Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök för att utvärdera kardiovaskulära och andra långsiktiga resultat med Semaglutid hos patienter med typ 2-diabetes (SUSTAIN™ 6)

20 juni 2019 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

En långsiktig, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multinationell, multicenterstudie för att utvärdera kardiovaskulära och andra långsiktiga resultat med Semaglutid hos patienter med typ 2-diabetes (SUSTAIN™ 6 - Långtidsresultat)

Detta försök genomförs globalt. Syftet med studien är att utvärdera kardiovaskulära och andra långsiktiga resultat med semaglutid hos patienter med typ 2-diabetes. Försöket är händelsestyrt, det vill säga den maximala testperioden (upp till max. 148 veckor) kommer att bero på uppkomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) i denna studie och det återstående forskningsprogrammet. Förekomsten av MACE kommer att övervakas under hela studien som kommer att avslutas enligt plan när fördefinierade stoppkriterier är uppfyllda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3297

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Algeriet
      • Annaba, Algeriet, 23000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oran, Algeriet, 31000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Setif, Algeriet, 19000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tizi Ouzou, Algeriet, 15000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Argentina
      • Caba, Argentina, C1093AAS
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentina, C1440AAD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentina, C1180AAX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentina
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morón, Argentina, B1708IFF
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Queensland
      • Ipswich, Queensland, Australien, 4305
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Australia
      • Keswick, South Australia, Australien, 5035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oaklands Park, South Australia, Australien, 5046
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australien, 6160
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-170
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Para
      • Belém, Para, Brasilien, 66073-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80030-110
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13059-740
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01228-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01228-200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04038-002
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gentofte, Danmark, 2820
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Odense, Danmark, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205-4731
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017-4006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mission Hills, California, Förenta staterna, 91345
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterey, California, Förenta staterna, 93940
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92108
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Ramon, California, Förenta staterna, 94583
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ventura, California, Förenta staterna, 93003
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Crystal River, Florida, Förenta staterna, 34429
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • DeLand, Florida, Förenta staterna, 32724
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32934
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34470
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ponte Vedra, Florida, Förenta staterna, 32081
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Hill, Florida, Förenta staterna, 34609
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Förenta staterna, 30338
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30046
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Crystal Lake, Illinois, Förenta staterna, 60012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Förenta staterna, 60031
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Förenta staterna, 46360
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46544
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67205
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40213
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40206
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Förenta staterna, 01844
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49048
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-3020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nashua, New Hampshire, Förenta staterna, 03063
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Mine Hill, New Jersey, Förenta staterna, 07803
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755-8050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Seneca, New York, Förenta staterna, 14224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Förenta staterna, 27203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27517
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Whiteville, North Carolina, Förenta staterna, 28472
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mason, Ohio, Förenta staterna, 45040-6815
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Förenta staterna, 15009-1957
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • McMurray, Pennsylvania, Förenta staterna, 15317
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Förenta staterna, 38133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38163
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-9302
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75218
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76132
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Irving, Texas, Förenta staterna, 75061-2210
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Longview, Texas, Förenta staterna, 75605
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Odessa, Texas, Förenta staterna, 79761
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78228-3419
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77478
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05403-7205
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601-3834
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801-2028
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110095
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Indien, 411011
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500082
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, 530002
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mysore, Karnataka, Indien, 570001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682041
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400016
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Indien, 110002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Dehli, New Delhi, Indien, 110029
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indien, 160012
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600086
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vellore, Tamil Nadu, Indien, 632004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700054
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700032
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petah-Tikva, Israel, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chieti, Italien, 66100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Olbia, Italien, 07026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Padova, Italien, 35128
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Primo Piano Palazzina Ambulato, Italien, 40133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Siena, Italien, 53100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antalya, Kalkon, 07058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Canakkale, Kalkon, 17020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Denizli, Kalkon, 20070
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Kalkon, 34096
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Kalkon, 34722
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Kalkon, 34890
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Izmir, Kalkon, 35340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kocaeli, Kalkon, 41380
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 2C2
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7L6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cornwall, Ontario, Kanada, K6H 4M4
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Smiths Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Kanada, J2B 7T1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 6P6
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Malaysia
      • Kota Samarahan, Malaysia, 94300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melaka, Malaysia, 75400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Serdang, Malaysia, 43000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seremban, Malaysia, 70300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44130
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Mexico City, México, D.F., Mexiko, 03300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, México, D.F., Mexiko, 14000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • México D.F., México, D.F., Mexiko, 11550
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexiko, 89440
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-445
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gdansk, Polen, 80-858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lublin, Polen, 20-044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 01-192
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ryska Federationen
      • Arkhangelsk, Ryska Federationen, 163045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Arkhangelsk, Ryska Federationen, 163001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Barnaul, Ryska Federationen, 656045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kazan, Ryska Federationen, 420043
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 119435
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 117997
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630047
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Penza, Ryska Federationen, 440026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 199034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saratov, Ryska Federationen, 410053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saratov, Ryska Federationen, 410031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Smolensk, Ryska Federationen, 214019
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yaroslavl, Ryska Federationen, 150062
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spanien
      • Almería, Spanien, 04001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antequera, Spanien, 29200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pozuelo de Alarcon, Spanien, 28223
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sanlúcar De Barrameda - Cádiz-, Spanien, 15540
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vic (Barcelona), Spanien, 08500
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Storbritannien
      • Aberdeen, Storbritannien, AB25 2ZD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham, Storbritannien, B9 5SS
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leeds, Storbritannien, LS25 1AN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Liverpool, Storbritannien, L9 7AL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northwood, Storbritannien, HA6 2RN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sidcup, Storbritannien, DA14 6LT
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Swansea, Storbritannien, SA6 6NL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Torquay, Storbritannien, TQ2 7AA
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tainan city, Taiwan, 710
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tyskland
      • Elsterwerda, Tyskland, 04910
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Essen, Tyskland, 45219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Falkensee, Tyskland, 14612
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 22607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Münster, Tyskland, 48145
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oldenburg, Tyskland, 23758
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Ingbert, Tyskland, 66386
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: - Män och kvinnor med typ 2-diabetes mellitus - Ålder över eller lika med 50 år vid screening och kliniska bevis på hjärt-kärlsjukdom eller ålder över eller lika med 60 år vid screening och subkliniska bevis på hjärt-kärlsjukdom - Antidiabetisk läkemedel naiva , eller behandlas med en eller två orala antidiabetiska läkemedel (OADs), eller behandlas med humant neutralt protamin Hagedorn (NPH) insulin eller långverkande insulinanalog eller förblandat insulin, båda typerna av insulin antingen ensamt eller i kombination med en eller två OADs - HbA1c över eller lika med 7,0 % vid screening Exklusionskriterier: - Typ 1 diabetes mellitus - Användning av glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonist (exenatid, liraglutid eller annat) eller pramlintid inom 90 dagar före screening - Användning av valfri dipeptidylpeptidas 4 (DPP-IV)-hämmare inom 30 dagar före screening - Behandling med annat insulin än basal- och förblandat insulin inom 90 dagar före screening - förutom för kortvarig användning i samband med interkurrent sjukdom - Akut dekompensation av glykemisk kontroll som kräver omedelbar intensifiering av behandlingen för att förhindra akuta komplikationer av diabetes (t.ex. diabetesketoacidos) inom 90 dagar före screening - Anamnes med kronisk pankreatit eller idiopatisk akut pankreatit - Akut kranskärls- eller cerebrovaskulär händelse inom 90 dagar före randomisering - För närvarande planerad koronar-, karotis- eller perifer artärrevaskularisering - Kronisk hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IV - Personlig eller familjehistoria med multipel endokrin neoplasi typ 2 (MEN2) eller familjär medullär sköldkörtelkarcinom - Personlig historia av icke-familjär medullär sköldkörtelkarcinom - Screening av kalcitonin över eller lika med 50 ng/L

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Semaglutid placebo 0,5 mg
Läkemedel: placebo
En gång i veckan doser volymmatchad placebo, som ett tillägg till standardbehandlingen. Administreras subkutant (s.c., under huden).
Placebo-jämförare: Semaglutid placebo 1,0 mg
Läkemedel: placebo
En gång i veckan doser volymmatchad placebo, som ett tillägg till standardbehandlingen. Administreras subkutant (s.c., under huden).
Experimentell: Semaglutid 0,5 mg
Läkemedel: semaglutid
En gång i veckan doser på 0,5 mg semaglutid efter ett initialt dosökningssteg på 0,25 mg som tillägg till standardbehandlingen. Administreras subkutant (s.c., under huden)
Läkemedel: semaglutid
En gång i veckan doser på 1,0 mg semaglutid efter ett initialt dosökningssteg på 0,25 mg följt av dosökning på 0,5 mg som ett tillägg till standardbehandlingen. Administreras subkutant (s.c., under huden)
Experimentell: Semaglutid 1,0 mg
Läkemedel: semaglutid
En gång i veckan doser på 0,5 mg semaglutid efter ett initialt dosökningssteg på 0,25 mg som tillägg till standardbehandlingen. Administreras subkutant (s.c., under huden)
Läkemedel: semaglutid
En gång i veckan doser på 1,0 mg semaglutid efter ett initialt dosökningssteg på 0,25 mg följt av dosökning på 0,5 mg som ett tillägg till standardbehandlingen. Administreras subkutant (s.c., under huden)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid från randomisering till första förekomsten av en MACE, definierad som kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke
Tidsram: Tid från randomisering till slutet av uppföljningen (schemalagd vecka 109)
Andel av försökspersoner som upplever en första händelse av en allvarlig kardiovaskulär händelse (MACE), definierad som kardiovaskulär (CV) död, icke-fatal hjärtinfarkt (MI) eller icke-fatal stroke.
Tid från randomisering till slutet av uppföljningen (schemalagd vecka 109)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid från randomisering till första förekomsten av ett utökat sammansatt kardiovaskulärt resultat
Tidsram: Tid från randomisering till slutet av uppföljningen (schemalagd vecka 109)
Procentandel av försökspersoner som upplever första förekomsten av ett utökat sammansatt CV-utfall (definierat som antingen MACE, revaskularisering [koronar och perifer], instabil angina som kräver sjukhusvistelse eller sjukhusvistelse för hjärtsvikt)
Tid från randomisering till slutet av uppföljningen (schemalagd vecka 109)
Tid från randomisering till varje enskild komponent av det utökade sammansatta kardiovaskulära resultatet
Tidsram: Tid från randomisering till slutet av uppföljningen (schemalagd vecka 109)
Procentandel av försökspersoner som upplever en händelsedebut för varje enskild komponent av de utökade sammansatta kardiovaskulära resultaten (definierad som antingen MACE, revaskularisering [koronar och perifer], instabil angina som kräver sjukhusvistelse eller sjukhusvistelse för hjärtsvikt).
Tid från randomisering till slutet av uppföljningen (schemalagd vecka 109)
Tid från randomisering till första förekomsten av dödsfall av alla orsaker, icke-dödlig hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke
Tidsram: Tid från randomisering till slutet av uppföljningen (schemalagd vecka 109)
Andel av försökspersonerna som upplever en första förekomst av dödsfall av alla orsaker, icke-dödlig hjärtinfarkt eller stroke utan dödlig utgång.
Tid från randomisering till slutet av uppföljningen (schemalagd vecka 109)
Förändring från baslinje till sista bedömning i studien i andra behandlingsresultat: glykosylerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Vecka 0, upp till vecka 104
Uppskattad genomsnittlig förändring från baslinje i glykosylerat hemoglobin (HbA1c) till sista bedömningen i försöket under behandlingsperioden.
Vecka 0, upp till vecka 104
Ändring från baslinje till sista bedömning i studien i andra behandlingsresultat: fastande plasmaglukos
Tidsram: Vecka 0, upp till vecka 104
Uppskattad medelförändring från baslinje till sista bedömning av fastande plasmaglukos i försöket under behandlingsperioden.
Vecka 0, upp till vecka 104
Ändring från baslinje till sista bedömning i försöket i andra behandlingsresultat: Kroppsvikt
Tidsram: Vecka 0, upp till vecka 104
Uppskattad medelförändring från baslinje till sista bedömning av kroppsvikt i försöket under behandlingsperioden.
Vecka 0, upp till vecka 104
Ändring från baslinje till sista bedömning i försöket i andra behandlingsresultat: Lipidprofil
Tidsram: Vecka 0, upp till vecka 104
Uppskattat förhållande till baslinje vid vecka 104 under behandlingsperioden i lipidprofil (totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol och triglycerider).
Vecka 0, upp till vecka 104
Förändring från baslinje till sista bedömning i försöket i andra behandlingsresultat: Urinalbumin till kreatininförhållande
Tidsram: Vecka 0, upp till vecka 104
Uppskattat förhållande till baslinje i urinalbumin till kreatininförhållande vid vecka 104 under behandlingsperioden.
Vecka 0, upp till vecka 104
Ändring från baslinje till sista bedömning i försöket i andra behandlingsresultat: vitala tecken
Tidsram: Vecka 0, upp till vecka 104
Uppskattad medelförändring från baslinje till sista bedömning i studien under behandlingsperioden i vitala tecken (diastoliskt blodtryck och systoliskt blodtryck).
Vecka 0, upp till vecka 104
Incidens under försöket i andra behandlingsresultat: Hypoglykemiska händelser
Tidsram: Vecka 0 - 109
Frekvenser (händelser per 100 exponeringsår) av allvarlig eller blodsockerbekräftad symtomatisk hypoglykemi definierad som en episod som var allvarlig enligt American Diabetic Association (ADA) klassificering eller blodsocker (BG) bekräftad med ett PG-värde <3,1 mmol/L (56 mg/dL) med symtom som överensstämmer med hypoglykemi.
Vecka 0 - 109
Incidens under försöket i andra behandlingsresultat: Biverkningar
Tidsram: Vecka 0-109
Frekvenser (händelser per 100 års exponering) av behandlingsuppkomna biverkningar.
Vecka 0-109
Förekomst under försöket i andra behandlingsresultat: Anti-semaglutidantikroppar
Tidsram: Vecka 0-109
Andelen försökspersoner som testade positivt för anti-semaglutidantikroppar vid någon tidpunkt efter baslinjen under försöket, från vecka 0 till vecka 109.
Vecka 0-109
Ändring från baslinje till sista bedömning i försöket i andra behandlingsresultat: Patientrapporterat utfall (PRO)
Tidsram: Vecka 0, upp till vecka 104
Uppskattad medelförändring från baslinje till sista bedömning i studien i patientrapporterade utfall (PRO). PRO frågeformulär (SF-36v2TM) mätte den individuella övergripande hälsorelaterade livskvaliteten, nämligen kroppslig smärta, allmän hälsa, mental komponent sammanfattning, mental hälsa, fysisk komponent sammanfattning, fysisk funktion, roll-emotionell, roll-fysisk, social funktion och vitalitet. PRO-poängen omvandlades till en skala 0-100 med högre poäng som indikerar högre hälsorelaterad livskvalitet.
Vecka 0, upp till vecka 104
Ändring från baslinje till sista bedömning i försöket i andra behandlingsresultat: Lipidprofil (fria fettsyror)
Tidsram: Vecka 0, upp till vecka 104
Uppskattat förhållande till baslinje vid vecka 104 under behandlingsperioden i lipidprofil (fria fettsyror).
Vecka 0, upp till vecka 104
Ändring från baslinje till sista bedömning i försöket i andra behandlingsresultat: vitala tecken (pulsfrekvens)
Tidsram: Vecka 0, upp till vecka 104
Uppskattad medelförändring från baslinje till sista bedömning i studien under behandlingsperioden i vitala tecken (pulsfrekvens).
Vecka 0, upp till vecka 104

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

2 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NN9535-3744
  • 2012-002839-28 (EudraCT-nummer)
  • U1111-1131-7227 (Annan identifierare: WHO)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera