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Die Wirkung der PXR-Aktivierung auf die Blutdruckregulation

29. Dezember 2014 aktualisiert von: University of Oulu
Wir untersuchen die Auswirkungen der Aktivierung des Pregnane-X-Rezeptors (PXR) auf die Regulierung des Blutdrucks bei gesunden Probanden. Rifampicin (ein Antibiotikum und auch ein wirksamer PXR-Aktivator) und Placebo werden den Freiwilligen eine Woche lang verabreicht und der Blutdruck wird 24 Stunden lang mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät gemessen. Im Blut werden blutdruckregulierende Hormone gemessen. Unsere Hypothese ist, dass PXR an der Regulierung des Blutdrucks beteiligt ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Oulu, Finnland
        • Oulu University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • BMI 19-30 kg/m2
  • Alter 18-40 Jahre
  • Systolischer Blutdruck 95 - 140 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Jede kontinuierliche Medikation
  • Jeder signifikante medizinische Zustand nach Beurteilung durch den Studienarzt
  • Diastolischer Blutdruck über 90 mmHg
  • Empfindlichkeit gegenüber Rifampicin
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwierige Venenpunktion
  • Missbrauch von Alkohol oder Medikamenten oder Drogenkonsum.
  • Teilnahme an einer anderen Studie mit Medikamenten in den letzten 30 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Rifampicin
Rifampicin 600 mg täglich
Arzneimittel: Rifampicin
Andere Namen:
  • Rimapen
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo täglich
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: Am 8. Tag jedes Arms
Systolischer Blutdruck gemessen mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät.
Am 8. Tag jedes Arms
Diastolischer ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: Am 8. Tag jedes Arms
Diastolischer Blutdruck gemessen mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät
Am 8. Tag jedes Arms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Am 9. Tag jedes Arms
Am 9. Tag jedes Arms
Puls (ambulant)
Zeitfenster: Am 8. Tag jedes Arms
Am 8. Tag jedes Arms
Plasma-Renin-Aktivität
Zeitfenster: Am 9. Tag jedes Arms
Am 9. Tag jedes Arms
Serumaldosteron
Zeitfenster: Am 9. Tag jedes Arms
Am 9. Tag jedes Arms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oulu

Mitarbeiter

Oulu University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rifa-BP
  • 2011-005522-22 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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