Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​PXR-aktivering på blodtryksregulering

29. december 2014 opdateret af: University of Oulu
Vi undersøger virkningerne af aktivering af pregnane X-receptor (PXR) på reguleringen af ​​blodtryk hos raske frivillige. Rifampicin (et antibiotikum og også en effektiv PXR-aktivator) og placebo vil blive givet i en uge til frivillige, og blodtrykket måles 24 timer ved hjælp af en ambulant blodtryksmåler. Blodtryksregulerende hormoner vil blive målt i blodet. Vores hypotese er, at PXR er involveret i reguleringen af ​​blodtrykket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland
        • Oulu University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • BMI 19-30 kg/m2
  • Alder 18-40 år
  • Systolisk blodtryk 95 - 140 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontinuerlig medicinering
  • Enhver væsentlig medicinsk tilstand vurderet af undersøgelseslægen
  • Diastolisk blodtryk over 90 mmHg
  • Følsomhed over for rifampicin
  • Graviditet og amning
  • Svær venepunktur
  • Misbrug af alkohol eller medicin, eller stofbrug.
  • Deltagelse i andre forsøg med medicin i de foregående 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rifampicin
Rifampicin 600 mg dagligt
Medicin: Rifampicin
Andre navne:
  • Rimapen
Placebo komparator: Placebo
Placebo dagligt
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: På dag 8 i hver arm
Systolisk blodtryk målt med ambulant blodtryksmåler.
På dag 8 i hver arm
Diastolisk ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: På dag 8 i hver arm
Diastolisk blodtryk målt med ambulant blodtryksmåler
På dag 8 i hver arm

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: På dag 9 i hver arm
På dag 9 i hver arm
Puls (ambulerende)
Tidsramme: På dag 8 i hver arm
På dag 8 i hver arm
Plasma renin aktivitet
Tidsramme: På dag 9 i hver arm
På dag 9 i hver arm
Serum aldosteron
Tidsramme: På dag 9 i hver arm
På dag 9 i hver arm

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oulu

Samarbejdspartnere

Oulu University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2012

Først opslået (Skøn)

21. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2014

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rifa-BP
  • 2011-005522-22 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryksregulering

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner