Undersøgelse for at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​enkeltdoser af REGN1500

Inklusionskriterier:

1. Kropsmasseindeks 18,0 til 40,0 kg/m2, inklusive
2. Normal standard 12-aflednings EKG
3. Villig til at afstå fra indtagelse af alkohol i 24 timer forud for hvert studiebesøg
4. Villig til konsekvent at opretholde sin sædvanlige kost i hele undersøgelsens varighed
5. Villig til at afholde sig fra anstrengende motion under forsøgets varighed
6. Villig og i stand til at overholde klinikbesøg og studierelaterede procedurer
7. Giv underskrevet informeret samtykke
8. For seksuelt aktive mænd og kvinder, villighed til at bruge passende prævention og ikke at få deres partner(e) til at blive gravid under hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

1. Eventuelle klinisk signifikante abnormiteter observeret under screeningsbesøget
2. Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for 1 år efter screening
3. Modtagelse af et andet forsøgslægemiddel eller terapi inden for 30 dage eller mindst 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) af forsøgslægemidlet før screeningsbesøget.
4. Signifikant samtidig sygdom eller historie med betydelig sygdom såsom hjerte-, nyre-, neurologisk, endokrinologisk, metabolisk eller lymfatisk sygdom eller enhver anden sygdom eller tilstand, der kan have en negativ indvirkning på forsøgspersonernes deltagelse i denne undersøgelse
5. Kendt historie med humant immundefekt virus (HIV) antistof; og/eller positivt hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg) og/eller positivt hepatitis C-antistof (HCV) ved screeningsbesøget
6. Hospitalsindlæggelse uanset årsag inden for 60 dage efter screening
7. Anamnese eller tilstedeværelse af malignitet inden for 5 år før screeningsbesøget (bortset fra vellykket behandlet ikke-metastatisk kutant pladecelle- eller basalcellekarcinom og/eller lokaliseret karcinom in situ i livmoderhalsen
8. Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som efter investigatorens mening ville bringe forsøgspersonen i fare, forstyrre deltagelse i undersøgelsen eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne
9. Enhver forsøgsperson, der er investigator eller enhver underforsker, forskningsassistent, farmaceut, undersøgelseskoordinator eller andet personale, der er direkte involveret i udførelsen af ​​protokollen, eller familiemedlem, der er involveret i udførelsen af ​​protokollen
10. Gravide eller ammende kvinder

(Inklusions-/eksklusionskriterierne ovenfor er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i dette kliniske forsøg).