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제2형 당뇨병 환자에서 세마글루타이드로 심혈관 및 기타 장기 결과를 평가하기 위한 시험 (SUSTAIN™ 6)

2019년 6월 20일 업데이트: Novo Nordisk A/S

제2형 당뇨병 환자에서 Semaglutide의 심혈관 및 기타 장기 결과를 평가하기 위한 장기, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다국적, 다기관 임상시험(SUSTAIN™ 6 - Long-term Outcomes)

이 시험은 전 세계적으로 실시됩니다. 시험의 목적은 제2형 당뇨병 환자에서 세마글루타이드로 심혈관 및 기타 장기 결과를 평가하는 것입니다. 평가판은 이벤트 기반입니다. 즉, 최대 평가판 기간(최대 148주)는 이 시험 및 나머지 연구 프로그램에서 주요 심혈관 부작용(MACE)의 발생에 따라 달라집니다. MACE의 발생률은 미리 지정된 중단 기준이 충족될 때 계획에 따라 종료될 임상시험 전반에 걸쳐 모니터링됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3297

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Chiayi City, 대만, 600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tainan city, 대만, 710
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taipei, 대만, 114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taoyuan, 대만, 333
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 덴마크
      • Aarhus C, 덴마크, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gentofte, 덴마크, 2820
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hellerup, 덴마크, 2900
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Odense, 덴마크, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 독일
      • Elsterwerda, 독일, 04910
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Essen, 독일, 45219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Falkensee, 독일, 14612
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Freiburg, 독일, 79106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, 독일, 22607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Münster, 독일, 48145
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oldenburg, 독일, 23758
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Ingbert, 독일, 66386
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 러시아 연방
      • Arkhangelsk, 러시아 연방, 163045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Arkhangelsk, 러시아 연방, 163001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Barnaul, 러시아 연방, 656045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kazan, 러시아 연방, 420043
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, 러시아 연방, 119435
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, 러시아 연방, 117997
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630047
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Penza, 러시아 연방, 440026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 199034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saratov, 러시아 연방, 410053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saratov, 러시아 연방, 410031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Smolensk, 러시아 연방, 214019
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150062
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 말레이시아
      • Kota Samarahan, 말레이시아, 94300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kuching, 말레이시아, 93586
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melaka, 말레이시아, 75400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Serdang, 말레이시아, 43000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seremban, 말레이시아, 70300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 멕시코
      • Aguascalientes, 멕시코, 20230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Luis Potosi, 멕시코, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44130
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44670
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, 멕시코, 62250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Mexico City, México, D.F., 멕시코, 03300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, México, D.F., 멕시코, 14000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • México D.F., México, D.F., 멕시코, 11550
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, 멕시코, 89440
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205-4731
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenbrae, California, 미국, 94904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lancaster, California, 미국, 93534
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90017-4006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mission Hills, California, 미국, 91345
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterey, California, 미국, 93940
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northridge, California, 미국, 91325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, 미국, 92108
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Ramon, California, 미국, 94583
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ventura, California, 미국, 93003
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, 미국, 34201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Crystal River, Florida, 미국, 34429
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • DeLand, Florida, 미국, 32724
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Florida, 미국, 32901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Florida, 미국, 32934
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala, Florida, 미국, 34470
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ponte Vedra, Florida, 미국, 32081
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Hill, Florida, 미국, 34609
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, 미국, 30338
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Crystal Lake, Illinois, 미국, 60012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, 미국, 60031
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, 미국, 46360
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46544
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67205
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40213
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40206
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, 미국, 71203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-3020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nashua, New Hampshire, 미국, 03063
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Mine Hill, New Jersey, 미국, 07803
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755-8050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, 미국, 10001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rochester, New York, 미국, 14609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Staten Island, New York, 미국, 10301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Seneca, New York, 미국, 14224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, 미국, 27203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27517
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Whiteville, North Carolina, 미국, 28472
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mason, Ohio, 미국, 45040-6815
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, 미국, 15009-1957
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • McMurray, Pennsylvania, 미국, 15317
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, 미국, 38133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38163
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-9302
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75218
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76132
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Irving, Texas, 미국, 75061-2210
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Longview, Texas, 미국, 75605
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Odessa, Texas, 미국, 79761
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, 미국, 75075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78228-3419
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77478
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, 미국, 05403-7205
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winchester, Virginia, 미국, 22601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winchester, Virginia, 미국, 22601-3834
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, 미국, 98801-2028
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 불가리아
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sofia, 불가리아, 1324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Varna, 불가리아, 9010
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 브라질
      • Porto Alegre, 브라질, 90035-170
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Para
      • Belém, Para, 브라질, 66073-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, 브라질, 80030-110
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13059-740
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 05403-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 01228-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 01228-200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 04038-002
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 스페인
      • Almería, 스페인, 04001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antequera, 스페인, 29200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pozuelo de Alarcon, 스페인, 28223
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sanlúcar De Barrameda - Cádiz-, 스페인, 15540
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, 스페인, 41010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vic (Barcelona), 스페인, 08500
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 아르헨티나
      • Caba, 아르헨티나, C1093AAS
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, 아르헨티나, C1440AAD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, 아르헨티나, C1180AAX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, 아르헨티나
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cordoba, 아르헨티나, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, 아르헨티나, B7600FZN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morón, 아르헨티나, B1708IFF
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 알제리
      • Annaba, 알제리, 23000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oran, 알제리, 31000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Setif, 알제리, 19000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tizi Ouzou, 알제리, 15000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 영국
      • Aberdeen, 영국, AB25 2ZD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham, 영국, B9 5SS
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leeds, 영국, LS25 1AN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Liverpool, 영국, L9 7AL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northwood, 영국, HA6 2RN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sidcup, 영국, DA14 6LT
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Swansea, 영국, SA6 6NL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Torquay, 영국, TQ2 7AA
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 이스라엘
      • Holon, 이스라엘, 58100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nahariya, 이스라엘, 22100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petah-Tikva, 이스라엘, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel-Aviv, 이스라엘, 64239
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 이탈리아
      • Bergamo, 이탈리아, 24127
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chieti, 이탈리아, 66100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Olbia, 이탈리아, 07026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Primo Piano Palazzina Ambulato, 이탈리아, 40133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Siena, 이탈리아, 53100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 인도
      • New Delhi, 인도, 110095
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, 인도, 411011
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500082
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, 인도, 530002
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mysore, Karnataka, 인도, 570001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, 인도, 682041
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400016
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, 인도, 110002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Dehli, New Delhi, 인도, 110029
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, 인도, 160012
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600086
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vellore, Tamil Nadu, 인도, 632004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, 인도, 700054
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kolkata, West Bengal, 인도, 700032
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antalya, 칠면조, 07058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Canakkale, 칠면조, 17020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Denizli, 칠면조, 20070
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, 칠면조, 34096
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, 칠면조, 34722
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, 칠면조, 34890
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Izmir, 칠면조, 35340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kocaeli, 칠면조, 41380
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1V 4G5
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2V 4J2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2E1
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 3P4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1E 2C2
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 7L6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cornwall, Ontario, 캐나다, K6H 4M4
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Smiths Falls, Ontario, 캐나다, K7A 4W8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 1C4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, 캐나다, J2B 7T1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3T2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Victoriaville, Quebec, 캐나다, G6P 6P6
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, 태국, 10330
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-445
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gdansk, 폴란드, 80-858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lublin, 폴란드, 20-044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warszawa, 폴란드, 01-192
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zabrze, 폴란드, 41-800
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 호주
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Queensland
      • Ipswich, Queensland, 호주, 4305
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Australia
      • Keswick, South Australia, 호주, 5035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oaklands Park, South Australia, 호주, 5046
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3128
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, 호주, 6160
        • Novo Nordisk Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: - 제2형 당뇨병이 있는 남녀 - 스크리닝 시 연령이 50세 이상이고 심혈관 질환의 임상적 증거가 있는 경우 또는 스크리닝 시 연령이 60세 이상이고 심혈관 질환의 무증상 증거인 경우 - 당뇨병 치료제 무경험자 , 또는 1~2개의 경구 항당뇨병 약물(OAD)로 치료하거나 인간 중성 프로타민 하게돈(NPH) 인슐린 또는 지속형 인슐린 유사체 또는 사전 혼합 인슐린으로 치료하며, 두 가지 유형의 인슐린 모두 단독으로 또는 1~2가지와 병용합니다. OAD - 스크리닝 시 HbA1c가 7.0% 이상인 경우 제외 기준: - 제1형 당뇨병 - 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 수용체 작용제(엑세나타이드, 리라글루타이드 또는 기타) 또는 프람린타이드를 90일 이내에 사용 스크리닝 - 스크리닝 전 30일 이내에 임의의 디펩티딜 펩티다제 4(DPP-IV) 억제제 사용 - 스크리닝 전 90일 이내에 기저 및 사전 혼합 인슐린 이외의 인슐린 치료 - 병발 질환과 관련된 단기 사용 제외 - 스크리닝 전 90일 이내에 당뇨병의 급성 합병증(예: 당뇨병 케톤산증)을 예방하기 위해 즉각적인 치료 강화가 필요한 혈당 조절의 급성 대상부전 - 만성 췌장염 또는 특발성 급성 췌장염의 병력 - 스크리닝 전 90일 이내에 급성 관상동맥 또는 뇌혈관 질환 무작위 배정 - 현재 계획된 관상동맥, 경동맥 또는 말초동맥 재관류술 - 만성 심부전 New York Heart Association(NYHA) 클래스 IV - 다발성 내분비샘 종양 2형(MEN2) 또는 가족성 갑상선 수질 암종의 개인 또는 가족력 - 비가족력의 개인력 수질 갑상선 암종 - 50 ng/L 이상의 칼시토닌 스크리닝

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 세마글루타이드 위약 0.5 mg
의약품: 위약
주 1회 용량 일치 위약을 표준 치료 치료에 추가로 투여합니다. 피하 투여(s.c., 피부 아래).
위약 비교기: 세마글루타이드 위약 1.0 mg
의약품: 위약
주 1회 용량 일치 위약을 표준 치료 치료에 추가로 투여합니다. 피하 투여(s.c., 피부 아래).
실험적: 세마글루타이드 0.5mg
의약품: 세마글루타이드
0.25mg의 초기 용량 증량 단계 후 표준 치료 치료에 추가로 0.5mg의 세마글루타이드를 주 1회 투여합니다. 피하 투여(s.c., 피부 아래)
의약품: 세마글루타이드
0.25mg의 초기 용량 증량 단계 후 1.0mg의 세마글루타이드를 주 1회 투여한 후 표준 치료에 추가하여 0.5mg을 증량합니다. 피하 투여(s.c., 피부 아래)
실험적: 세마글루타이드 1.0mg
의약품: 세마글루타이드
0.25mg의 초기 용량 증량 단계 후 표준 치료 치료에 추가로 0.5mg의 세마글루타이드를 주 1회 투여합니다. 피하 투여(s.c., 피부 아래)
의약품: 세마글루타이드
0.25mg의 초기 용량 증량 단계 후 1.0mg의 세마글루타이드를 주 1회 투여한 후 표준 치료에 추가하여 0.5mg을 증량합니다. 피하 투여(s.c., 피부 아래)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무작위배정에서 심혈관계 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중으로 정의되는 MACE의 첫 발생까지의 시간
기간: 무작위배정부터 후속 조치 종료까지의 시간(109주차 예정)
심혈관(CV) 사망, 비치명적 심근경색(MI) 또는 비치명적 뇌졸중으로 정의되는 주요 심혈관 부작용(MACE)의 첫 번째 사건을 경험한 피험자의 백분율.
무작위배정부터 후속 조치 종료까지의 시간(109주차 예정)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무작위 배정에서 확장된 복합 심혈관 결과의 첫 발생까지의 시간
기간: 무작위배정부터 후속 조치 종료까지의 시간(109주차 예정)
확장된 복합 CV 결과(MACE, 혈관재개통[관상 및 말초], 입원이 필요한 불안정 협심증 또는 심부전으로 인한 입원으로 정의됨)의 첫 발생을 경험한 대상자의 백분율
무작위배정부터 후속 조치 종료까지의 시간(109주차 예정)
확장된 복합 심혈관 결과의 각 개별 구성요소에 대한 무작위화까지의 시간
기간: 무작위배정부터 후속 조치 종료까지의 시간(109주차 예정)
확장된 복합 심혈관 결과(MACE, 혈관재개통[관상 및 말초], 입원이 필요한 불안정 협심증 또는 심부전으로 인한 입원으로 정의됨)의 각 개별 구성 요소에 대해 사건 발병을 경험한 피험자의 백분율.
무작위배정부터 후속 조치 종료까지의 시간(109주차 예정)
무작위 배정에서 모든 원인 사망, 비치명적 MI 또는 비치명적 뇌졸중의 첫 발생까지의 시간
기간: 무작위배정부터 후속 조치 종료까지의 시간(109주차 예정)
모든 원인으로 인한 사망, 비치명적 MI 또는 비치명적 뇌졸중의 첫 발생을 경험한 피험자의 백분율.
무작위배정부터 후속 조치 종료까지의 시간(109주차 예정)
다른 치료 결과: 당화혈색소(HbA1c)의 임상시험에서 기준선에서 최종 평가로의 변경
기간: 0주차부터 104주차까지
당화혈색소(HbA1c)의 기준선에서 치료 기간 동안 시험의 마지막 평가까지의 추정된 평균 변화.
0주차부터 104주차까지
다른 치료 결과의 시험에서 기준선에서 마지막 평가로의 변경: 공복 혈장 포도당
기간: 0주차부터 104주차까지
치료 기간 동안 시험에서 공복 혈장 포도당의 기준선으로부터 마지막 ​​평가까지의 추정된 평균 변화.
0주차부터 104주차까지
다른 치료 결과의 시험에서 기준선에서 마지막 평가로 변경: 체중
기간: 0주차부터 104주차까지
치료 기간 동안 시험에서 체중의 기준선으로부터 최종 평가까지의 추정된 평균 변화.
0주차부터 104주차까지
다른 치료 결과의 시험에서 기준선에서 마지막 평가로의 변경: 지질 프로파일
기간: 0주차부터 104주차까지
지질 프로파일(총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드)에서 치료 기간 동안 104주차 기준선에 대한 추정 비율.
0주차부터 104주차까지
다른 치료 결과의 시험에서 기준선에서 마지막 평가로의 변경: 소변 알부민 대 크레아티닌 비율
기간: 0주차부터 104주차까지
치료 기간 동안 104주차에 소변 알부민 대 크레아티닌 비율의 기준선에 대한 추정 비율.
0주차부터 104주차까지
다른 치료 결과의 시험에서 기준선에서 마지막 평가로의 변경: 활력 징후
기간: 0주차부터 104주차까지
바이탈 사인(확장기 혈압 및 수축기 혈압)에서 치료 기간 동안 시험에서 기준선으로부터 마지막 ​​평가까지의 추정된 평균 변화.
0주차부터 104주차까지
기타 치료 결과의 시험 중 발생률: 저혈당증 사례
기간: 0주 - 109주
미국 당뇨병 협회(ADA) 분류에 따라 중증 에피소드로 정의된 중증 또는 혈당 확인 증상성 저혈당증 또는 PG 값 < 3.1mmol/L로 확인된 혈당(BG)의 비율(100 노출 년당 사건 비율) (56 mg/dL) 저혈당증과 일치하는 증상.
0주 - 109주
기타 치료 결과의 시험 중 발생률: 부작용
기간: 0-109주
치료로 인한 이상 반응의 비율(노출 100년당 사건 비율).
0-109주
기타 치료 결과에서 시험 중 발생: 항-세마글루타이드 항체
기간: 0-109주
0주부터 109주까지 시험 기간 동안 기준선 이후 임의의 시점에서 항-세마글루타이드 항체에 대해 양성 반응을 보인 피험자의 비율.
0-109주
다른 치료 결과의 시험에서 기준선에서 마지막 평가로 변경: 환자가 보고한 결과(PRO)
기간: 0주차부터 104주차까지
환자가 보고한 결과(PRO)에서 임상시험의 기준선에서 마지막 평가까지의 예상 평균 변화. PRO 설문지(SF-36v2TM)는 개인의 전반적인 건강 관련 삶의 질, 즉 신체 통증, 일반 건강, 정신 구성 요소 요약, 정신 건강, 신체 구성 요소 요약, 신체 기능, 역할-감정, 역할-신체, 사회적 기능 및 활력을 측정했습니다. PRO 점수는 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 높음을 나타내는 0-100 척도로 변환되었습니다.
0주차부터 104주차까지
다른 치료 결과의 시험에서 기준선에서 마지막 평가로 변경: 지질 프로필(유리 지방산)
기간: 0주차부터 104주차까지
지질 프로필(유리 지방산)에서 치료 기간 동안 104주차 기준선에 대한 추정 비율.
0주차부터 104주차까지
다른 치료 결과의 시험에서 기준선에서 마지막 평가로 변경: 활력 징후(맥박수)
기간: 0주차부터 104주차까지
활력 징후(맥박수)에서 치료 기간 동안 시험에서 기준선으로부터 마지막 ​​평가까지의 추정된 평균 변화.
0주차부터 104주차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novo Nordisk A/S

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 2월 21일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 31일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NN9535-3744
  • 2012-002839-28 (EudraCT 번호)
  • U1111-1131-7227 (기타 식별자: WHO)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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