Studie for å vurdere sikkerheten og toleransen til enkeltdoser av REGN1500

Inklusjonskriterier:

1. Kroppsmasseindeks 18,0 til 40,0 kg/m2, inkludert
2. Normal standard 12-avlednings EKG
3. Villig til å avstå fra inntak av alkohol i 24 timer før hvert studiebesøk
4. Villig til konsekvent å opprettholde sitt vanlige kosthold under hele studien
5. Villig til å avstå fra anstrengende trening under prøveperioden
6. Villig og i stand til å overholde klinikkbesøk og studierelaterte prosedyrer
7. Gi signert informert samtykke
8. For seksuelt aktive menn og kvinner, vilje til å bruke adekvat prevensjon og ikke få partneren(e) til å bli gravid under hele studiens varighet.

Ekskluderingskriterier:

1. Eventuelle klinisk signifikante abnormiteter observert under screeningbesøket
2. Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk innen 1 år etter screening
3. Mottak av et annet undersøkelseslegemiddel eller terapi innen 30 dager eller minst 5 halveringstider (den som er lengst), av undersøkelsesmedisinen før screeningbesøket.
4. Betydelig samtidig sykdom eller historie med betydelig sykdom som hjerte-, nyre-, nevrologisk, endokrinologisk, metabolsk eller lymfatisk sykdom, eller enhver annen sykdom eller tilstand som kan ha negativ innvirkning på forsøkspersonenes deltakelse i denne studien
5. Kjent historie med antistoff mot humant immunsviktvirus (HIV); og/eller positivt hepatitt B-overflateantigen (HBsAg), og/eller positivt hepatitt C-antistoff (HCV) ved screeningbesøket
6. Sykehusinnleggelse uansett årsak innen 60 dager etter screening
7. Anamnese eller tilstedeværelse av malignitet innen 5 år før screeningbesøket (annet enn vellykket behandlet ikke-metastatisk kutant plateepitel- eller basalcellekarsinom, og/eller lokalisert karsinom in situ i livmorhalsen
8. Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand som, etter etterforskerens mening, ville sette forsøkspersonen i fare, forstyrre deltakelse i studien eller forstyrre tolkningen av studieresultatene
9. Ethvert forsøksperson som er etterforsker eller underetterforsker, forskningsassistent, farmasøyt, studiekoordinator eller annet personale som er direkte involvert i gjennomføringen av protokollen, eller familiemedlem som er involvert i gjennomføringen av protokollen
10. Gravide eller ammende kvinner

(Inkluderings-/eksklusjonskriteriene ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en pasients potensielle deltakelse i denne kliniske studien).