Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg for at evaluere kardiovaskulære og andre langsigtede resultater med Semaglutid hos forsøgspersoner med type 2-diabetes (SUSTAIN™ 6)

20. juni 2019 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Et langsigtet, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multinationalt, multicenterforsøg til evaluering af kardiovaskulære og andre langsigtede resultater med Semaglutid hos forsøgspersoner med type 2-diabetes (SUSTAIN™ 6 - langsigtede resultater)

Dette forsøg udføres globalt. Formålet med forsøget er at evaluere kardiovaskulære og andre langsigtede resultater med semaglutid hos forsøgspersoner med type 2-diabetes. Forsøget er hændelsesdrevet, dvs. den maksimale prøvevarighed (op til max. 148 uger) vil afhænge af tilkomsten af ​​alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) i dette forsøg og det resterende forskningsprogram. Forekomsten af ​​MACE vil blive overvåget under hele forsøget, som vil blive afsluttet i henhold til planen, når forudspecificerede stopkriterier er opfyldt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3297

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Algeriet
      • Annaba, Algeriet, 23000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oran, Algeriet, 31000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Setif, Algeriet, 19000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tizi Ouzou, Algeriet, 15000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Argentina
      • Caba, Argentina, C1093AAS
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentina, C1440AAD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentina, C1180AAX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentina
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morón, Argentina, B1708IFF
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Queensland
      • Ipswich, Queensland, Australien, 4305
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Australia
      • Keswick, South Australia, Australien, 5035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oaklands Park, South Australia, Australien, 5046
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australien, 6160
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-170
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Para
      • Belém, Para, Brasilien, 66073-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80030-110
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13059-740
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01228-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01228-200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04038-002
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 4J2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1E 2C2
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7L6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cornwall, Ontario, Canada, K6H 4M4
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Smiths Falls, Ontario, Canada, K7A 4W8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Canada, J2B 7T1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3T2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 6P6
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gentofte, Danmark, 2820
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Odense, Danmark, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Den Russiske Føderation
      • Arkhangelsk, Den Russiske Føderation, 163045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Arkhangelsk, Den Russiske Føderation, 163001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Barnaul, Den Russiske Føderation, 656045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420043
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119435
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117997
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630047
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Penza, Den Russiske Føderation, 440026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 199034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Smolensk, Den Russiske Føderation, 214019
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150062
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS25 1AN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northwood, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sidcup, Det Forenede Kongerige, DA14 6LT
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Swansea, Det Forenede Kongerige, SA6 6NL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Torquay, Det Forenede Kongerige, TQ2 7AA
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205-4731
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017-4006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mission Hills, California, Forenede Stater, 91345
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterey, California, Forenede Stater, 93940
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Ramon, California, Forenede Stater, 94583
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Crystal River, Florida, Forenede Stater, 34429
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32724
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32934
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34470
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ponte Vedra, Florida, Forenede Stater, 32081
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Hill, Florida, Forenede Stater, 34609
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Forenede Stater, 30338
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Crystal Lake, Illinois, Forenede Stater, 60012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mishawaka, Indiana, Forenede Stater, 46544
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67205
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40206
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Forenede Stater, 01844
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49048
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-3020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03063
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Mine Hill, New Jersey, Forenede Stater, 07803
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755-8050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Seneca, New York, Forenede Stater, 14224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Forenede Stater, 27203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27517
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Whiteville, North Carolina, Forenede Stater, 28472
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mason, Ohio, Forenede Stater, 45040-6815
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009-1957
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • McMurray, Pennsylvania, Forenede Stater, 15317
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Forenede Stater, 38133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9302
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75218
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76132
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75061-2210
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Longview, Texas, Forenede Stater, 75605
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Odessa, Texas, Forenede Stater, 79761
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78228-3419
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05403-7205
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601-3834
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801-2028
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110095
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Indien, 411011
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500082
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, 530002
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mysore, Karnataka, Indien, 570001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682041
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400016
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Indien, 110002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Dehli, New Delhi, Indien, 110029
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indien, 160012
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600086
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vellore, Tamil Nadu, Indien, 632004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700054
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700032
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petah-Tikva, Israel, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chieti, Italien, 66100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Olbia, Italien, 07026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Padova, Italien, 35128
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Primo Piano Palazzina Ambulato, Italien, 40133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Siena, Italien, 53100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antalya, Kalkun, 07058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Canakkale, Kalkun, 17020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Denizli, Kalkun, 20070
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Kalkun, 34096
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Kalkun, 34722
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Kalkun, 34890
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Izmir, Kalkun, 35340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kocaeli, Kalkun, 41380
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Malaysia
      • Kota Samarahan, Malaysia, 94300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melaka, Malaysia, 75400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Serdang, Malaysia, 43000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seremban, Malaysia, 70300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Luis Potosi, Mexico, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44130
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Mexico City, México, D.F., Mexico, 03300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, México, D.F., Mexico, 14000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • México D.F., México, D.F., Mexico, 11550
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexico, 89440
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-445
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gdansk, Polen, 80-858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lublin, Polen, 20-044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 01-192
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spanien
      • Almería, Spanien, 04001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antequera, Spanien, 29200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pozuelo de Alarcon, Spanien, 28223
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sanlúcar De Barrameda - Cádiz-, Spanien, 15540
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vic (Barcelona), Spanien, 08500
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tainan city, Taiwan, 710
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tyskland
      • Elsterwerda, Tyskland, 04910
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Essen, Tyskland, 45219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Falkensee, Tyskland, 14612
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 22607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Münster, Tyskland, 48145
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oldenburg, Tyskland, 23758
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Ingbert, Tyskland, 66386
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: - Mænd og kvinder med type 2-diabetes mellitus - Alder over eller lig med 50 år ved screening og kliniske tegn på hjerte-kar-sygdom eller alder over eller lig med 60 år ved screening og subkliniske tegn på hjerte-kar-sygdom - Anti-diabetisk lægemiddel naivt , eller behandlet med et eller to orale antidiabetiske lægemidler (OADs), eller behandlet med human Neutral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller langtidsvirkende insulinanalog eller færdigblandet insulin, begge typer insulin enten alene eller i kombination med en eller to OADs - HbA1c over eller lig med 7,0 % ved screening Eksklusionskriterier: - Type 1 diabetes mellitus - Brug af glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonist (exenatid, liraglutid eller andet) eller pramlintid inden for 90 dage før screening - Brug af enhver dipeptidylpeptidase 4 (DPP-IV) hæmmer inden for 30 dage før screening - Behandling med anden insulin end basal og færdigblandet insulin inden for 90 dage før screening - undtagen til kortvarig brug i forbindelse med interkurrent sygdom - Akut dekompensation af glykæmisk kontrol, der kræver øjeblikkelig intensivering af behandlingen for at forhindre akutte komplikationer af diabetes (f.eks. diabetes ketoacidose) inden for 90 dage før screening - Anamnese med kronisk pancreatitis eller idiopatisk akut pancreatitis - Akut koronar eller cerebrovaskulær hændelse inden for 90 dage før randomisering - Aktuelt planlagt koronar-, carotis- eller perifer arterie-revaskularisering - Kronisk hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IV - Personlig eller familiehistorie med multipel endokrin neoplasi type 2 (MEN2) eller familiært medullært thyreoideacarcinom - Personlig historie med ikke-familiært medullært thyreoideacarcinom - Screening af calcitonin over eller lig med 50 ng/L

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Semaglutid placebo 0,5 mg
Medicin: placebo
En gang ugentlige doser volumen-matchet placebo, som et supplement til standardbehandlingen. Indgives subkutant (s.c., under huden).
Placebo komparator: Semaglutid placebo 1,0 mg
Medicin: placebo
En gang ugentlige doser volumen-matchet placebo, som et supplement til standardbehandlingen. Indgives subkutant (s.c., under huden).
Eksperimentel: Semaglutid 0,5 mg
Medicin: semaglutid
En gang ugentlige doser på 0,5 mg semaglutid efter et indledende dosisoptrapningstrin på 0,25 mg som et supplement til standardbehandlingen. Indgivet subkutant (s.c., under huden)
Medicin: semaglutid
En gang ugentlige doser på 1,0 mg semaglutid efter et indledende dosiseskaleringstrin på 0,25 mg efterfulgt af 0,5 mg dosiseskalering som et supplement til standardbehandlingen. Indgivet subkutant (s.c., under huden)
Eksperimentel: Semaglutid 1,0 mg
Medicin: semaglutid
En gang ugentlige doser på 0,5 mg semaglutid efter et indledende dosisoptrapningstrin på 0,25 mg som et supplement til standardbehandlingen. Indgivet subkutant (s.c., under huden)
Medicin: semaglutid
En gang ugentlige doser på 1,0 mg semaglutid efter et indledende dosiseskaleringstrin på 0,25 mg efterfulgt af 0,5 mg dosiseskalering som et supplement til standardbehandlingen. Indgivet subkutant (s.c., under huden)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra randomisering til første forekomst af en MACE, defineret som kardiovaskulær død, ikke-dødelig myokardieinfarkt eller ikke-dødelig slagtilfælde
Tidsramme: Tid fra randomisering til afslutning af opfølgning (planlagt til uge 109)
Procentdel af forsøgspersoner, der oplever en første hændelse af en større uønsket kardiovaskulær hændelse (MACE), defineret som kardiovaskulær (CV) død, ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI) eller ikke-dødelig slagtilfælde.
Tid fra randomisering til afslutning af opfølgning (planlagt til uge 109)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra randomisering til første forekomst af et udvidet sammensat kardiovaskulært resultat
Tidsramme: Tid fra randomisering til afslutning af opfølgning (planlagt til uge 109)
Procentdel af forsøgspersoner, der oplever den første forekomst af et udvidet sammensat CV-udfald (defineret som enten MACE, revaskularisering [koronar og perifer], ustabil angina, der kræver hospitalsindlæggelse eller hospitalsindlæggelse for hjertesvigt)
Tid fra randomisering til afslutning af opfølgning (planlagt til uge 109)
Tid fra randomisering til hver enkelt komponent af det udvidede sammensatte kardiovaskulære resultat
Tidsramme: Tid fra randomisering til afslutning af opfølgning (planlagt til uge 109)
Procentdel af forsøgspersoner, der oplever en hændelsesstart for hver enkelt komponent af de udvidede sammensatte kardiovaskulære udfald (defineret som enten MACE, revaskularisering [koronar og perifer], ustabil angina, der kræver hospitalsindlæggelse eller hospitalsindlæggelse for hjertesvigt).
Tid fra randomisering til afslutning af opfølgning (planlagt til uge 109)
Tid fra randomisering til første forekomst af dødsfald af alle årsager, ikke-dødelig MI eller ikke-dødelig slagtilfælde
Tidsramme: Tid fra randomisering til afslutning af opfølgning (planlagt til uge 109)
Procentdel af forsøgspersoner, der oplever en første forekomst af dødsfald af alle årsager, ikke-dødelig MI eller ikke-dødelig slagtilfælde.
Tid fra randomisering til afslutning af opfølgning (planlagt til uge 109)
Ændring fra baseline til sidste vurdering i forsøget i andre behandlingsresultater: Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Uge 0, op til uge 104
Estimeret gennemsnitlig ændring fra baseline i glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) til sidste vurdering i forsøget i behandlingsperioden.
Uge 0, op til uge 104
Ændring fra baseline til sidste vurdering i forsøget i andre behandlingsresultater: fastende plasmaglukose
Tidsramme: Uge 0, op til uge 104
Estimeret gennemsnitlig ændring fra baseline til sidste vurdering i fastende plasmaglukose i forsøget i behandlingsperioden.
Uge 0, op til uge 104
Ændring fra baseline til sidste vurdering i forsøget i andre behandlingsresultater: Kropsvægt
Tidsramme: Uge 0, op til uge 104
Estimeret gennemsnitlig ændring fra baseline til sidste vurdering i kropsvægt i forsøget i behandlingsperioden.
Uge 0, op til uge 104
Ændring fra baseline til sidste vurdering i forsøget i andre behandlingsresultater: Lipidprofil
Tidsramme: Uge 0, op til uge 104
Estimeret forhold til baseline i uge 104 i behandlingsperioden i lipidprofil (totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider).
Uge 0, op til uge 104
Ændring fra baseline til sidste vurdering i forsøget i andre behandlingsresultater: Urinalbumin til kreatinin-forhold
Tidsramme: Uge 0, op til uge 104
Estimeret ratio til baseline i urinalbumin til kreatinin ratio i uge 104 i behandlingsperioden.
Uge 0, op til uge 104
Ændring fra baseline til sidste vurdering i forsøget i andre behandlingsresultater: vitale tegn
Tidsramme: Uge 0, op til uge 104
Estimeret gennemsnitlig ændring fra baseline til sidste vurdering i forsøget i behandlingsperioden i vitale tegn (diastolisk blodtryk og systolisk blodtryk).
Uge 0, op til uge 104
Forekomst under forsøget i andre behandlingsresultater: Hypoglykæmiske hændelser
Tidsramme: Uge 0 - 109
Hyppigheder (hændelsesrate pr. 100 eksponeringsår) af alvorlig eller blodsukker bekræftet symptomatisk hypoglykæmi defineret som en episode, der var alvorlig i henhold til American Diabetic Association (ADA) klassifikation eller blodsukker (BG) bekræftet med en PG-værdi <3,1 mmol/L (56 mg/dL) med symptomer i overensstemmelse med hypoglykæmi.
Uge 0 - 109
Forekomst under forsøget i andre behandlingsresultater: Uønskede hændelser
Tidsramme: Uge 0-109
Hyppigheder (hændelsesrate pr. 100 års eksponering) af behandlingsfremkomne bivirkninger.
Uge 0-109
Forekomst under forsøget i andre behandlingsresultater: Anti-semaglutid-antistoffer
Tidsramme: Uge 0-109
Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der testede positive for anti-semaglutid-antistoffer på et hvilket som helst tidspunkt efter baseline under forsøget, fra uge 0 til uge 109.
Uge 0-109
Ændring fra baseline til sidste vurdering i forsøget i andre behandlingsresultater: Patientrapporteret resultat (PRO)
Tidsramme: Uge 0, op til uge 104
Estimeret gennemsnitlig ændring fra baseline til sidste vurdering i forsøget i patientrapporterede resultater (PRO). PRO-spørgeskemaet (SF-36v2TM) målte den individuelle overordnede helbredsrelaterede livskvalitet, nemlig kropslig smerte, generel sundhed, mental komponent-resumé, mental sundhed, fysisk komponent-resumé, fysisk funktion, rolle-emotionel, rolle-fysisk, social funktion og vitalitet. PRO-scorerne blev transformeret til en 0-100-skala med højere score, der indikerer større sundhedsrelateret livskvalitet.
Uge 0, op til uge 104
Ændring fra baseline til sidste vurdering i forsøget i andre behandlingsresultater: Lipidprofil (frie fedtsyrer)
Tidsramme: Uge 0, op til uge 104
Estimeret forhold til baseline i uge 104 i behandlingsperioden i lipidprofil (frie fedtsyrer).
Uge 0, op til uge 104
Ændring fra baseline til sidste vurdering i forsøget i andre behandlingsresultater: vitale tegn (pulsfrekvens)
Tidsramme: Uge 0, op til uge 104
Estimeret gennemsnitlig ændring fra baseline til sidste vurdering i forsøget i behandlingsperioden i vitale tegn (pulsfrekvens).
Uge 0, op til uge 104

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

2. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN9535-3744
  • 2012-002839-28 (EudraCT nummer)
  • U1111-1131-7227 (Anden identifikator: WHO)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med semaglutid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner