Estudio para evaluar la seguridad y tolerabilidad de dosis únicas de REGN1500

Criterios de inclusión:

1. Índice de masa corporal 18,0 a 40,0 kg/m2, inclusive
2. ECG estándar normal de 12 derivaciones
3. Dispuesto a abstenerse del consumo de alcohol durante las 24 horas previas a cada visita del estudio
4. Dispuesto a mantener constantemente su dieta habitual durante la duración del estudio
5. Dispuesto a abstenerse de hacer ejercicio extenuante durante la duración del ensayo.
6. Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas a la clínica y los procedimientos relacionados con el estudio
7. Proporcionar consentimiento informado firmado
8. Para hombres y mujeres sexualmente activos, la voluntad de utilizar métodos anticonceptivos adecuados y de no tener su(s) pareja(s) embarazada(s) durante todo el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier anormalidad clínicamente significativa observada durante la visita de selección
2. Historial de abuso de drogas o alcohol dentro de 1 año de la selección
3. Recibir otro fármaco o terapia en investigación dentro de los 30 días o al menos 5 semividas (lo que sea más largo) del fármaco en investigación antes de la visita de selección.
4. Enfermedad concomitante significativa o antecedentes de enfermedades significativas, como enfermedades cardíacas, renales, neurológicas, endocrinológicas, metabólicas o linfáticas, o cualquier otra enfermedad o condición que pueda afectar negativamente la participación de los sujetos en este estudio.
5. Antecedentes conocidos de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH); y/o antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg) positivo, y/o anticuerpo de hepatitis C (VHC) positivo en la visita de selección
6. Hospitalización por cualquier motivo dentro de los 60 días posteriores a la selección
7. Antecedentes o presencia de neoplasia maligna dentro de los 5 años anteriores a la visita de selección (aparte del carcinoma cutáneo de células escamosas o de células basales no metastásico tratado con éxito, y/o carcinoma in situ localizado del cuello uterino
8. Cualquier condición médica o psiquiátrica que, en opinión del investigador, pondría al sujeto en riesgo, interferiría con la participación en el estudio o interferiría con la interpretación de los resultados del estudio.
9. Cualquier sujeto que sea el investigador o cualquier subinvestigador, asistente de investigación, farmacéutico, coordinador del estudio u otro personal directamente involucrado en la realización del protocolo, o miembro de la familia del personal involucrado en la realización del protocolo
10. Mujeres embarazadas o en período de lactancia

(Los criterios de inclusión/exclusión proporcionados anteriormente no pretenden contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en este ensayo clínico).