Исследование по оценке безопасности и переносимости разовых доз REGN1500

Критерии включения:

1. Индекс массы тела от 18,0 до 40,0 кг/м2 включительно
2. Нормальная стандартная ЭКГ в 12 отведениях
3. готовность воздерживаться от употребления алкоголя за 24 часа до каждого исследовательского визита
4. Готов постоянно поддерживать свою обычную диету на протяжении всего исследования
5. Готов воздержаться от тяжелых физических упражнений на время судебного разбирательства
6. Желание и способность соблюдать посещения клиники и процедуры, связанные с исследованием
7. Предоставить подписанное информированное согласие
8. Для сексуально активных мужчин и женщин - готовность использовать адекватные средства контрацепции и не допустить, чтобы их партнер(ы) забеременели в течение всего периода исследования.

Критерий исключения:

1. Любые клинически значимые отклонения, наблюдаемые во время скринингового визита
2. История злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение 1 года после скрининга
3. Получение другого исследуемого препарата или терапии в течение 30 дней или не менее 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что больше) исследуемого препарата до визита для скрининга.
4. Серьезное сопутствующее заболевание или серьезное заболевание в анамнезе, такое как сердечное, почечное, неврологическое, эндокринологическое, метаболическое или лимфатическое заболевание, или любое другое заболевание или состояние, которое может неблагоприятно повлиять на участников, участвующих в этом исследовании.
5. Известный анамнез антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ); и/или положительный результат на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) и/или положительный результат на антитела к гепатиту С (ВГС) при скрининговом посещении
6. Госпитализация по любой причине в течение 60 дней после скрининга
7. История или наличие злокачественных новообразований в течение 5 лет до визита для скрининга (кроме успешно вылеченного неметастатического кожного плоскоклеточного или базально-клеточного рака и/или локализованного рака in situ шейки матки)
8. Любое медицинское или психическое состояние, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта риску, помешать участию в исследовании или помешать интерпретации результатов исследования.
9. Любой субъект, который является исследователем или любым вспомогательным исследователем, научным сотрудником, фармацевтом, координатором исследования или другим персоналом, непосредственно участвующим в проведении протокола, или членом семьи персонала, участвующего в проведении протокола.
10. Беременные или кормящие женщины

(Приведенные выше критерии включения/исключения не предназначены для включения всех соображений, имеющих отношение к потенциальному участию пациента в этом клиническом исследовании).