A PXR aktiválás hatása a vérnyomás szabályozására
2014. december 29. frissítette: University of Oulu
Egészséges önkénteseken vizsgáljuk a pregnán X receptor (PXR) aktiválásának hatását a vérnyomás szabályozására.
Rifampicint (egy antibiotikum és egyben hatékony PXR aktivátor) és placebót adnak egy hétig az önkénteseknek, és a vérnyomást 24 órán keresztül mérik ambuláns vérnyomásmérővel.
A vérnyomást szabályozó hormonokat a vérben mérik.
Hipotézisünk az, hogy a PXR részt vesz a vérnyomás szabályozásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oulu, Finnország
- Oulu University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek
- BMI 19-30 kg/m2
- Életkor 18-40 év
- Szisztolés vérnyomás 95-140 Hgmm
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen folyamatos gyógyszeres kezelés
- A vizsgálatot végző orvos által megítélt bármely jelentős egészségügyi állapot
- 90 Hgmm feletti diasztolés vérnyomás
- Rifampicinnel szembeni érzékenység
- Terhesség és szoptatás
- Nehéz vénapunkció
- Alkohollal vagy gyógyszerekkel való visszaélés, vagy kábítószer-használat.
- Részvétel más, gyógyszeres vizsgálatban az előző 30 napban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rifampicin
Rifampicin 600 mg naponta
|
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo naponta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés ambuláns vérnyomás
Időkeret: Mindegyik kar 8. napján
|
Ambuláns vérnyomásmérővel mért szisztolés vérnyomás.
|
Mindegyik kar 8. napján
|
|
Diasztolés ambuláns vérnyomás
Időkeret: Mindegyik kar 8. napján
|
Ambuláns vérnyomásmérővel mért diasztolés vérnyomás
|
Mindegyik kar 8. napján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: Mindegyik kar 9. napján
|
Mindegyik kar 9. napján
|
|
Pulzus (ambuláns)
Időkeret: Mindegyik kar 8. napján
|
Mindegyik kar 8. napján
|
|
A plazma renin aktivitása
Időkeret: Mindegyik kar 9. napján
|
Mindegyik kar 9. napján
|
|
Szérum aldoszteron
Időkeret: Mindegyik kar 9. napján
|
Mindegyik kar 9. napján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 17.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Nukleinsav szintézis gátlók
- Enzim gátlók
- Antibakteriális szerek
- Leprosztatikus szerek
- Citokróm P-450 enziminduktorok
- Citokróm P-450 CYP3A induktorok
- Antituberkuláris szerek
- Antibiotikumok, tuberkulózis elleni szerek
- Citokróm P-450 CYP2B6 induktorok
- Citokróm P-450 CYP2C8 induktorok
- Citokróm P-450 CYP2C19 induktorok
- Citokróm P-450 CYP2C9 induktorok
- Rifampin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rifa-BP
- 2011-005522-22 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .