El efecto de la activación de PXR en la regulación de la presión arterial
29 de diciembre de 2014 actualizado por: University of Oulu
Estamos investigando los efectos de la activación del receptor X de pregnano (PXR) en la regulación de la presión arterial en voluntarios sanos.
Se administrará rifampicina (un antibiótico y también un activador eficaz de PXR) y un placebo durante una semana a los voluntarios y se medirá la presión arterial durante 24 horas con un monitor de presión arterial ambulatorio.
Las hormonas reguladoras de la presión arterial se medirán en la sangre.
Nuestra hipótesis es que PXR está involucrado en la regulación de la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oulu, Finlandia
- Oulu University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- IMC 19-30 kg/m2
- Edad 18-40 años
- Presión arterial sistólica 95 - 140 mmHg
Criterio de exclusión:
- Cualquier medicación continua
- Cualquier condición médica significativa según lo juzgado por el médico del estudio.
- Presión arterial diastólica superior a 90 mmHg
- Sensibilidad a la rifampicina
- Embarazo y lactancia
- Venopunción difícil
- Abuso de alcohol o medicamentos, o uso de drogas.
- Participación en otro ensayo con medicamentos en los 30 días anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Rifampicina
Rifampicina 600 mg diarios
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Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Placebo diario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial ambulatoria sistólica
Periodo de tiempo: El día 8 de cada brazo
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Presión arterial sistólica medida con un tensiómetro ambulatorio.
|
El día 8 de cada brazo
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Presión arterial diastólica ambulatoria
Periodo de tiempo: El día 8 de cada brazo
|
Presión arterial diastólica medida con un tensiómetro ambulatorio
|
El día 8 de cada brazo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: El día 9 de cada brazo
|
El día 9 de cada brazo
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Pulso (ambulatorio)
Periodo de tiempo: El día 8 de cada brazo
|
El día 8 de cada brazo
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Actividad de renina plasmática
Periodo de tiempo: El día 9 de cada brazo
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El día 9 de cada brazo
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Aldosterona sérica
Periodo de tiempo: El día 9 de cada brazo
|
El día 9 de cada brazo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Agentes leprostáticos
- Inductores de enzimas de citocromo P-450
- Inductores de citocromo P-450 CYP3A
- Agentes antituberculosos
- Antibióticos, Antituberculosos
- Inductores de citocromo P-450 CYP2B6
- Inductores de citocromo P-450 CYP2C8
- Inductores del citocromo P-450 CYP2C19
- Inductores de citocromo P-450 CYP2C9
- Rifampicina
Otros números de identificación del estudio
- Rifa-BP
- 2011-005522-22 (Número EudraCT)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .