Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu kardiovaskulaaristen ja muiden pitkäaikaisten tulosten arvioimiseksi semaglutidilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (SUSTAIN™ 6)

torstai 20. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Pitkäaikainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikansallinen, monikeskustutkimus sydän- ja verisuonisairauksien ja muiden pitkäaikaisten tulosten arvioimiseksi semaglutidilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (SUSTAIN™ 6 - Pitkän aikavälin tulokset)

Tämä koe suoritetaan maailmanlaajuisesti. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida semaglutidin kardiovaskulaarisia ja muita pitkän aikavälin tuloksia tyypin 2 diabetesta sairastavilla koehenkilöillä. Kokeilu on tapahtumalähtöistä, eli kokeilun enimmäiskesto (enintään max. 148 viikkoa) riippuu merkittävien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE) kertymisestä tässä tutkimuksessa ja jäljellä olevassa tutkimusohjelmassa. MACE:n ilmaantuvuutta seurataan koko kokeen ajan, joka lopetetaan suunnitelman mukaisesti, kun ennalta määritellyt lopetuskriteerit täyttyvät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3297

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Algeria
      • Annaba, Algeria, 23000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oran, Algeria, 31000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Setif, Algeria, 19000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tizi Ouzou, Algeria, 15000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Argentiina
      • Caba, Argentiina, C1093AAS
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentiina, C1440AAD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentiina, C1180AAX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentiina
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cordoba, Argentiina, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentiina, B7600FZN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morón, Argentiina, B1708IFF
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Queensland
      • Ipswich, Queensland, Australia, 4305
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Australia
      • Keswick, South Australia, Australia, 5035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brasilia
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035-170
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Para
      • Belém, Para, Brasilia, 66073-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilia, 80030-110
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilia, 13059-740
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01228-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01228-200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 04038-002
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Espanja
      • Almería, Espanja, 04001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antequera, Espanja, 29200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pozuelo de Alarcon, Espanja, 28223
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sanlúcar De Barrameda - Cádiz-, Espanja, 15540
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Espanja, 41010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vic (Barcelona), Espanja, 08500
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Intia
      • New Delhi, Intia, 110095
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Intia, 411011
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500082
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Intia, 530002
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mysore, Karnataka, Intia, 570001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Intia, 682041
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400016
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Intia, 110002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Dehli, New Delhi, Intia, 110029
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Intia, 160012
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600086
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vellore, Tamil Nadu, Intia, 632004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700054
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700032
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petah-Tikva, Israel, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chieti, Italia, 66100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Olbia, Italia, 07026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Padova, Italia, 35128
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Primo Piano Palazzina Ambulato, Italia, 40133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Siena, Italia, 53100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 2C2
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7L6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cornwall, Ontario, Kanada, K6H 4M4
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Smiths Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Kanada, J2B 7T1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 6P6
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Malesia
      • Kota Samarahan, Malesia, 94300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kuching, Malesia, 93586
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melaka, Malesia, 75400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Serdang, Malesia, 43000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seremban, Malesia, 70300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Meksiko, 20230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Luis Potosi, Meksiko, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44130
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksiko, 62250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Mexico City, México, D.F., Meksiko, 03300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, México, D.F., Meksiko, 14000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • México D.F., México, D.F., Meksiko, 11550
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Meksiko, 89440
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-445
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gdansk, Puola, 80-858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lublin, Puola, 20-044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warszawa, Puola, 01-192
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zabrze, Puola, 41-800
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Saksa
      • Elsterwerda, Saksa, 04910
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Essen, Saksa, 45219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Falkensee, Saksa, 14612
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Freiburg, Saksa, 79106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 22607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Münster, Saksa, 48145
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oldenburg, Saksa, 23758
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Ingbert, Saksa, 66386
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tainan city, Taiwan, 710
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tanska
      • Aarhus C, Tanska, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gentofte, Tanska, 2820
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hellerup, Tanska, 2900
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Odense, Tanska, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antalya, Turkki, 07058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Canakkale, Turkki, 17020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Denizli, Turkki, 20070
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Turkki, 34096
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Turkki, 34722
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Turkki, 34890
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Izmir, Turkki, 35340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kocaeli, Turkki, 41380
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Barnaul, Venäjän federaatio, 656045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420043
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119435
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117997
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630047
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Penza, Venäjän federaatio, 440026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 199034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214019
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150062
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS25 1AN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sidcup, Yhdistynyt kuningaskunta, DA14 6LT
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205-4731
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017-4006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterey, California, Yhdysvallat, 93940
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Ramon, California, Yhdysvallat, 94583
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Crystal River, Florida, Yhdysvallat, 34429
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32724
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32934
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ponte Vedra, Florida, Yhdysvallat, 32081
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Hill, Florida, Yhdysvallat, 34609
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Yhdysvallat, 30338
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Crystal Lake, Illinois, Yhdysvallat, 60012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46544
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40206
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-3020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03063
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Mine Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 07803
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755-8050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Seneca, New York, Yhdysvallat, 14224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Whiteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28472
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040-6815
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009-1957
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • McMurray, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15317
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Yhdysvallat, 38133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9302
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75218
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76132
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75061-2210
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Longview, Texas, Yhdysvallat, 75605
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79761
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78228-3419
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05403-7205
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601-3834
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801-2028
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: - Miehet ja naiset, joilla on tyypin 2 diabetes - Ikä vähintään 50 vuotta seulonnassa ja kliininen näyttö sydän- ja verisuonitaudista tai vähintään 60 vuoden ikä seulonnassa ja sydän- ja verisuonitautien subkliiniset todisteet - Ei aiemmin käyttänyt diabeteslääkkeitä tai hoidettu yhdellä tai kahdella suun kautta otettavalla diabeteslääkkeellä (OAD) tai hoidettu ihmisen Neutral Protamin Hagedorn (NPH) -insuliinilla tai pitkävaikutteisella insuliinianalogilla tai esisekoitetulla insuliinilla, molemmat insuliinityypit joko yksinään tai yhdessä yhden tai kahden kanssa OAD - HbA1c yli tai yhtä suuri kuin 7,0 % seulonnassa Poissulkemiskriteerit: - Tyypin 1 diabetes mellitus - Glukagonin kaltaisen peptidi-1 (GLP-1) -reseptorin agonistin (eksenatidi, liraglutidi tai muu) tai pramlintidin käyttö 90 päivän aikana ennen seulonta - minkä tahansa dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-IV) estäjän käyttö 30 vuorokauden aikana ennen seulontaa - Hoito muulla insuliinilla kuin perusinsuliinilla ja esisekoitetulla insuliinilla 90 päivän sisällä ennen seulontaa - paitsi lyhytaikaisessa käytössä esiintyvän sairauden yhteydessä - Glykeemisen tason akuutti dekompensaatio, joka vaatii välitöntä hoidon tehostamista diabeteksen akuuttien komplikaatioiden (esim. diabeettisen ketoasidoosin) estämiseksi 90 päivää ennen seulontaa - Aiemmin krooninen haimatulehdus tai idiopaattinen akuutti haimatulehdus - Akuutti sepelvaltimo- tai aivoverisuonitapahtuma 90 päivän aikana ennen seulontaa satunnaistaminen - Suunniteltu sepel-, kaula- tai ääreisvaltimon revaskularisaatio - Krooninen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IV - Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2 (MEN2) tai familiaalinen medullaarinen kilpirauhassyöpä - Henkilökohtainen ei-perheperäinen syöpä medullaarinen kilpirauhassyöpä – kalsitoniinin seulonta yli tai yhtä suuri kuin 50 ng/l

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Semaglutidi lumelääke 0,5 mg
Lääke: plasebo
Kerran viikossa annosten määrää vastaava lumelääke tavanomaisen hoidon lisänä. Annetaan ihon alle (s.c., ihon alle).
Placebo Comparator: Semaglutidi lumelääke 1,0 mg
Lääke: plasebo
Kerran viikossa annosten määrää vastaava lumelääke tavanomaisen hoidon lisänä. Annetaan ihon alle (s.c., ihon alle).
