Studie för att bedöma säkerheten och tolerabiliteten av enstaka doser av REGN1500

Inklusionskriterier:

1. Kroppsmassaindex 18,0 till 40,0 kg/m2, inklusive
2. Normal standard 12-avlednings-EKG
3. Villig att avstå från konsumtion av alkohol i 24 timmar före varje studiebesök
4. Villig att konsekvent upprätthålla sin vanliga diet under hela studien
5. Villig att avstå från ansträngande träning under hela försöket
6. Vill och kan följa klinikbesök och studierelaterade procedurer
7. Ge undertecknat informerat samtycke
8. För sexuellt aktiva män och kvinnor, villighet att använda adekvat preventivmedel och att inte få sin partner att bli gravid under hela studiens varaktighet.

Exklusions kriterier:

1. Eventuella kliniskt signifikanta avvikelser som observerats under screeningbesöket
2. Historik av drog- eller alkoholmissbruk inom 1 år efter screening
3. Mottagande av ett annat prövningsläkemedel eller terapi inom 30 dagar eller minst 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre), av prövningsläkemedlet före screeningbesöket.
4. Signifikant samtidig sjukdom eller historia av betydande sjukdom såsom hjärt-, njur-, neurologisk, endokrinologisk, metabolisk eller lymfatisk sjukdom, eller någon annan sjukdom eller tillstånd som negativt kan påverka försökspersonernas deltagande i denna studie
5. Känd historia av antikropp mot humant immunbristvirus (HIV); och/eller positivt hepatit B-ytantigen (HBsAg) och/eller positiv hepatit C-antikropp (HCV) vid screeningbesöket
6. Sjukhusinläggning av någon anledning inom 60 dagar efter screening
7. Historik eller förekomst av malignitet inom 5 år före screeningbesöket (annat än framgångsrikt behandlat icke-metastaserande kutant skivepitelcancer eller basalcellscancer, och/eller lokaliserat karcinom in situ i livmoderhalsen
8. Varje medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle utsätta försökspersonen i riskzonen, störa deltagandet i studien eller störa tolkningen av studieresultaten
9. Varje försöksperson som är utredare eller någon underutredare, forskningsassistent, farmaceut, studiekoordinator eller annan personal som är direkt involverad i genomförandet av protokollet, eller familjemedlem som är involverad i genomförandet av protokollet
10. Gravida eller ammande kvinnor

(Inklusions-/uteslutningskriterierna ovan är inte avsedda att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i denna kliniska prövning).