En studie med ett enda centrum för att upprätta ett avbildningsprotokoll för 99mTc-EC-DG för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av kranskärlssjukdom (CAD)

Inklusionskriterier:

1. Ålder > 18 år
2. Reversibel perfusionsdefekt som tyder på CAD på en MIBI-tränings-/regadenosonstudie avslutad inom 30 dagar före screening;
3. När det är möjligt kommer en kranskärlsangiografi att planeras kliniskt; patienten och den behandlande läkaren måste acceptera att fylla i angiogrammet efter 99mTc-EC-DG tränings-/regadenosonstudien för att proceduren ska kunna utföras.
4. Patienten kan ge skriftligt informerat samtycke till att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

1. Känd kardiomyopati eller historia av kronisk hjärtsvikt (CHF) på grund av systolisk dysfunktion i vänster kammare (ejektionsfraktion < 40 %)
2. Ett schemalagt kranskärnangiogram som förhindrar att 99mTc-EC-DG tränings-/regadenoson- eller vilostudiebesöken slutförs före angiogrammet
3. Planerar att påbörja ny anti-anginal terapi innan du slutför 99mTc-EC-DG studiebesöken för vila/stress
4. Kontraindikation för provokativ stresstestning baserad på American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) riktlinjer för träning eller farmakologiska tester
5. Intolerans eller oförmåga att få sestamibi eller regadenoson, eller en oförmåga eller ovilja att träna på ett graderat löpband eller utsättas för farmakologisk stress
6. Oförmåga att ligga stilla i 30 minuter under bildinsamling
7. Kvinnor i fertil ålder, såvida de inte är villiga att använda adekvat preventivmedel under hela prövningen. Adekvat preventivmedel anses vara hormonell preventivmetod i >3 månader före inträde, intrauterin enhet (spiral) på plats i minst 3 månader, metoder med dubbla barriärer (kondomer, diafragma eller spermiedödande medel), eller en partner med icke-omvänd vasektomi > 40 dagar innan till inträde.
8. Gravid (positivt humant koriongonadotropin [hCG]) graviditetstest vid screening för fertila kvinnor) eller ammande
9. Historik av elakartad sjukdom (exklusive behandlad basalcells- eller skivepitelcancer i hud, eller låggradiga cancerformer som är stabila och inte stör träning som kan tillåtas med tillstånd från Medical Monitor) inom 5 år före screening. Upplösning av en tidigare malignitet mer än 5 år före screening måste anses vara botad av utredaren
10. Varje fysiskt, psykologiskt eller missbrukstillstånd (drog eller alkohol) som, enligt utredarens åsikt, skulle störa förmågan att ge informerat samtycke eller följa studieinstruktioner eller kan negativt påverka patientens säkerhet om den registreras i denna prövning
11. En känd allergi mot 99mTc-EC-DG eller dess komponenter
12. Oförmåga att följa specifika krav för studieplatsens protokoll för bildbehandling och träning/farmakologisk stresstestning, inklusive men inte begränsat till kostrestriktioner och förbjudna mediciner
13. Fick ett prövningsläkemedel inom 30 dagar före denna studie
14. Inskriven i eller planerar att anmäla sig till en annan klinisk prövning under denna studie