oulu
私たちは、健康なボランティアの血圧調節に対するプレグナン X 受容体 (PXR) 活性化の影響を調査しています。
リファンピシン（抗生物質であり、効率的なPXR活性化剤でもある）とプラセボがボランティアに1週間投与され、携帯用血圧計を使用して血圧が24時間測定されます。
血液中の血圧調節ホルモンを測定します。
私たちの仮説は、PXR が血圧の調節に関与しているというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oulu、フィンランド
- Oulu University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
- BMI 19-30 kg/m2
- 年齢 18 ～ 40 歳
- 最高血圧 95 - 140 mmHg
除外基準:
- 継続的な投薬
- 研究医師が判断した重大な病状
- 拡張期血圧が90mmHg以上
- リファンピシンに対する感受性
- 妊娠と授乳
- 困難な静脈穿刺
- アルコールや薬物の乱用、または薬物使用。
- 過去30日間に投薬による他の治験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：リファンピシン
リファンピシン 600 mg/日
|
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
毎日プラセボ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最高血圧
時間枠：各アームの 8 日目
|
最高血圧は携帯用血圧計で測定されます。
|
各アームの 8 日目
|
|
拡張期外来血圧
時間枠：各アームの 8 日目
|
携帯型血圧計で測定した拡張期血圧
|
各アームの 8 日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：各アームの 9 日目
|
各アームの 9 日目
|
|
脈拍（外来）
時間枠：各アームの 8 日目
|
各アームの 8 日目
|
|
血漿レニン活性
時間枠：各アームの 9 日目
|
各アームの 9 日目
|
|
血清アルドステロン
時間枠：各アームの 9 日目
|
各アームの 9 日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Janne Hukkanen, MD, PhD、Oulu University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月29日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Rifa-BP
- 2011-005522-22 (EudraCT番号)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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