Kokeellinen: Semaglutidi 0,5 mg
Lääke: semaglutidi
Kerran viikossa 0,5 mg:n semaglutidiannokset 0,25 mg:n aloitusannoksen lisäysvaiheen jälkeen normaalihoidon lisänä. Annetaan ihon alle (s.c., ihon alle)
Lääke: semaglutidi
Kerran viikossa 1,0 mg:n semaglutidiannokset 0,25 mg:n aloitusannoksen korotusvaiheen jälkeen, jota seuraa 0,5 mg:n annoksen nostaminen normaalihoidon lisänä. Annetaan ihon alle (s.c., ihon alle)
Kokeellinen: Semaglutidi 1,0 mg
Lääke: semaglutidi
Kerran viikossa 0,5 mg:n semaglutidiannokset 0,25 mg:n aloitusannoksen lisäysvaiheen jälkeen normaalihoidon lisänä. Annetaan ihon alle (s.c., ihon alle)
Lääke: semaglutidi
Kerran viikossa 1,0 mg:n semaglutidiannokset 0,25 mg:n aloitusannoksen korotusvaiheen jälkeen, jota seuraa 0,5 mg:n annoksen nostaminen normaalihoidon lisänä. Annetaan ihon alle (s.c., ihon alle)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen MACE:n esiintymiseen, joka määritellään sydän- ja verisuoniperäiseksi kuolemaksi, ei-kuolemaan johtaneeksi sydäninfarktiksi tai ei-kuolemaan johtaneeksi aivohalvaukseksi
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta seurannan loppuun (aikataulu viikolla 109)
Prosenttiosuus henkilöistä, jotka kokevat ensimmäisen vakavan haitallisen kardiovaskulaaritapahtuman (MACE), joka määritellään kardiovaskulaariseksi (CV) kuolemaksi, ei-kuolemaan johtaneeksi sydäninfarktiksi (MI) tai ei-kuolemaan johtavaksi aivohalvaukseksi.
Aika satunnaistamisesta seurannan loppuun (aikataulu viikolla 109)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika satunnaistamisesta laajennetun kardiovaskulaarisen yhdistelmätuloksen ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta seurannan loppuun (aikataulu viikolla 109)
Prosenttiosuus potilaista, joilla esiintyy ensimmäistä kertaa laajennettu yhdistetty CV-tulos (määritelty joko MACE:ksi, revaskularisaatioksi [sepelvaltimotauti ja perifeerinen], epästabiili angina pectoris, joka vaatii sairaalahoitoa tai sairaalahoitoa sydämen vajaatoiminnan vuoksi)
Aika satunnaistamisesta seurannan loppuun (aikataulu viikolla 109)
Aika satunnaistamisesta jokaiseen laajennetun kardiovaskulaarisen tuloksen yksittäiseen komponenttiin
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta seurannan loppuun (aikataulu viikolla 109)
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joilla on tapahtuman alkaminen laajennetun kardiovaskulaarisen seurauksen kunkin yksittäisen komponentin osalta (määritelty joko MACE:ksi, revaskularisaatioksi [sepelvaltimotauti ja perifeerinen], epästabiili angina pectoris, joka vaatii sairaalahoitoa tai sairaalahoitoa sydämen vajaatoiminnan vuoksi).
Aika satunnaistamisesta seurannan loppuun (aikataulu viikolla 109)
Aika satunnaistamisesta yleiskuoleman, ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin tai ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta seurannan loppuun (aikataulu viikolla 109)
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka kokevat ensimmäisen kerran kaikista syistä johtuvan kuoleman, ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin tai ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen.
Aika satunnaistamisesta seurannan loppuun (aikataulu viikolla 109)
Muutos lähtötilanteesta viimeiseen arvioon kokeessa muissa hoitotuloksissa: glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 104 asti
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) arvioitu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta tutkimuksen viimeiseen arviointiin hoitojakson aikana.
Viikko 0, viikko 104 asti
Muutos lähtötilanteesta viimeiseen arvioon kokeessa muissa hoitotuloksissa: Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 104 asti
Plasman paastoglukoosin arvioitu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viimeiseen arviointiin tutkimuksessa hoitojakson aikana.
Viikko 0, viikko 104 asti
Muutos lähtötilanteesta viimeiseen arvioon kokeessa muissa hoitotuloksissa: ruumiinpaino
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 104 asti
Arvioitu keskimääräinen ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta viimeiseen arviointiin tutkimuksessa hoitojakson aikana.
Viikko 0, viikko 104 asti
Muutos lähtötilanteesta viimeiseen arvioon kokeessa muissa hoitotuloksissa: Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 104 asti
Arvioitu suhde lähtötasoon viikolla 104 hoitojakson aikana lipidiprofiilissa (kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli ja triglyseridit).
Viikko 0, viikko 104 asti
Muutos lähtötilanteesta viimeiseen arvioon kokeessa muissa hoitotuloksissa: virtsan albumiinin ja kreatiniinin välinen suhde
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 104 asti
Virtsan albumiinin ja kreatiniinin arvioitu suhde lähtötasoon viikolla 104 hoitojakson aikana.
Viikko 0, viikko 104 asti
Muutos lähtötilanteesta viimeiseen arvioon kokeessa muissa hoitotuloksissa: Vital Signs
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 104 asti
Arvioitu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta tutkimuksen viimeiseen arviointiin hoitojakson aikana elintoimintojen (diastolinen verenpaine ja systolinen verenpaine).
Viikko 0, viikko 104 asti
Ilmaantuvuus kokeen aikana muissa hoitotuloksissa: Hypoglykeemiset tapahtumat
Aikaikkuna: Viikko 0-109
Vakavan tai verensokerin vahvistetun oireisen hypoglykemian esiintyvyys (tapahtumien määrä 100 altistusvuotta kohden), joka on määritelty jaksoksi, joka oli vakava Amerikan diabeetikkoyhdistyksen (ADA) luokituksen mukaan tai verensokeri (BG), joka vahvistetaan PG-arvolla <3,1 mmol/l (56 mg/dl), joiden oireet vastaavat hypoglykemiaa.
Viikko 0-109
Ilmaantuvuus kokeen aikana muissa hoitotuloksissa: haittatapahtumat
Aikaikkuna: Viikot 0-109
Hoidosta johtuvien haittatapahtumien määrä (tapahtumien määrä 100 altistusvuotta kohden).
Viikot 0-109
Esiintyminen kokeen aikana muissa hoitotuloksissa: Semaglutidivasta-aineet
Aikaikkuna: Viikot 0-109
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka olivat positiivisia antisemaglutidivasta-aineille milloin tahansa tutkimuksen alkuvaiheen jälkeisenä ajankohtana, viikosta 0 viikkoon 109.
Viikot 0-109
Muutos lähtötilanteesta viimeiseen arvioon kokeessa muissa hoitotuloksissa: Potilaan raportoitu tulos (PRO)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 104 asti
Potilaan raportoitujen tulosten (PRO) arvioitu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viimeiseen arviointiin tutkimuksessa. PRO-kysely (SF-36v2TM) mittasi yksilön yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua eli kehon kipua, yleistä terveyttä, henkisten komponenttien yhteenvetoa, mielenterveyttä, fyysisten komponenttien yhteenvetoa, fyysistä toimintaa, rooli-emotionaalista, rooli-fyysistä, sosiaalista toimintaa ja elinvoimaa. PRO-pisteet muutettiin asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Viikko 0, viikko 104 asti
Muutos lähtötilanteesta viimeiseen arvioon kokeessa muissa hoitotuloksissa: lipidiprofiili (vapaat rasvahapot)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 104 asti
Arvioitu suhde lähtötasoon viikolla 104 hoitojakson aikana lipidiprofiilissa (vapaat rasvahapot).
Viikko 0, viikko 104 asti
Muutos lähtötilanteesta viimeiseen arvioon kokeessa muissa hoitotuloksissa: elintoiminnot (pulssi)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 104 asti
Arvioitu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta tutkimuksen viimeiseen arviointiin hoitojakson aikana elintoiminnoissa (pulssitaajuus).
Viikko 0, viikko 104 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN9535-3744
  • 2012-002839-28 (EudraCT-numero)
  • U1111-1131-7227 (Muu tunniste: WHO)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset semaglutidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa